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Confronto dell'efficacia di due approcci di prescrizione di prodotti sull'assunzione di frutta e verdura e sulla sicurezza alimentare, esplorando al contempo i risultati dell'implementazione quali portata, implementazione, sostenibilità e costi (NutriConnect)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine

NutriConnect: migliorare la salute e la sicurezza alimentare attraverso soluzioni e partenariati sostenibili

Il programma di prescrizione dei prodotti è un tipo di programma di medicina alimentare (FIM), in cui gli operatori sanitari "prescrivono" frutta e verdura (F&V) a pazienti con un reddito familiare basso, che soffrono di insicurezza alimentare e di una o più malattie legate alla dieta. NutriConnect cerca di confrontare l'efficacia di due approcci di prescrizione di prodotti sull'assunzione di ortofrutticoli e sulla sicurezza alimentare: credito sul conto Rewards (NutriConnect Credit) rispetto alla consegna di prodotti in scatola (NutriConnect Delivery), esplorando i risultati dell'implementazione come portata, sostenibilità, implementazione e costi .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il programma di prescrizione dei prodotti, come un tipo di iniziative Food is Medicine (FIM), coinvolge gli operatori sanitari che prescrivono frutta e verdura a pazienti che spesso hanno un reddito basso, insicurezza alimentare e malattie legate alla dieta. Precedenti revisioni sistematiche hanno dimostrato che questi programmi sono associati a un aumento del consumo di frutta e verdura, a una migliore qualità della dieta, a una riduzione dell’insicurezza alimentare e a una migliore gestione delle malattie legate all’alimentazione. Tuttavia, la diversità nei disegni degli studi, le dimensioni ridotte dei campioni e le diverse intensità di intervento hanno limitato la comprensione definitiva degli effetti completi di questi programmi. Nonostante i potenziali benefici, persistono lacune critiche, in particolare nell’identificazione delle strategie più efficaci per i pazienti socioeconomicamente svantaggiati. Inoltre, le sfide legate alla scalabilità, all’implementazione e alla sostenibilità ostacolano l’adozione diffusa di questi programmi.

Per colmare queste lacune, il team di NutriConnect utilizza un approccio di progettazione per la diffusione e la sostenibilità (D4DS) basato sul framework PRISM/RE-AIM. Ciò comporta il coinvolgimento tempestivo di partner chiave cruciali per la scalabilità e la sostenibilità. Il gruppo di studio ha avviato un consorzio di collaborazione comprendente la Washington University di St. Louis, BJC Healthcare e Schnucks (catena di alimentari regionale). NutriConnect integra componenti di intervento multilivello e multicomponente, tra cui lo screening dei bisogni sociali in ospedale, la prescrizione di prodotti, premi per la spesa e un programma di salute e benessere, tutti volti a promuovere una migliore alimentazione e salute nella comunità. NutriConnect cerca di confrontare l'efficacia di due approcci di prescrizione di prodotti sull'assunzione di frutta e verdura e sulla sicurezza alimentare: credito sul conto Rewards (NutriConnect Credit) rispetto alla consegna di prodotti in scatola (NutriConnect Delivery), esplorando i risultati dell'implementazione, con i seguenti obiettivi.

Obiettivo 1. Valutare e confrontare l'efficacia del Credito NutriConnect con NutriConnect Delivery sui cambiamenti nel consumo di frutta e verdura, sulla sicurezza alimentare e sullo stato di salute autodichiarato.

Obiettivo 2. Esplorare la scalabilità, la sostenibilità e i determinanti del programma NutriConnect guidato da PRISM/RE-AIM, con l'obiettivo di identificare i fattori cruciali per il futuro incremento.

Obiettivo 3. Determinare i costi di implementazione di NutriConnect utilizzando un approccio di costo basato sulle attività basato sul tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti (>= 18 anni)
  2. Ha ricevuto cure presso i reparti medici o l'unità di osservazione del Bares Jewish Hospital (BJH) e è stato dimesso a casa.
  3. Essere positivi allo screening per insicurezza alimentare o finanziaria.
  4. Hanno un elevato rischio cardiovascolare, cioè diabete auto-riferito, ipertensione, iperglicemia o BMI calcolato che incontra l'obesità.

Criteri di esclusione:

  1. Non ha la competenza per fornire il consenso informato.
  2. È sotto sorveglianza suicida.
  3. È in custodia di polizia.
  4. In hospice o in cure palliative.
  5. Non avere una casa stabile.
  6. È incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Terapia abituale (controllo)
Il paziente viene sottoposto a screening per l'insicurezza alimentare o finanziaria, se positivo, l'assistente sociale lo indirizzerà ai programmi di servizio comunitario.
Sperimentale: Credito NutriConnect
Al paziente viene concesso un credito di $ 20 sul proprio conto premio Schnucks (generi alimentari) ogni due settimane per gli acquisti di cibo e verdura.
Al paziente viene concesso un credito di $ 20 sul proprio conto Schnucks (alimentari) Rewards ogni due settimane per gli acquisti di cibo e verdura. Il credito Rewards può essere utilizzato tramite l'app Schnucks o in negozio.
Sperimentale: Consegna NutriConnect
Il paziente riceve una scatola di prodotti ortofrutticoli (del valore equivalente di $ 20) consegnata a casa ogni due settimane.
Il paziente riceve una scatola di prodotti ortofrutticoli (valore equivalente a $ 20) consegnata a casa ogni due settimane. Gli articoli nella confezione saranno preselezionati da Schnucks e dai dietologi NutriConnect.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nell’assunzione di ortofrutticoli
Lasso di tempo: 6 mesi
prima e dopo le modifiche nel consumo di ortofrutticoli (tazze/giorno, continuo).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insicurezza alimentare delle famiglie
Lasso di tempo: 6 mesi
prima e dopo i cambiamenti nell’insicurezza alimentare delle famiglie (binario). Sondaggio sulla sicurezza alimentare USDA a 6 voci, valore minimo = 0, valore massimo = 6, un punteggio inferiore significa maggiore sicurezza alimentare
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di salute autodichiarato
Lasso di tempo: 6 mesi
pre e post-cambiamenti nello stato di salute auto-riferito (scala Likert a 5 punti, ordinale). Scala Likert a 5 punti: valore minimo = 1, valore massimo = 5, il punteggio più alto significa risultato migliore (o fortemente d'accordo).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jing Li, MD, DrPH, MS, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202401096
  • 24FIM1268045 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Heart Association)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati includono informazioni socio-demografiche auto-riportate, dati sul consumo di frutta e verdura, stato di sicurezza alimentare e stato di salute. I dati qualitativi includono il processo di implementazione, le esperienze e le prospettive sia dei soggetti erogati che dei destinatari dell'intervento, nonché altri fattori e risultati relativi all'implementazione. Il set di dati include set di dati quantitativi deidentificati, trascrizioni di interviste qualitative, codici per tutti i dati qualitativi e quantitativi, documentazione descrittiva delle variabili insieme alle loro relazioni con i risultati, nonché il piano e il programma analitico.

Ai fini della condivisione e della diffusione, tutti gli identificatori diretti e tutti gli identificatori indiretti che potrebbero essere utilizzati insieme ad altre informazioni disponibili al pubblico per identificare le persone verranno rimossi dai dati dello studio. Tutte le trascrizioni del focus group saranno inoltre prive di qualsiasi identificatore personale.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo il 30/06/2025 e per 2 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

revisione e approvazione del protocollo di ricerca

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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