혈우병성 발목 관절병증 환자의 근력 향상을 위한 혈류 제한
혈우병성 발목 관절병증 환자의 근력 향상에 있어 혈류 제한을 통한 물리치료 중재의 효과: 다기관 무작위 임상 연구
배경. 혈우병 환자의 주요 신체적 후유증은 혈우병성 관절병증으로 알려진 진행성 퇴행성 관절내 병변의 발생입니다. 이 후유증은 만성 통증, 제한된 운동 범위, 축 이상 및 관절 주위 근육 위축으로 나타납니다.
목적. 혈우병 환자의 출혈 빈도, 근육 활성화 및 근력, 운동 범위, 안정성, 관절 통증, 관절 상태 및 삶의 질에 대한 인식과 관련하여 혈류 제한을 통한 중재의 안전성과 유효성을 평가합니다. 발목 관절병증.
연구 디자인. 무작위, 다기관, 단일 맹검 임상 연구. 방법. 본 연구에는 혈우병 A 및 B 환자 32명이 모집됩니다. 스페인 4개 지역에서 환자를 모집할 예정이다. 종속 변수는 출혈 빈도(자가 등록), 통증(시각 아날로그 척도 및 압력 측량계로 측정), 삶의 질(SF-36 척도), 관절 상태(혈우병 관절 건강 점수 척도), 근력(활력계)입니다. ) 및 근육 활성화(표면 근전도검사), 운동 범위(측각계) 및 안정성(외다리 자세 테스트)을 포함합니다. 세 가지 평가가 수행됩니다: 치료 전, 치료 후 및 4주 추적 기간 후.
예상되는 결과. 혈우병 환자의 혈류 제한에 대한 안전성을 관찰하십시오. 혈우병성 발목 관절병증 환자의 근력 및 활성화, 운동 범위, 만성 통증, 안정성 및 삶의 질에 대한 인식 개선에 있어 혈류 제한의 효능을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33006
- University of Oviedo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 혈우병 A, B 진단을 받은 환자
- 혈우병성 발목 관절병증에 대한 의학적 진단을 받은 사람
- 18세 이상의 환자
- FVIII/FIX 농축액을 사용한 예방적 또는 주문형 치료 요법의 파시네츠.
- 고지된 동의서에 서명하지 않음
제외 기준:
- 설문지의 이해를 방해하는 신경학적 또는 인지적 장애가 있는 환자
- 절단 환자, 간질 환자 또는 심각한 시력 문제가 있는 환자
- 연구 당시 물리치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
개입은 LOP(사지 폐색 압력)의 40-50% 폐색 압력과 20-30% 부하로 혈류 제한을 통한 근력 훈련으로 구성된 물리치료 프로토콜을 수행하는 것으로 구성됩니다. 1RM 중 혈우병성 관절병증 환자를 위해 임시로 수행되었습니다. 중재 프로토콜은 주요 연구원의 감독하에 직접 수행됩니다. 개입은 4주간 지속되며, 빈도는 매주 3회 세션입니다. 총 12개의 세션이 약 30~45분 동안 진행됩니다. |
혈우병성 관절병증 환자의 혈류 제한을 통한 중재 프로토콜은 닫힌 운동 사슬에서 발뒤꿈치 들어올리기와 발목 배측굴곡이라는 두 가지 운동을 수행하는 것으로 구성됩니다.
두 운동 모두 5~10분 동안 수행되며 4시리즈(30, 15, 15, 15회 반복)를 수행하고 시리즈 사이에 30초 휴식을 취합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에 포함된 환자는 어떠한 물리치료도 받지 않고 일상생활을 계속하며 나머지 환자와 동일한 기간에 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 및 4주차의 기본 혈관절증 대비 변화
기간: 선별검사 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
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자가 등록은 출혈 빈도와 기술의 안전성을 평가하는 데 사용됩니다.
이 자가 등록은 연구가 시작될 때 각 환자에게 제공되며 혈관절증의 수와 주요 특징(날짜, 기원(외상성 또는 자연발생) 및 위치(무릎, 발목 또는 팔꿈치))을 입력해야 합니다.
자가 등록은 각 연구 평가(치료 후 및 후속 조치)에서 평가자에게 전달됩니다.
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선별검사 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 및 4주차 기준 관절 상태의 변화
기간: 선별검사 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
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혈우병 환자에게 특별히 사용되는 혈우병 관절 건강 점수 척도를 사용하여 혈우병성 관절병증 환자의 관절 상태를 평가합니다.
염증 및 지속 기간, 통증, 근육 위축 및 근력, 딱딱거림, 굴곡 및 신전 상실 등 8개 항목을 평가합니다.
관절(팔꿈치, 무릎, 발목)당 0점(관절 손상 없음)부터 20점(최대 관절 손상)까지의 점수를 갖습니다.
보행 등급은 120점(범위 0-4점)에 추가되며, 이 척도의 최대 등급은 124점입니다.
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선별검사 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
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치료 후 및 4주차 기준선 균형의 변화
기간: 선별검사 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
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한쪽 다리 자세 테스트를 통해 정적 자세 조절과 균형을 평가합니다.
이 테스트를 수행하려면 피험자는 양손을 엉덩이에 놓고 테스트되지 않은 다리의 무릎을 구부려 반대쪽 발을 유일한 지지대로 남겨 두어야 합니다.
참가자가 다리를 구부린 순간부터 다시 바닥에 놓거나 손이 엉덩이에서 떨어질 때까지 시간은 초 단위로 측정되며 최대 60초입니다.
이 테스트는 시각적 지원이 있는 상태(눈을 뜬 상태)와 시각적 지원이 없는 상태(눈을 감은 상태)로 수행됩니다.
시간이 길수록 안정성이 좋아집니다.
본 연구의 참가자들은 각 다리마다 두 번씩 테스트를 수행하며, 데이터 분석에서 최고 점수가 기록됩니다.
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선별검사 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
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치료 후 및 4주차의 기준선 압박 통증 역치 대비 변화
기간: 선별검사 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
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압력 측각계(모델 Wagner FPN100)를 사용하여 연구자는 관절 수준과 멀리 떨어진 곳(신체의 다른 부분)에서 압박 통증 역치를 측정합니다.
이 장치는 피험자가 압력을 받을 때 통증을 인지하는 압력을 뉴턴/cm2 단위로 측정합니다.
선택한 지점에 압력이 가해지며, 환자가 감각이 고통스러워지기 시작한다고 경고할 때까지 조사관은 대략 50kPa/s의 속도로 압력을 증가시킵니다.
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선별검사 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
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치료 후 및 4주차 기준 근력 변화
기간: 선별검사 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
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압력 동력계(microFET®2 디지털 휴대용 모델)를 사용하여 조사관은 경골근과 비복근의 강도를 측정합니다.
이 장치는 환자가 요청한 근육 활동에 가하는 힘을 뉴턴 단위로 측정합니다.
값이 높을수록 근력이 강해집니다.
조사관은 양측으로 측정을 수행합니다.
평가자의 손에 있는 동력계에 대해 환자에게 30초의 휴식 시간을 두고 5초 동안 최대 등척성 수축을 4회 실시하도록 요청합니다.
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선별검사 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
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치료 후 및 4주차의 기본 근육 전기 활동 변화
기간: 선별검사 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
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연구자들은 표면 근전도 검사(모델 SHIMMMER2, 아일랜드 Shimmer)를 사용하여 근육 조직의 전기적 활동과 활성화 수준을 평가합니다.
전극의 배치는 서있는 대상에 표시되며 SEMG 사용에 대한 유럽 권장 사항에 따라 배치됩니다.
양극 SEMG 시스템은 직경 10mm, 간격 20mm, 연구 대상 근육 섬유 방향으로 세로로 배치된 원형 전극 및 원격 기준 전극과 함께 사용됩니다.
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선별검사 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- Ankle-Blood
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