Két vényköteles termékre vonatkozó megközelítés hatékonyságának összehasonlítása a gyümölcs- és zöldségfogyasztásra, valamint az élelmiszerbiztonságra vonatkozóan, miközben feltárja a végrehajtási eredményeket, például az elérést, a megvalósítást, a fenntarthatóságot és a költségeket (NutriConnect)
NutriConnect: Az egészség és az élelmezésbiztonság fokozása fenntartható megoldások és partnerségek révén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Produce Prescription Program, mint az Élelmiszer az orvostudomány (FIM) kezdeményezések egyik típusa, olyan egészségügyi szolgáltatókat foglal magában, akik gyümölcsöt és zöldséget írnak fel olyan betegeknek, akiknek gyakran alacsony a jövedelmük, élelmiszer-bizonytalanságuk és diétával összefüggő betegségeik vannak. Korábbi szisztematikus áttekintések kimutatták, hogy ezek a programok a megnövekedett gyümölcs- és zöldségfogyasztással, az étrend minőségének javulásával, az élelmiszer-bizonytalanság csökkenésével és az étrenddel kapcsolatos betegségek jobb kezelésével járnak együtt. A vizsgálati tervek sokfélesége, a kis mintaméret és a különböző beavatkozási intenzitás azonban korlátozza e programok teljes hatásának meggyőző megértését. Potenciális előnyeik ellenére továbbra is kritikus hiányosságok vannak, nevezetesen a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű betegek számára leghatékonyabb stratégiák meghatározásában. Ezenkívül a skálázhatósággal, a megvalósítással és a fenntarthatósággal kapcsolatos kihívások akadályozzák e programok széles körű alkalmazását.
E hiányosságok orvoslására a NutriConnect csapata a PRISM/RE-AIM keretrendszeren alapuló Designing for Dissemination and Sustainability (D4DS) megközelítést alkalmaz. Ez magában foglalja a kulcsfontosságú partnerek korai bevonását, amelyek elengedhetetlenek a skálázhatóság és a fenntarthatóság szempontjából. A kutatócsoport együttműködési konzorciumot kezdeményezett, amely a St. Louis-i Washington Egyetem, a BJC Healthcare és a Schnucks (regionális élelmiszerbolt-lánc) alkotta. A NutriConnect többszintű, többkomponensű beavatkozási összetevőket integrál, beleértve a kórházon belüli szociális szükségletek szűrését, a receptre felírt termékeket, a bolti jutalmakat, valamint az egészségügyi és wellness programot, amelyek célja a jobb táplálkozás és egészség elősegítése a közösségben. A NutriConnect a gyümölcs- és zöldségfogyasztásra és az élelmezésbiztonságra vonatkozó két vényköteles termék-megközelítés hatékonyságát igyekszik összehasonlítani: jóváírás a Rewards-számlán (NutriConnect Credit) vs. termékdobozos kézbesítés (NutriConnect Delivery), miközben feltárja a megvalósítás eredményeit, a következő célokkal.
1. cél. Értékelje és hasonlítsa össze a NutriConnect Credit és a NutriConnect Delivery hatékonyságát a gyümölcs- és zöldségbevitel, az élelmezésbiztonság és az önbevallott egészségi állapot változásai tekintetében.
2. cél. Fedezze fel a PRISM/RE-AIM által irányított NutriConnect program skálázhatóságát, fenntarthatóságát és meghatározó tényezőit, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek kulcsfontosságúak a jövőbeli bővítés szempontjából.
Cél 3. A NutriConnect megvalósítási költségeinek meghatározása idővezérelt tevékenység alapú költségszámítási módszerrel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jing Li, MD, DrPH, MS
- Telefonszám: (314) 273-9386
- E-mail: l.jing@wustl.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Adam Hively, MPH
- Telefonszám: (614) 202-1540
- E-mail: adamh@wustl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Barnes Jewish Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jing Li, MD, DrPH, MS
- Telefonszám: 314-273-9386
- E-mail: l.jing@wustl.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Adam Hively, MPH
- Telefonszám: 6142021540
- E-mail: adamh@wustl.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (>= 18 év)
- A Bares Zsidó Kórház (BJH) orvosi emeletén vagy megfigyelő osztályán ápolták, majd hazaengedték.
- Élelmiszer- vagy pénzügyi bizonytalanság szempontjából pozitív szűrés.
- Emelkedett szív- és érrendszeri kockázata van, azaz saját bevallása szerint cukorbetegsége, magas vérnyomása, hiperglikémiája van, vagy a számított BMI megfelel az elhízásnak.
Kizárási kritériumok:
- Nem rendelkezik hatáskörrel tájékozott beleegyezés megadására.
- Öngyilkos felügyelet alatt áll.
- Rendőrségi őrizetben van.
- Hospice vagy palliatív ellátásban.
- Ne legyen stabil otthonod.
- Terhes.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ápolás (ellenőrzés)
A beteg élelmezési vagy anyagi bizonytalansága miatt szűrésre kerül, ha pozitív, a szociális munkás közösségi szolgálatra utalja.
|
|
|
Kísérleti: NutriConnect kredit
A páciens minden második héten 20 USD jóváírást kap a Schnucks (élelmiszerbolt) jutalomszámlájára gyümölcs- és zöldségvásárlásra.
|
A páciens minden második héten 20 USD jóváírást kap a Schnucks (élelmiszerbolt) Rewards számlájára gyümölcs- és zöldségvásárlásra.
A Rewards jóváírás felhasználható a Schnucks alkalmazáson keresztül vagy az üzletben.
|
|
Kísérleti: NutriConnect szállítás
A páciens minden második héten kap egy gyümölcs- és zöldségdobozt (20 dollárnak megfelelő értékben).
|
A páciens minden második héten kap egy gyümölcs- és zöldségdobozt (20 dollárnak megfelelő értékben).
A dobozban lévő elemeket a Schnucks és a NutriConnect dietetikusai választják ki előre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyümölcs- és zöldségbevitel változása
Időkeret: 6 hónap
|
a gyümölcs- és zöldségfogyasztás előtti és utáni változásai (csésze/nap, folyamatos).
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Háztartási élelmiszer-bizonytalanság
Időkeret: 6 hónap
|
a háztartási élelmiszer-ellátás bizonytalanságának változásai előtti és utáni (bináris).
6 elemes USDA élelmezésbiztonsági felmérés, minimális érték = 0, maximális érték = 6, alacsonyabb pontszám magasabb élelmiszerbiztonságot jelent
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallású egészségi állapot
Időkeret: 6 hónap
|
az önbevallott egészségi állapot elõtti és utáni változásai (5 fokozatú Likert-skála, sorszám).
5 pontos Likert Skála: minimális érték = 1, maximális érték = 5, magasabb pontszám jobb eredményt jelent (vagy teljes mértékben egyetértek).
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jing Li, MD, DrPH, MS, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202401096
- 24FIM1268045 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Heart Association)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az adatok magukban foglalják az önbevallott szocio-demográfiai információkat, a gyümölcs- és zöldségfogyasztásra, az élelmiszerbiztonsági állapotra és az egészségi állapotra vonatkozó adatokat. A kvalitatív adatok magukban foglalják a végrehajtási folyamatot, a beavatkozás által nyújtott és a címzettek tapasztalatait és perspektíváit, valamint a végrehajtással kapcsolatos egyéb tényezőket és eredményeket. Az adatkészlet azonosítatlan kvantitatív adatkészleteket, kvalitatív interjúk átírásait, kódkönyveket minden kvalitatív és kvantitatív adathoz, a változók leíró dokumentációját, valamint az eredményekhez való viszonyukat, valamint az analitikai tervet és programot tartalmazza.
A megosztás és terjesztés céljából minden olyan közvetlen és közvetett azonosító, amely más, nyilvánosan elérhető információkkal együtt használható egyének azonosítására, törlésre kerül a vizsgálati adatok közül. A fókuszcsoport minden átírása mentes a személyes azonosítóktól is.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .