Porovnání účinnosti dvou přístupů na předpis o příjmu ovoce a zeleniny a potravinové bezpečnosti a zároveň zkoumání výsledků implementace, jako je dosah, implementace, udržitelnost a náklady (NutriConnect)
NutriConnect: Zlepšení zdraví a potravinové bezpečnosti prostřednictvím udržitelných řešení a partnerství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Program Produce Prescription Program jako jeden typ iniciativy Food is Medicine (FIM) zahrnuje poskytovatele zdravotní péče předepisující ovoce a zeleninu pacientům, kteří mají často nízké příjmy, nedostatek potravin a nemoci související se stravou. Předchozí systematické přehledy ukázaly, že tyto programy jsou spojeny se zvýšenou konzumací ovoce a zeleniny, zlepšenou kvalitou stravy, sníženou nejistotou potravin a lepším zvládáním nemocí souvisejících s dietou. Rozmanitost v návrzích studií, malá velikost vzorků a různé intenzity intervencí však omezily přesvědčivé pochopení úplných účinků těchto programů. Navzdory jejich potenciálním přínosům přetrvávají kritické mezery, zejména v identifikaci nejúčinnějších strategií pro socioekonomicky znevýhodněné pacienty. Rozšíření přijetí těchto programů navíc brání problémy týkající se škálovatelnosti, implementace a udržitelnosti.
K vyřešení těchto nedostatků používá tým NutriConnect přístup Designing for Dissemination and Sustainability (D4DS), který vychází z rámce PRISM/RE-AIM. To zahrnuje včasné zapojení klíčových partnerů zásadních pro škálovatelnost a udržitelnost. Studijní tým inicioval konsorcium pro spolupráci zahrnující Washington University v St. Louis, BJC Healthcare a Schnucks (regionální řetězec potravin). NutriConnect integruje víceúrovňové, vícesložkové intervenční složky, včetně screeningu sociálních potřeb v nemocnici, vytváření receptů, odměn za potraviny a programu zdraví a wellness, vše zaměřené na podporu lepší výživy a zdraví v komunitě. NutriConnect se snaží porovnat účinnost dvou přístupů na předpis produktů na příjem ovoce a zeleniny a zabezpečení potravin: kredit na účet Rewards (NutriConnect Credit) vs. doručování v krabici (NutriConnect Delivery), přičemž zkoumá výsledky implementace s následujícími cíli.
Cíl 1. Vyhodnotit a porovnat účinnost NutriConnect Credit s NutriConnect Delivery na změny v příjmu ovoce a zeleniny, potravinové bezpečnosti a zdravotním stavu, který sám uvedl.
Cíl 2. Prozkoumat škálovatelnost, udržitelnost a determinanty programu NutriConnect řízeného PRISM/RE-AIM s cílem identifikovat faktory zásadní pro budoucí rozšiřování.
Cíl 3. Určit náklady na implementaci NutriConnect pomocí časově řízeného přístupu založeného na kalkulaci nákladů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (>= 18 let)
- Byla mu poskytnuta péče na lékařských patrech nebo na pozorovací jednotce v židovské nemocnici Bares (BJH) a propuštěna domů.
- Být pozitivně vyšetřen na jídlo nebo finanční nejistotu.
- Mají zvýšené kardiovaskulární riziko, tj. sami hlášený diabetes, hypertenzi, hyperglykémii nebo vypočítaný BMI odpovídající obezitě.
Kritéria vyloučení:
- Nemá pravomoc poskytovat informovaný souhlas.
- Je pod dohledem sebevraždy.
- Je v policejní vazbě.
- V hospici nebo paliativní péči.
- Nemají stabilní domov.
- Je těhotná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče (kontrola)
Pacient je vyšetřen na potravinovou nebo finanční nejistotu, pokud je pozitivní, sociální pracovník ho odkáže na programy veřejně prospěšných prací.
|
|
|
Experimentální: Kredit NutriConnect
Pacient dostane každý druhý týden kredit ve výši 20 $ na svůj účet Schnucks (potraviny) Reward za nákupy F&V.
|
Pacient dostane každý druhý týden kredit 20 $ na svůj účet Schnucks (potraviny) Rewards na nákupy F&V.
Kredit Rewards lze použít buď prostřednictvím aplikace Schnucks, nebo v obchodě.
|
|
Experimentální: NutriConnect Delivery
Pacient obdrží krabici s produkty (F&V) (v ekvivalentní hodnotě 20 $) doručovanou domů každý druhý týden.
|
Pacient obdrží krabici s produkty (F&V) (v hodnotě 20 USD) doručenou domů každý druhý týden.
Položky v krabici předem vyberou Schnucks a dietologové NutriConnect.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna příjmu F&V
Časové okno: 6 měsíců
|
před a po změnách spotřeby ovoce a zeleniny (šálky/den, kontinuálně).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nedostatek potravin v domácnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
před a po změnách v nedostatečné potravinové bezpečnosti domácností (binární).
6-položkový USDA Food Security Survey, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 6, nižší skóre znamená vyšší bezpečnost potravin
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní zdravotní stav
Časové okno: 6 měsíců
|
pre- a post-změny vlastního zdravotního stavu (5bodová Likertova škála, ordinální).
5bodová Likertova škála: minimální hodnota = 1, maximální hodnota = 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek (nebo silný souhlas).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jing Li, MD, DrPH, MS, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202401096
- 24FIM1268045 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Údaje zahrnují sociodemografické informace, které si sami hlásili, údaje o příjmu ovoce a zeleniny, stavu potravinové bezpečnosti a zdravotním stavu. Kvalitativní údaje zahrnují proces implementace, zkušenosti a perspektivy jak poskytovatelů a příjemců intervence, tak další faktory a výsledky související s implementací. Datový soubor zahrnuje deidentifikované kvantitativní datové soubory, přepisy kvalitativních rozhovorů, číselníky pro všechna kvalitativní a kvantitativní data, popisnou dokumentaci proměnných spolu s jejich vztahy k výsledkům, stejně jako analytický plán a program.
Pro účely sdílení a šíření budou z údajů studie odstraněny všechny přímé identifikátory a jakékoli nepřímé identifikátory, které by mohly být použity ve spojení s jinými veřejně dostupnými informacemi k identifikaci osob. Všechny přepisy ohniskové skupiny budou rovněž zbaveny jakýchkoli osobních identifikátorů.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .