Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av to reseptbelagte tilnærminger for frukt- og grønnsaksinntak og matsikkerhet, mens man undersøker implementeringsresultater som rekkevidde, implementering, bærekraft og kostnader (NutriConnect)

14. januar 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine

NutriConnect: Forbedring av helse og matsikkerhet gjennom bærekraftige løsninger og partnerskap

Produserreseptprogrammet er en type mat er medisin (FIM)-programmer, der helsepersonell "skriver ut" frukt og grønnsaker (F&V) til pasienter med lav husholdningsinntekt, opplever matusikkerhet og en eller flere diettrelaterte sykdommer. NutriConnect søker å sammenligne effektiviteten til to reseptbelagte tilnærminger for F&V-inntak og matsikkerhet: kreditt til Rewards-konto (NutriConnect Credit) vs. produksjonsbokslevering (NutriConnect Delivery), mens man utforsker implementeringsresultater som rekkevidde, bærekraft, implementering og kostnad .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Produser reseptprogrammet, som en type Food is Medicine (FIM)-initiativer, involverer helsepersonell som foreskriver frukt og grønnsaker til pasienter som ofte har lav inntekt, matusikkerhet og kostholdsrelaterte sykdommer. Tidligere systematiske oversikter har vist at disse programmene er assosiert med økt forbruk av frukt og grønnsaker, forbedret kostholdskvalitet, redusert matusikkerhet og bedre behandling av kostholdsrelaterte sykdommer. Imidlertid har mangfoldet i studiedesign, små utvalgsstørrelser og varierte intervensjonsintensiteter begrenset den endelige forståelsen av den fulle effekten av disse programmene. Til tross for deres potensielle fordeler, vedvarer kritiske hull, spesielt når det gjelder å identifisere de mest effektive strategiene for sosioøkonomisk vanskeligstilte pasienter. I tillegg hindrer utfordringer rundt skalerbarhet, implementering og bærekraft den utbredte bruken av disse programmene.

For å løse disse hullene bruker NutriConnect-teamet en Designing for Disemination and Sustainability (D4DS)-tilnærming basert på PRISM/RE-AIM-rammeverket. Dette innebærer tidlig engasjement av nøkkelpartnere som er avgjørende for skalerbarhet og bærekraft. Studieteamet startet et samarbeidskonsortium bestående av Washington University i St. Louis, BJC Healthcare og Schnucks (regional dagligvarekjede). NutriConnect integrerer intervensjonskomponenter på flere nivåer, med flere komponenter, inkludert screening av sosiale behov på sykehus, reseptbelagte produkter, dagligvarebelønninger og et helse- og velværeprogram, alt rettet mot å fremme bedre ernæring og helse i samfunnet. NutriConnect søker å sammenligne effektiviteten til to reseptbelagte tilnærminger til frukt- og grønnsaksinntak og matsikkerhet: kreditt til Rewards-kontoen (NutriConnect Credit) vs. levering av produksjonsbokser (NutriConnect Delivery), mens man utforsker implementeringsresultater, med følgende mål.

Mål 1. Evaluer og sammenlign effektiviteten av NutriConnect Credit med NutriConnect Delivery på endringer i frukt- og grønnsaksinntak, matsikkerhet og selvrapportert helsestatus.

Mål 2. Utforsk skalerbarheten, bærekraften og determinantene til NutriConnect-programmet veiledet av PRISM/RE-AIM, med sikte på å identifisere faktorer som er avgjørende for fremtidig oppskalering.

Mål 3. Bestem implementeringskostnadene til NutriConnect ved å bruke tidsdrevet aktivitetsbasert kostnadsberegning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne (>= 18 år)
  2. Mottok omsorg enten ved medisinske etasjer eller observasjonsenhet ved Bares Jewish Hospital (BJH), og ble skrevet ut til hjemmet.
  3. Blir testet positiv for mat eller økonomisk usikkerhet.
  4. Har forhøyet kardiovaskulær risiko, dvs. selvrapportert diabetes, hypertensjon, hyperglykemi eller beregnet BMI som møter fedme.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har ikke kompetanse til å gi informert samtykke.
  2. Er under selvmordsvakt.
  3. Er i politiets varetekt.
  4. På hospice eller palliativ behandling.
  5. Har ikke et stabilt hjem.
  6. Er gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig pleie (kontroll)
Pasienten blir screenet for mat eller økonomisk usikkerhet, hvis positiv, vil sosialarbeider henvise ham/henne til samfunnstjenesteprogrammer.
Eksperimentell: NutriConnect-kreditt
Pasienten får $20 kreditt til Schnucks (dagligvare)-belønningskontoen sin annenhver uke for F&V-shopping.
Pasienten får $20 kreditt til Schnucks (dagligvare) Rewards-kontoen sin annenhver uke for F&V-shopping. Rewards-kreditten kan brukes enten gjennom Schnucks-appen eller i butikken.
Eksperimentell: NutriConnect-levering
Pasienten mottar produkter (F&V) boks (tilsvarer $20 verdi) levert hjem annenhver uke.
Pasienten mottar produkter (F&V) boks (tilsvarer $20 verdi) levert hjem annenhver uke. Varene i esken vil bli forhåndsvalgt av Schnucks og NutriConnect-kostholdsekspertene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i F&V-inntaket
Tidsramme: 6 måneder
før og etter endringer i F&V-forbruk (kopper/dag, kontinuerlig).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Husholdningenes matusikkerhet
Tidsramme: 6 måneder
før og etter endringer i husholdningenes matusikkerhet (binær). 6-element USDA Food Security Survey, minimum verdi = 0, maksimum verdi = 6, lavere poengsum betyr høyere matsikkerhet
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert helsetilstand
Tidsramme: 6 måneder
før- og etterendringer i selvrapportert helsestatus (5-punkts Likert-skala, ordinal). 5-punkts Likert-skala: minimumsverdi = 1, maksimumsverdi = 5, høyere poengsum betyr bedre resultat (eller helt enig).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jing Li, MD, DrPH, MS, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

23. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

23. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202401096
  • 24FIM1268045 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Heart Association)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene inkluderer selvrapportert sosiodemografisk informasjon, data om frukt- og grønnsaksinntak, matsikkerhetsstatus og helsestatus. Kvalitative data inkluderer implementeringsprosess, erfaringer og perspektiver for både intervensjonens leverer og mottakere, og andre implementeringsrelaterte faktorer og utfall. Datasettet inkluderer avidentifiserte kvantitative datasett, transkripsjoner av kvalitative intervjuer, kodebøker for alle kvalitative og kvantitative data, beskrivende dokumentasjon av variabler sammen med deres forhold til utfall, samt analytisk plan og program.

For deling og spredning vil alle direkte identifikatorer og indirekte identifikatorer som kan brukes sammen med annen offentlig tilgjengelig informasjon for å identifisere enkeltpersoner, bli fjernet fra studiedataene. Alle transkripsjoner av fokusgruppe vil også være ugyldige for eventuelle personlige identifikatorer.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig etter 30.06.2025, og i 2 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

gjennomgang og godkjenning av forskningsprotokoll

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere