Comparación de la eficacia de dos enfoques de prescripción de productos agrícolas sobre la ingesta de frutas y verduras y la seguridad alimentaria, mientras se exploran los resultados de su implementación, como el alcance, la implementación, la sostenibilidad y el costo (NutriConnect)
NutriConnect: Mejorar la salud y la seguridad alimentaria a través de soluciones y asociaciones sostenibles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Programa de Prescripción de Productos, como un tipo de iniciativa de Alimentos es Medicina (FIM), involucra a proveedores de atención médica que recetan frutas y verduras a pacientes que a menudo tienen bajos ingresos, inseguridad alimentaria y enfermedades relacionadas con la dieta. Revisiones sistemáticas anteriores han demostrado que estos programas están asociados con un mayor consumo de frutas y verduras, una mejor calidad de la dieta, una reducción de la inseguridad alimentaria y un mejor manejo de las enfermedades relacionadas con la dieta. Sin embargo, la diversidad en los diseños de los estudios, los pequeños tamaños de muestra y las variadas intensidades de intervención han limitado la comprensión concluyente de los efectos completos de estos programas. A pesar de sus beneficios potenciales, persisten brechas críticas, en particular en la identificación de las estrategias más efectivas para los pacientes socioeconómicamente desfavorecidos. Además, los desafíos que rodean la escalabilidad, la implementación y la sostenibilidad obstaculizan la adopción generalizada de estos programas.
Para abordar estas brechas, el equipo de NutriConnect emplea un enfoque de Diseño para la Difusión y la Sostenibilidad (D4DS) informado por el marco PRISM/RE-AIM. Esto implica la participación temprana de socios clave cruciales para la escalabilidad y la sostenibilidad. El equipo del estudio inició un consorcio de colaboración formado por la Universidad de Washington en St. Louis, BJC Healthcare y Schnucks (cadena regional de supermercados). NutriConnect integra componentes de intervención multinivel y multicomponente, que incluyen detección de necesidades sociales en el hospital, prescripción de productos, recompensas de comestibles y un programa de salud y bienestar, todos destinados a promover una mejor nutrición y salud en la comunidad. NutriConnect busca comparar la efectividad de dos enfoques de prescripción de productos agrícolas en la ingesta de frutas y verduras y la seguridad alimentaria: crédito a la cuenta de recompensas (Crédito NutriConnect) versus entrega en cajas de productos agrícolas (NutriConnect Delivery), mientras explora los resultados de la implementación, con los siguientes objetivos.
Objetivo 1. Evaluar y comparar la eficacia de NutriConnect Credit con NutriConnect Delivery sobre cambios en la ingesta de frutas y verduras, la seguridad alimentaria y el estado de salud autoinformado.
Objetivo 2. Explorar la escalabilidad, la sostenibilidad y los determinantes del programa NutriConnect guiado por PRISM/RE-AIM, con el objetivo de identificar factores cruciales para una futura ampliación.
Objetivo 3. Determinar los costos de implementación de NutriConnect utilizando un enfoque de cálculo de costos basado en actividades impulsado por el tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes Jewish Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>= 18 años)
- Recibió atención en los pisos médicos o en la unidad de observación del Hospital Judío Bares (BJH) y fue dado de alta a su domicilio.
- Tener un resultado positivo en la prueba de inseguridad alimentaria o financiera.
- Tienen un riesgo cardiovascular elevado, es decir, diabetes, hipertensión, hiperglucemia o un IMC calculado que coincide con la obesidad.
Criterio de exclusión:
- No tiene competencia para otorgar consentimiento informado.
- Está bajo vigilancia de suicidio.
- Está bajo custodia policial.
- En cuidados paliativos o cuidados paliativos.
- No tener un hogar estable.
- Esta embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado habitual (control)
El paciente es evaluado para detectar inseguridad alimentaria o financiera; si es positivo, el trabajador social lo derivará a programas de servicio comunitario.
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Experimental: Crédito NutriConnect
El paciente recibe un crédito de $20 en su cuenta de recompensas Schnucks (comestibles) cada dos semanas para comprar frutas y hortalizas.
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El paciente recibe un crédito de $20 en su cuenta de Schnucks (comestibles) Rewards cada dos semanas para comprar frutas y hortalizas.
El crédito de recompensas se puede utilizar a través de la aplicación Schnucks o en la tienda.
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Experimental: Entrega de NutriConnect
El paciente recibe una caja de frutas y hortalizas (con un valor equivalente a $20) entregada en su casa cada dos semanas.
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El paciente recibe una caja de frutas y hortalizas (valor equivalente a $20) entregada en su casa cada dos semanas.
Los elementos de la caja serán preseleccionados por Schnucks y los dietistas de NutriConnect.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la ingesta de frutas y hortalizas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios previos y posteriores en el consumo de frutas y hortalizas (tazas/día, continuo).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inseguridad alimentaria en el hogar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios previos y posteriores a la inseguridad alimentaria en los hogares (binario).
Encuesta de seguridad alimentaria del USDA de 6 ítems, valor mínimo = 0, valor máximo = 6, menor puntuación significa mayor seguridad alimentaria
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de salud autoinformado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios previos y posteriores en el estado de salud autoinformado (escala Likert de 5 puntos, ordinal).
Escala Likert de 5 puntos: valor mínimo = 1, valor máximo = 5, una puntuación más alta significa un mejor resultado (o totalmente de acuerdo).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing Li, MD, DrPH, MS, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202401096
- 24FIM1268045 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos incluyen información sociodemográfica autoinformada, datos sobre el consumo de frutas y verduras, el estado de seguridad alimentaria y el estado de salud. Los datos cualitativos incluyen el proceso de implementación, las experiencias y perspectivas tanto de la intervención como de los destinatarios, y otros factores y resultados relacionados con la implementación. El conjunto de datos incluye conjuntos de datos cuantitativos no identificados, transcripciones de entrevistas cualitativas, libros de códigos para todos los datos cualitativos y cuantitativos, documentación descriptiva de variables junto con sus relaciones con los resultados, así como el plan y programa analítico.
Para fines de compartir y difundir, todos los identificadores directos y cualquier identificador indirecto que pueda usarse junto con otra información disponible públicamente para identificar a las personas se eliminarán de los datos del estudio. Todas las transcripciones del grupo focal tampoco incluirán ningún identificador personal.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .