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Comparando a eficácia de duas abordagens de prescrição de produtos na ingestão de frutas e vegetais e na segurança alimentar, ao mesmo tempo em que explora os resultados da implementação, como alcance, implementação, sustentabilidade e custo (NutriConnect)

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine

NutriConnect: Melhorar a saúde e a segurança alimentar através de soluções e parcerias sustentáveis

O programa de prescrição de produtos é um tipo de programa de alimentos e medicamentos (FIM), em que os prestadores de cuidados de saúde "prescrevem" frutas e vegetais (F&H) a pacientes com baixos rendimentos familiares, que sofrem de insegurança alimentar e de uma ou mais doenças relacionadas com a dieta. NutriConnect busca comparar a eficácia de duas abordagens de prescrição de produtos na ingestão de frutas e vegetais e segurança alimentar: crédito na conta Rewards (Crédito NutriConnect) vs. entrega em caixa de produtos (NutriConnect Delivery), enquanto explora os resultados da implementação, como alcance, sustentabilidade, implementação e custo .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Programa de Prescrição de Produtos, como um tipo de iniciativa Food is Medicine (FIM), envolve prestadores de cuidados de saúde que prescrevem frutas e vegetais a pacientes que muitas vezes têm baixos rendimentos, insegurança alimentar e doenças relacionadas com a dieta. Revisões sistemáticas anteriores demonstraram que estes programas estão associados ao aumento do consumo de frutas e vegetais, à melhoria da qualidade da dieta, à redução da insegurança alimentar e à melhor gestão das doenças relacionadas com a alimentação. No entanto, a diversidade nos desenhos dos estudos, o pequeno tamanho das amostras e as variadas intensidades de intervenção limitaram a compreensão conclusiva de todos os efeitos destes programas. Apesar dos seus potenciais benefícios, persistem lacunas críticas, nomeadamente na identificação das estratégias mais eficazes para pacientes socioeconomicamente desfavorecidos. Além disso, os desafios em torno da escalabilidade, implementação e sustentabilidade dificultam a adoção generalizada destes programas.

Para colmatar estas lacunas, a equipa NutriConnect emprega uma abordagem de Design para Disseminação e Sustentabilidade (D4DS) informada pela estrutura PRISM/RE-AIM. Isto envolve o envolvimento precoce de parceiros-chave cruciais para a escalabilidade e a sustentabilidade. A equipe de estudo iniciou um consórcio colaborativo composto pela Universidade de Washington em St. Louis, BJC Healthcare e Schnucks (cadeia regional de supermercados). O NutriConnect integra componentes de intervenção multinível e multicomponentes, incluindo triagem de necessidades sociais intra-hospitalares, prescrição de produtos, recompensas de mercearia e um programa de saúde e bem-estar, todos destinados a promover melhor nutrição e saúde na comunidade. O NutriConnect busca comparar a eficácia de duas abordagens de prescrição de produtos na ingestão de frutas e vegetais e na segurança alimentar: crédito na conta Rewards (Crédito NutriConnect) versus entrega em caixa de produtos (NutriConnect Delivery), enquanto explora os resultados da implementação, com os seguintes objetivos.

Objetivo 1. Avaliar e comparar a eficácia do Crédito NutriConnect com o NutriConnect Delivery nas mudanças na ingestão de frutas e vegetais, segurança alimentar e estado de saúde auto-relatado.

Objetivo 2. Explorar a escalabilidade, a sustentabilidade e os determinantes do programa NutriConnect orientado pelo PRISM/RE-AIM, com o objetivo de identificar fatores cruciais para a expansão futura.

Objetivo 3. Determinar os custos de implementação do NutriConnect usando uma abordagem de custeio baseada em atividades orientada pelo tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos (>= 18 anos)
  2. Recebeu atendimento no andar médico ou na unidade de observação do Hospital Judaico Bares (BJH) e recebeu alta para casa.
  3. Ser testado positivo para insegurança alimentar ou financeira.
  4. Têm risco cardiovascular elevado, ou seja, diabetes auto-relatado, hipertensão, hiperglicemia ou IMC calculado que corresponde à obesidade.

Critério de exclusão:

  1. Não tem competência para fornecer consentimento informado.
  2. Está sob vigilância de suicídio.
  3. Está sob custódia policial.
  4. Em hospício ou cuidados paliativos.
  5. Não ter uma casa estável.
  6. Está grávida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados habituais (controle)
O paciente é examinado quanto à insegurança alimentar ou financeira; se positivo, o assistente social o encaminhará para programas de serviço comunitário.
Experimental: Crédito NutriConnect
O paciente recebe um crédito de $ 20 em sua conta Schnucks (mercearia) Reward a cada duas semanas para compras de frutas e produtos hortícolas.
O paciente recebe um crédito de US$ 20 em sua conta Schnucks (mercearia) Rewards a cada duas semanas para compras de frutas e legumes. O crédito Rewards pode ser usado através do aplicativo Schnucks ou na loja.
Experimental: Entrega NutriConnect
O paciente recebe uma caixa de produtos agrícolas (F&V) (com valor equivalente a US$ 20) entregue em casa a cada duas semanas.
O paciente recebe uma caixa de produtos agrícolas (F&V) (valor equivalente a US$ 20) entregue em casa a cada duas semanas. Os itens da caixa serão pré-selecionados pela Schnucks e pelos nutricionistas da NutriConnect.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na ingestão de frutas e produtos hortícolas
Prazo: 6 meses
pré e pós-mudanças no consumo de frutas e produtos hortícolas (xícaras/dia, contínuo).
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insegurança alimentar doméstica
Prazo: 6 meses
pré e pós-mudanças na insegurança alimentar familiar (binário). Pesquisa de Segurança Alimentar do USDA com 6 itens, valor mínimo = 0, valor máximo = 6, menor pontuação significa maior segurança alimentar
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde autorrelatado
Prazo: 6 meses
pré e pós-mudanças no estado de saúde autorreferido (escala Likert de 5 pontos, ordinal). Escala Likert de 5 pontos: valor mínimo = 1, valor máximo = 5, pontuação mais alta significa melhor resultado (ou concordo totalmente).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jing Li, MD, DrPH, MS, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

23 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

23 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202401096
  • 24FIM1268045 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados incluem informações sociodemográficas auto-relatadas, dados sobre consumo de frutas e vegetais, situação de segurança alimentar e estado de saúde. Os dados qualitativos incluem o processo de implementação, experiências e perspetivas tanto dos resultados da intervenção como dos destinatários, e outros fatores e resultados relacionados com a implementação. O conjunto de dados inclui conjuntos de dados quantitativos desidentificados, transcrições de entrevistas qualitativas, livros de códigos para todos os dados qualitativos e quantitativos, documentação descritiva de variáveis ​​juntamente com as suas relações com os resultados, bem como o plano e programa analítico.

Para efeitos de partilha e divulgação, todos os identificadores diretos e quaisquer identificadores indiretos que possam ser utilizados em conjunto com outras informações publicamente disponíveis para identificar indivíduos serão removidos dos dados do estudo. Todas as transcrições do grupo focal também não conterão quaisquer identificadores pessoais.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 30/06/2025 e por 2 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

revisão e aprovação do protocolo de pesquisa

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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