Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​to produkters receptpligtige tilgange til frugt- og grøntsagsindtag og fødevaresikkerhed, mens man undersøger implementeringsresultater såsom rækkevidde, implementering, bæredygtighed og omkostninger (NutriConnect)

25. marts 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine

NutriConnect: Forbedring af sundhed og fødevaresikkerhed gennem bæredygtige løsninger og partnerskaber

Produktreceptprogrammet er én type fødevarer er medicin (FIM) programmer, hvor sundhedsudbydere "ordinerer" frugt og grøntsager (F&V) til patienter med lav husstandsindkomst, oplever fødevareusikkerhed og en eller flere diætrelaterede sygdomme. NutriConnect søger at sammenligne effektiviteten af ​​to produkters receptpligtige tilgange til F&V-indtag og fødevaresikkerhed: kredit til Rewards-konto (NutriConnect Credit) vs. levering af kasser (NutriConnect Delivery), mens man undersøger implementeringsresultater såsom rækkevidde, bæredygtighed, implementering og omkostninger .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Produce Prescription Program, som en type Food is Medicine (FIM) initiativer, involverer sundhedsudbydere, der ordinerer frugt og grøntsager til patienter, der ofte har lav indkomst, fødevareusikkerhed og diætrelaterede sygdomme. Tidligere systematiske gennemgange har vist, at disse programmer er forbundet med øget forbrug af frugt og grøntsager, forbedret kostkvalitet, reduceret fødevareusikkerhed og bedre håndtering af kostrelaterede sygdomme. Imidlertid har mangfoldigheden i undersøgelsesdesign, små stikprøvestørrelser og varierede interventionsintensiteter begrænset den endelige forståelse af de fulde effekter af disse programmer. På trods af deres potentielle fordele består kritiske huller, især med hensyn til at identificere de mest effektive strategier for socioøkonomisk dårligt stillede patienter. Derudover hindrer udfordringer omkring skalerbarhed, implementering og bæredygtighed den udbredte vedtagelse af disse programmer.

For at afhjælpe disse huller anvender NutriConnect-teamet en Designing for Dissemination and Sustainability (D4DS) tilgang baseret på PRISM/RE-AIM-rammen. Dette involverer tidligt engagement af nøglepartnere, der er afgørende for skalerbarhed og bæredygtighed. Undersøgelsesholdet indledte et samarbejdskonsortium bestående af Washington University i St. Louis, BJC Healthcare og Schnucks (regional købmandskæde). NutriConnect integrerer multi-level, multikomponent interventionskomponenter, herunder screening af sociale behov på hospitaler, receptpligtig produktion, købmandsbelønninger og et sundheds- og wellness-program, alt rettet mod at fremme bedre ernæring og sundhed i samfundet. NutriConnect søger at sammenligne effektiviteten af ​​to receptpligtige tilgange til frugt og grøntsager og fødevaresikkerhed: kredit til belønningskonto (NutriConnect Credit) vs. levering af produkter i æske (NutriConnect Delivery), mens man undersøger implementeringsresultater med følgende mål.

Mål 1. Evaluer og sammenlign effektiviteten af ​​NutriConnect Credit med NutriConnect Delivery på ændringer i frugt- og grøntsagsindtag, fødevaresikkerhed og selvrapporteret sundhedsstatus.

Mål 2. Udforsk skalerbarheden, bæredygtigheden og determinanterne for NutriConnect-programmet styret af PRISM/RE-AIM, med det formål at identificere faktorer, der er afgørende for fremtidig opskalering.

Mål 3. Bestem implementeringsomkostningerne for NutriConnect ved hjælp af tidsdrevet aktivitetsbaseret omkostningsmetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jing Li, MD, DrPH, MS
  • Telefonnummer: (314) 273-9386
  • E-mail: l.jing@wustl.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Adam Hively, MPH
  • Telefonnummer: (614) 202-1540
  • E-mail: adamh@wustl.edu

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Barnes Jewish Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne (>= 18 år)
  2. Modtog pleje på enten medicinske etager eller observationsenhed på Bares Jødiske Hospital (BJH), og udskrevet til hjemmet.
  3. At blive screenet positiv for mad eller økonomisk usikkerhed.
  4. Har forhøjet kardiovaskulær risiko, dvs. selvrapporteret diabetes, hypertension, hyperglykæmi eller beregnet BMI, der opfylder fedme.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har ikke kompetence til at give informeret samtykke.
  2. Er under selvmordsovervågning.
  3. Er i politiets varetægt.
  4. På hospice eller palliativ behandling.
  5. Har ikke et stabilt hjem.
  6. Er gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (kontrol)
Patienten screenes for mad eller økonomisk usikkerhed, hvis positiv, vil socialrådgiver henvise ham/hende til samfundstjenesteprogrammer.
Eksperimentel: NutriConnect-kredit
Patienten får $20 kredit til deres Schnucks (købmand) belønningskonto hver anden uge for indkøb af mad og drikke.
Patienten får $20 kredit til deres Schnucks (købmand) Rewards-konto hver anden uge for indkøb af mad og drikke. Rewards-kreditten kan bruges enten via Schnucks-appen eller i butikken.
Eksperimentel: NutriConnect levering
Patienten modtager produkter (F&V) æske (med en værdi på 20 USD) leveret til hjemmet hver anden uge.
Patienten modtager produkt (F&V) æske (svarende til $20 værdi) leveret til hjemmet hver anden uge. Varerne i æsken vil blive udvalgt på forhånd af Schnucks og NutriConnect diætister.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i F&V-indtaget
Tidsramme: 6-måneder
før- og efterændringer i F&V-forbrug (kopper/dag, kontinuerligt).
6-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Husstandens fødevareusikkerhed
Tidsramme: 6-måneder
før og efter ændringer i husholdningernes fødevareusikkerhed (binært). USDA Food Security Survey med 6 punkter, minimumsværdi = 0, maksimumværdi = 6, lavere score betyder højere fødevaresikkerhed
6-måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret helbredstilstand
Tidsramme: 6-måneder
før- og efterændringer i selvrapporteret helbredstilstand (5-punkts Likert-skala, ordinal). 5-punkts Likert-skala: minimumværdi = 1, maksimumværdi = 5, højere score betyder bedre resultat (eller meget enig).
6-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jing Li, MD, DrPH, MS, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202401096
  • 24FIM1268045 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Heart Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene omfatter selvrapporterede sociodemografiske oplysninger, data om frugt og grøntsager, fødevaresikkerhedsstatus og sundhedsstatus. Kvalitative data omfatter implementeringsprocessen, erfaringer og perspektiver for både interventionens leverer og modtagere og andre implementeringsrelaterede faktorer og resultater. Datasættet omfatter afidentificerede kvantitative datasæt, transskriptioner af kvalitative interviews, kodebøger for alle kvalitative og kvantitative data, beskrivende dokumentation af variabler sammen med deres relationer til resultater, samt den analytiske plan og program.

Med henblik på deling og formidling vil alle direkte identifikatorer og eventuelle indirekte identifikatorer, der kan bruges sammen med andre offentligt tilgængelige oplysninger til at identificere personer, blive fjernet fra undersøgelsesdataene. Alle transskriptioner af fokusgruppe vil også være ugyldige for eventuelle personlige identifikatorer.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige efter 30/06/2025 og i 2 år.

IPD-delingsadgangskriterier

gennemgang og godkendelse af forskningsprotokol

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed

3
Abonner