- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06263751
도달 범위, 구현, 지속 가능성 및 비용과 같은 구현 결과를 탐색하면서 과일 및 야채 섭취와 식량 안보에 대한 두 가지 농산물 처방 접근 방식의 효과를 비교합니다. (NutriConnect)
NutriConnect: 지속 가능한 솔루션과 파트너십을 통해 건강 및 식량 안보 강화
연구 개요
상세 설명
FIM(Food is Medicine) 계획의 한 유형인 농산물 처방 프로그램에는 의료 서비스 제공자가 종종 저소득, 식량 불안 및 다이어트 관련 질병을 앓고 있는 환자에게 과일과 채소를 처방하는 것이 포함됩니다. 이전의 체계적 검토에서는 이러한 프로그램이 과일 및 채소 섭취 증가, 식단의 질 개선, 식량 불안 감소, 식단 관련 질병 관리 개선과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 연구 설계의 다양성, 작은 표본 크기 및 다양한 개입 강도로 인해 이러한 프로그램의 전체 효과에 대한 결정적인 이해가 제한되었습니다. 잠재적인 이점에도 불구하고 특히 사회 경제적으로 불리한 환자를 위한 가장 효과적인 전략을 식별하는 데 심각한 격차가 지속됩니다. 또한 확장성, 구현 및 지속 가능성과 관련된 문제로 인해 이러한 프로그램의 광범위한 채택이 방해를 받고 있습니다.
이러한 격차를 해결하기 위해 NutriConnect 팀은 PRISM/RE-AIM 프레임워크를 기반으로 하는 D4DS(Designing for Dissemination and Sustainability) 접근 방식을 사용합니다. 여기에는 확장성과 지속 가능성에 중요한 핵심 파트너의 조기 참여가 포함됩니다. 연구팀은 세인트루이스 소재 워싱턴 대학교, BJC 헬스케어, Schnucks(지역 식료품 체인)로 구성된 공동 컨소시엄을 시작했습니다. NutriConnect는 병원 내 사회적 필요 검사, 농산물 처방, 식료품 보상, 건강 및 복지 프로그램을 포함한 다단계, 다요소 개입 구성 요소를 통합하며 모두 지역 사회에서 더 나은 영양과 건강을 증진하는 것을 목표로 합니다. NutriConnect는 과일 및 야채 섭취와 식량 안보에 대한 두 가지 농산물 처방 접근 방식, 즉 리워드 계정에 대한 크레딧(NutriConnect Credit)과 농산물 상자 배송(NutriConnect Delivery)의 효과를 비교하는 동시에 다음과 같은 목표로 구현 결과를 탐색하려고 합니다.
목표 1. 과일 및 채소 섭취량, 식량 안보, 자가 보고 건강 상태의 변화에 대한 NutriConnect Delivery와 NutriConnect Credit의 효과를 평가하고 비교합니다.
목표 2. 향후 확장에 중요한 요소를 식별하는 것을 목표로 PRISM/RE-AIM에 따라 NutriConnect 프로그램의 확장성, 지속 가능성 및 결정 요인을 탐색합니다.
목표 3. 시간 기반 활동 기반 비용 계산 접근 방식을 사용하여 NutriConnect의 구현 비용을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes Jewish Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- Bares Jewish Hospital(BJH)의 진료실 또는 관찰실에서 치료를 받고 집으로 퇴원했습니다.
- 식량이나 재정적 불안에 대해 양성 판정을 받은 경우.
- 심혈관 위험이 높습니다(예: 자가 보고된 당뇨병, 고혈압, 고혈당증 또는 계산된 BMI 충족 비만).
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 능력이 없습니다.
- 자살 감시를 받고 있습니다.
- 경찰에 구금되어 있습니다.
- 호스피스나 완화의료를 받는 경우.
- 안정된 집이 없습니다.
- 임신 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리(대조)
환자는 식량이나 재정적 불안에 대한 검사를 받고, 양성인 경우 사회복지사는 환자를 지역사회 봉사 프로그램에 소개할 것입니다.
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실험적: 뉴트리커넥트 크레딧
환자에게는 F&V 쇼핑에 대해 격주로 Schnucks(식료품) 보상 계정에 $20 크레딧이 제공됩니다.
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환자에게는 F&V 쇼핑에 대해 격주로 Schnucks(식료품) Rewards 계정에 $20 크레딧이 제공됩니다.
Rewards 크레딧은 Schnucks 앱이나 매장에서 사용할 수 있습니다.
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실험적: 뉴트리커넥트 배송
환자는 격주로 집으로 배달되는 농산물(F&V) 상자($20 상당)를 받습니다.
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환자는 격주로 집으로 배달되는 농산물(F&V) 상자($20 상당)를 받습니다.
상자 안의 품목은 Schnucks와 NutriConnect 영양사가 미리 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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F&V 섭취량 변화
기간: 6개월
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F&V 소비의 전후 변화(컵/일, 연속).
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정용 식량 불안
기간: 6개월
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가구 식량 불안의 사전 및 사후 변경(바이너리).
6개 항목 USDA 식량 안보 설문조사, 최소값 = 0, 최대값 = 6, 점수가 낮을수록 식량 안보가 높다는 의미
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가보고 건강상태
기간: 6개월
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자가 보고 건강 상태의 변화 전후(5점 리커트 척도, 서수).
5점 리커트 척도: 최소값 = 1, 최대값 = 5, 점수가 높을수록 더 나은 결과(또는 매우 동의함)를 의미합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jing Li, MD, DrPH, MS, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202401096
- 24FIM1268045 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
데이터에는 자가 보고된 사회 인구통계학적 정보, 과일 및 채소 섭취량, 식량 안보 상태, 건강 상태에 대한 데이터가 포함됩니다. 정성적 데이터에는 구현 프로세스, 개입 제공자와 수신자 모두의 경험 및 관점, 기타 구현 관련 요소 및 결과가 포함됩니다. 데이터 세트에는 식별되지 않은 정량적 데이터 세트, 정성적 인터뷰 기록, 모든 정성적 및 정량적 데이터에 대한 코드북, 변수에 대한 설명 문서와 결과와의 관계, 분석 계획 및 프로그램이 포함됩니다.
공유 및 전파의 목적으로 개인을 식별하기 위해 공개적으로 이용 가능한 기타 정보와 함께 사용될 수 있는 모든 직접 식별자 및 간접 식별자는 연구 데이터에서 제거됩니다. 포커스 그룹의 모든 기록에는 개인 식별 정보가 없습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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