Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności dwóch podejść do przepisywania produktów na receptę w zakresie spożycia owoców i warzyw oraz bezpieczeństwa żywnościowego, przy jednoczesnym badaniu wyników wdrożenia, takich jak zasięg, wdrożenie, zrównoważony rozwój i koszt (NutriConnect)

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

NutriConnect: Zwiększanie bezpieczeństwa zdrowia i żywności poprzez zrównoważone rozwiązania i partnerstwa

Program na receptę to jeden z rodzajów programów „żywność to medycyna” (FIM), w ramach których podmioty świadczące opiekę zdrowotną „przepisują” owoce i warzywa (F&V) pacjentom o niskich dochodach gospodarstwa domowego, doświadczającym braku bezpieczeństwa żywnościowego i co najmniej jednej choroby związanej z dietą. NutriConnect stara się porównać skuteczność dwóch podejść do produktów na receptę w zakresie spożycia owoców i warzyw oraz bezpieczeństwa żywności: kredyt na konto Rewards (Kredyt NutriConnect) z dostawą w pudełku (Dostawa NutriConnect), badając jednocześnie wyniki wdrożenia, takie jak zasięg, zrównoważony rozwój, wdrożenie i koszt .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Program produkcyjny na receptę, jako jeden z rodzajów inicjatyw w ramach inicjatywy „Żywność to medycyna” (FIM), obejmuje podmioty świadczące opiekę zdrowotną przepisujące owoce i warzywa pacjentom często mającym niskie dochody, brak bezpieczeństwa żywnościowego i choroby związane z dietą. Poprzednie przeglądy systematyczne wykazały, że programy te wiążą się ze zwiększonym spożyciem owoców i warzyw, poprawą jakości diety, zmniejszeniem braku bezpieczeństwa żywnościowego i lepszym leczeniem chorób dietozależnych. Jednak różnorodność projektów badań, mała wielkość próby i zróżnicowana intensywność interwencji ograniczyły jednoznaczne zrozumienie pełnych efektów tych programów. Pomimo potencjalnych korzyści nadal utrzymują się krytyczne luki, zwłaszcza w zakresie identyfikowania najskuteczniejszych strategii na rzecz pacjentów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej. Ponadto wyzwania związane ze skalowalnością, wdrażaniem i trwałością utrudniają powszechne przyjęcie tych programów.

Aby wypełnić te luki, zespół NutriConnect stosuje podejście polegające na projektowaniu pod kątem rozpowszechniania i zrównoważonego rozwoju (D4DS) oparte na ramach PRISM/RE-AIM. Wiąże się to z wczesnym zaangażowaniem kluczowych partnerów kluczowych dla skalowalności i zrównoważonego rozwoju. Zespół badawczy zainicjował wspólne konsorcjum składające się z Washington University w St. Louis, BJC Healthcare i Schnucks (regionalna sieć sklepów spożywczych). NutriConnect integruje wielopoziomowe, wieloskładnikowe komponenty interwencji, w tym badania przesiewowe potrzeb społecznych w szpitalu, produkcję leków na receptę, nagrody spożywcze oraz program zdrowia i dobrego samopoczucia, a wszystko to ma na celu promowanie lepszego odżywiania i zdrowia w społeczności. NutriConnect stara się porównać skuteczność dwóch podejść do produktów na receptę w zakresie spożycia owoców i warzyw oraz bezpieczeństwa żywnościowego: kredyt na konto Rewards (Kredyt NutriConnect) z dostawą w pudełku (Dostawa NutriConnect), badając jednocześnie wyniki wdrożenia, mając następujące cele.

Cel 1. Ocena i porównanie skuteczności Kredytu NutriConnect z dostawą NutriConnect w zakresie zmian w spożyciu owoców i warzyw, bezpieczeństwie żywnościowym i zgłaszanym przez siebie stanie zdrowia.

Cel 2. Zbadanie skalowalności, trwałości i determinant programu NutriConnect kierowanego przez PRISM/RE-AIM, którego celem jest identyfikacja czynników kluczowych dla przyszłego zwiększenia skali.

Cel 3. Określenie kosztów wdrożenia NutriConnect przy użyciu podejścia opartego na czasie i kosztach działań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jing Li, MD, DrPH, MS
  • Numer telefonu: (314) 273-9386
  • E-mail: l.jing@wustl.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Adam Hively, MPH
  • Numer telefonu: (614) 202-1540
  • E-mail: adamh@wustl.edu

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Barnes Jewish Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli (>= 18 lat)
  2. Otrzymał opiekę na piętrach medycznych lub na oddziale obserwacyjnym w szpitalu żydowskim Bares (BJH) i został wypisany do domu.
  3. Pozytywny wynik testu na brak bezpieczeństwa żywnościowego lub finansowego.
  4. Mają podwyższone ryzyko sercowo-naczyniowe, tj. samodzielnie zgłaszają cukrzycę, nadciśnienie, hiperglikemię lub obliczone BMI odpowiadające otyłości.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie ma kompetencji do wyrażenia świadomej zgody.
  2. Znajduje się pod obserwacją samobójczą.
  3. Jest w areszcie policyjnym.
  4. W hospicjum lub opiece paliatywnej.
  5. Nie mieć stabilnego domu.
  6. Jest w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka (kontrola)
Pacjent jest sprawdzany pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego lub finansowego. Jeśli wynik będzie pozytywny, pracownik socjalny skieruje go do programów prac społecznych.
Eksperymentalny: Kredyt NutriConnect
Co drugi tydzień pacjent otrzymuje kredyt w wysokości 20 USD na konto nagrody Schnucks (spożywczy) na zakupy owoców i warzyw.
Co dwa tygodnie pacjent otrzymuje środki w wysokości 20 USD na konto programu Schnucks (spożywczego) Rewards na zakupy w sklepie spożywczym. Kredyt Rewards można wykorzystać w aplikacji Schnucks lub w sklepie.
Eksperymentalny: Dostawa NutriConnect
Pacjent otrzymuje pudełko produktów (F&V) (o równowartości 20 USD) dostarczane do domu co dwa tygodnie.
Pacjent otrzymuje pudełko produktów (F&V) o wartości 20 USD dostarczane do domu co dwa tygodnie. Pozycje w pudełku zostaną wstępnie wybrane przez Schnucks i dietetyków NutriConnect.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: 6 miesiąc
przed i po zmianach w spożyciu owoców i warzyw (kubki/dzień, ciągłe).
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwach domowych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
przed i po zmianach w zakresie braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych (binarny). 6-itemowa ankieta USDA Food Security Survey, wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 6, niższy wynik oznacza większe bezpieczeństwo żywnościowe
6 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszany stan zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
zmiany w samoopisowym stanie zdrowia przed i po zmianach (5-punktowa skala Likerta, porządkowa). 5-punktowa skala Likerta: wartość minimalna = 1, wartość maksymalna = 5, wyższy wynik oznacza lepszy wynik (lub zdecydowanie się zgadzam).
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jing Li, MD, DrPH, MS, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202401096
  • 24FIM1268045 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane obejmują samodzielnie zgłaszane informacje społeczno-demograficzne, dane dotyczące spożycia owoców i warzyw, stanu bezpieczeństwa żywnościowego i stanu zdrowia. Dane jakościowe obejmują proces wdrażania, doświadczenia i perspektywy zarówno dostawców, jak i odbiorców interwencji, a także inne czynniki i wyniki związane z wdrażaniem. Zbiór danych obejmuje zdeidentyfikowane zbiory danych ilościowych, transkrypcje wywiadów jakościowych, słowniki wszystkich danych jakościowych i ilościowych, dokumentację opisową zmiennych wraz z ich powiązaniem z wynikami, a także plan i program analityczny.

Na potrzeby udostępniania i rozpowszechniania wszystkie bezpośrednie i pośrednie identyfikatory, które można wykorzystać w połączeniu z innymi publicznie dostępnymi informacjami w celu identyfikacji osób, zostaną usunięte z danych badania. Wszystkie transkrypcje grup fokusowych będą również pozbawione wszelkich identyfikatorów osobistych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po 30.06.2025 i przez 2 lata.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

przegląd i zatwierdzenie protokołu badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj