Kahden tuotteen reseptilähestymistavan tehokkuuden vertaaminen hedelmien ja vihannesten saannin ja elintarviketurvan suhteen, samalla kun tutkitaan täytäntöönpanon tuloksia, kuten kattavuutta, toteutusta, kestävyyttä ja kustannuksia (NutriConnect)
NutriConnect: Terveyden ja elintarviketurvan parantaminen kestävien ratkaisujen ja kumppanuuksien avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuota reseptiohjelma, joka on eräs Food is Medicine (FIM) -aloitteista, sisältää terveydenhuollon tarjoajia, jotka määräävät hedelmiä ja vihanneksia potilaille, joilla on usein pienituloinen, ruokaturvaton ja ruokavalioon liittyviä sairauksia. Aiemmat järjestelmälliset katsaukset ovat osoittaneet, että nämä ohjelmat liittyvät lisääntyneeseen hedelmien ja vihannesten kulutukseen, parantuneeseen ruokavalion laatuun, vähentyneeseen elintarviketurvaan ja parempaan ruokavalioon liittyvien sairauksien hallintaan. Tutkimussuunnitelmien monimuotoisuus, pienet otoskoot ja erilaiset interventioiden intensiteetit ovat kuitenkin rajoittaneet näiden ohjelmien kaikkien vaikutusten lopullista ymmärtämistä. Mahdollisista eduistaan huolimatta niissä on edelleen kriittisiä puutteita erityisesti sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevien potilaiden tehokkaimpien strategioiden tunnistamisessa. Lisäksi skaalautuvuuden, toteutuksen ja kestävyyden haasteet haittaavat näiden ohjelmien laajaa käyttöönottoa.
Näiden puutteiden korjaamiseksi NutriConnect-tiimi käyttää PRISM/RE-AIM-kehyksen pohjalta Designing for Dissemination and Sustainability (D4DS) -lähestymistapaa. Tämä edellyttää skaalautuvuuden ja kestävyyden kannalta ratkaisevan tärkeää avainkumppanien varhaista sitoutumista. Tutkimusryhmä käynnisti yhteistyökonsortion, johon kuuluivat Washington University St. Louisissa, BJC Healthcare ja Schnucks (alueellinen elintarvikeketju). NutriConnect integroi monitasoisia, monikomponenttisia interventiokomponentteja, mukaan lukien sairaalan sosiaalisten tarpeiden seulonta, reseptivalmisteet, päivittäistavarapalkkiot ja terveys- ja hyvinvointiohjelma, jotka kaikki tähtäävät paremman ravitsemuksen ja terveyden edistämiseen yhteisössä. NutriConnect pyrkii vertaamaan kahden reseptimenetelmän tehokkuutta hedelmien ja vihannesten syönnissä ja ruokaturvassa: hyvitys Rewards-tilille (NutriConnect Credit) vs. tuotelaatikon toimitus (NutriConnect Delivery) ja samalla tutkia toteutuksen tuloksia seuraavilla tavoitteilla.
Tavoite 1. Arvioi ja vertaa NutriConnect-hyvityksen tehokkuutta NutriConnect Deliveryyn hedelmien ja vihannesten syönnin, elintarviketurvan ja itse ilmoittaman terveydentilan muutosten suhteen.
Tavoite 2. Tutki PRISM/RE-AIM:n ohjaaman NutriConnect-ohjelman skaalautuvuutta, kestävyyttä ja määrääviä tekijöitä tavoitteena tunnistaa tulevan laajenemisen kannalta ratkaisevia tekijöitä.
Tavoite 3. Selvitä NutriConnectin käyttöönottokustannukset aikaohjatun toimintoperusteisen kustannuslaskentamenetelmän avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>= 18 vuotta)
- Hän sai hoitoa Baresin juutalaissairaalan (BJH) lääketieteellisissä kerroksissa tai tarkkailuosastolla ja kotiutettiin.
- Seulotaan positiivisesti ruoan tai taloudellisen turvattomuuden suhteen.
- Sinulla on kohonnut kardiovaskulaarinen riski, eli sinulla on itse ilmoittama diabetes, verenpainetauti, hyperglykemia tai laskennallinen painoindeksi, joka vastaa liikalihavuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä ei ole toimivaltaa antaa tietoista suostumusta.
- On itsemurhavalvonnassa.
- On poliisin huostassa.
- Saattohoidossa tai palliatiivisessa hoidossa.
- Ei ole vakaata kotia.
- On raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (hallinta)
Potilas seulotaan ruoka- tai taloudellisen epävarmuuden varalta, jos positiivinen tulos on, sosiaalityöntekijä ohjaa hänet yhdyskuntapalveluohjelmiin.
|
|
|
Kokeellinen: NutriConnect-luotto
Potilaalle annetaan 20 dollarin hyvitys Schnucks (ruokakauppa) Reward -tililleen joka toinen viikko hedelmä- ja vihannesostoksia varten.
|
Potilaalle annetaan 20 dollarin hyvitys Schnucks (ruokakauppa) Rewards -tililleen joka toinen viikko hedelmä- ja vihannesostoksia varten.
Rewards-saldoa voi käyttää joko Schnucks-sovelluksen kautta tai kaupassa.
|
|
Kokeellinen: NutriConnect toimitus
Potilas saa tuotteen (F&V) -laatikon (vastaava arvo 20 dollaria) kotiin toimitettuna joka toinen viikko.
|
Potilas saa hedelmä- ja vihanneslaatikon (vastaa 20 dollaria) kotiin toimitettuna joka toinen viikko.
Schnucks ja NutriConnect-ravitsemusterapeutit valitsevat laatikon tuotteet etukäteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hedelmien ja vihannesten saannin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hedelmien ja vihannesten kulutuksen muutokset ennen ja jälkeen (kupit/vrk, jatkuva).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotitalouksien ruokaturva
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ennen ja jälkeen muutoksia kotitalouksien elintarviketurvassa (binäärinen).
6 kohdan USDA Food Security Survey, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 6, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa elintarviketurvaa
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama terveydentila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ennen ja jälkeen tehdyt muutokset itse ilmoittamassa terveydentilassa (5 pisteen Likert-asteikko, järjestysluku).
5-pisteinen Likert-asteikko: minimiarvo = 1, maksimiarvo = 5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta (tai täysin samaa mieltä).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jing Li, MD, DrPH, MS, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202401096
- 24FIM1268045 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot sisältävät itse ilmoittamia sosiodemografisia tietoja, hedelmien ja vihannesten syöntiä, elintarviketurvan tilaa ja terveydentilaa koskevia tietoja. Kvalitatiiviset tiedot sisältävät toteutusprosessin, kokemukset ja näkökulmat sekä interventioiden tuottajista että vastaanottajista sekä muut toteutukseen liittyvät tekijät ja tulokset. Tietojoukko sisältää tunnistamattomia kvantitatiivisia tietojoukkoja, kvalitatiivisten haastattelujen transkriptioita, koodikirjoja kaikille kvalitatiivisille ja kvantitatiivisille tiedoille, kuvaava dokumentaatio muuttujista ja niiden suhteet tuloksiin sekä analyyttinen suunnitelma ja ohjelma.
Jakamista ja levittämistä varten tutkimustiedoista poistetaan kaikki suorat tunnisteet ja kaikki epäsuorat tunnisteet, joita voidaan käyttää yhdessä muun julkisesti saatavilla olevan tiedon kanssa yksilöiden tunnistamiseen. Kaikista kohderyhmän transkriptioista ei myöskään löydy henkilökohtaisia tunnisteita.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .