Сравнение эффективности двух подходов к рецептированию продуктов в отношении потребления фруктов и овощей и продовольственной безопасности при одновременном изучении результатов реализации, таких как охват, реализация, устойчивость и стоимость. (NutriConnect)
NutriConnect: улучшение здоровья и продовольственной безопасности посредством устойчивых решений и партнерства
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Программа «Продукция по рецепту», являющаяся одним из видов инициатив «Еда – это лекарство» (FIM), включает в себя поставщиков медицинских услуг, прописывающих фрукты и овощи пациентам, часто имеющим низкие доходы, отсутствие продовольственной безопасности и заболевания, связанные с питанием. Предыдущие систематические обзоры показали, что эти программы связаны с увеличением потребления фруктов и овощей, улучшением качества питания, снижением уровня продовольственной безопасности и улучшением лечения заболеваний, связанных с питанием. Однако разнообразие дизайнов исследований, небольшие размеры выборки и различная интенсивность вмешательства ограничили окончательное понимание полного эффекта этих программ. Несмотря на их потенциальные преимущества, сохраняются серьезные пробелы, особенно в определении наиболее эффективных стратегий для социально-экономически неблагополучных пациентов. Кроме того, широкому внедрению этих программ препятствуют проблемы, связанные с масштабируемостью, реализацией и устойчивостью.
Чтобы устранить эти пробелы, команда NutriConnect использует подход «Проектирование для распространения и устойчивого развития» (D4DS), основанный на системе PRISM/RE-AIM. Это предполагает раннее привлечение ключевых партнеров, имеющих решающее значение для масштабируемости и устойчивости. Исследовательская группа инициировала создание совместного консорциума, в который вошли Вашингтонский университет в Сент-Луисе, BJC Healthcare и Schnucks (региональная сеть продуктовых магазинов). NutriConnect объединяет многоуровневые, многокомпонентные компоненты вмешательства, в том числе внутрибольничный скрининг социальных потребностей, рецепты на продукцию, продуктовые вознаграждения, а также программу здоровья и хорошего самочувствия, все из которых направлены на улучшение питания и здоровья в обществе. NutriConnect стремится сравнить эффективность двух рецептурных подходов к потреблению фруктов и овощей и продовольственной безопасности: кредит на счет вознаграждений (NutriConnect Credit) и доставка продуктов в коробках (NutriConnect Delivery), одновременно исследуя результаты реализации, со следующими целями.
Цель 1. Оценить и сравнить эффективность NutriConnect Credit и NutriConnect Delivery в отношении изменений в потреблении фруктов и овощей, продовольственной безопасности и самооценки состояния здоровья.
Цель 2. Изучить масштабируемость, устойчивость и определяющие факторы программы NutriConnect, руководствуясь PRISM/RE-AIM, с целью определить факторы, имеющие решающее значение для будущего расширения.
Цель 3. Определить затраты на внедрение NutriConnect, используя подход расчета затрат на основе времени и активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (>= 18 лет)
- Получил помощь либо в медицинских учреждениях, либо в обсервационном отделении Еврейской больницы Барес (BJH) и выписан домой.
- Положительный результат скрининга на наличие продовольственной или финансовой нестабильности.
- Имеют повышенный сердечно-сосудистый риск, т. е. имеют диабет, гипертонию, гипергликемию или расчетный ИМТ, соответствующий ожирению.
Критерий исключения:
- Не имеет компетенции давать информированное согласие.
- Находится под наблюдением самоубийц.
- Находится под стражей в полиции.
- В хосписной или паллиативной помощи.
- Не иметь стабильного дома.
- Беременна.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход (контроль)
Пациента проверяют на наличие продовольственной или финансовой нестабильности; в случае положительного результата социальный работник направит его/ее в программы общественных работ.
|
|
|
Экспериментальный: Кредит НутриКоннект
Раз в две недели пациенту предоставляется кредит в размере 20 долларов США на его премиальный счет Schnucks (продуктовый магазин) для покупок продуктов питания и напитков.
|
Каждые две недели пациенту предоставляется кредит в размере 20 долларов США на его счет Schnucks (продуктовый) Rewards для покупок продуктов питания и напитков.
Кредит Rewards можно использовать либо через приложение Schnucks, либо в магазине.
|
|
Экспериментальный: Доставка НутриКоннект
Пациент получает коробку с продуктами (F&V) (эквивалентной стоимостью 20 долларов США), доставляемую на дом раз в две недели.
|
Пациент получает коробку с продуктами (стоимостью 20 долларов США), доставляемую на дом раз в две недели.
Продукты в коробке будут предварительно выбраны Schnucks и диетологами NutriConnect.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение потребления еды и напитков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменения в потреблении еды и напитков до и после (чашек/день, непрерывно).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие продовольственной безопасности в семье
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменения в ситуации отсутствия продовольственной безопасности домохозяйств до и после (двоичный вариант).
Исследование продовольственной безопасности Министерства сельского хозяйства США из 6 пунктов, минимальное значение = 0, максимальное значение = 6, чем ниже балл, тем выше продовольственная безопасность.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка состояния здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменения в самооценке состояния здоровья до и после (5-балльная шкала Лайкерта, порядковый номер).
5-балльная шкала Лайкерта: минимальное значение = 1, максимальное значение = 5, более высокий балл означает лучший результат (или полное согласие).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jing Li, MD, DrPH, MS, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202401096
- 24FIM1268045 (Другой номер гранта/финансирования: American Heart Association)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные включают в себя социально-демографическую информацию, сообщаемую самими людьми, данные о потреблении фруктов и овощей, состоянии продовольственной безопасности и состоянии здоровья. Качественные данные включают процесс реализации, опыт и перспективы как участников вмешательства, так и получателей, а также другие факторы и результаты, связанные с реализацией. Набор данных включает обезличенные наборы количественных данных, расшифровки качественных интервью, кодовые книги для всех качественных и количественных данных, описательную документацию переменных вместе с их связью с результатами, а также аналитический план и программу.
В целях обмена и распространения из данных исследования будут удалены все прямые и любые косвенные идентификаторы, которые могут использоваться в сочетании с другой общедоступной информацией для идентификации лиц. Все записи фокус-групп также не будут содержать каких-либо личных идентификаторов.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .