Vergleich der Wirksamkeit zweier Verschreibungsansätze für Obst und Gemüse hinsichtlich der Aufnahme von Obst und Gemüse und der Ernährungssicherheit, während gleichzeitig Umsetzungsergebnisse wie Reichweite, Umsetzung, Nachhaltigkeit und Kosten untersucht werden (NutriConnect)
NutriConnect: Verbesserung der Gesundheit und Ernährungssicherheit durch nachhaltige Lösungen und Partnerschaften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Produce Prescription Program, eine Art von Food is Medicine (FIM)-Initiativen, umfasst Gesundheitsdienstleister, die Obst und Gemüse an Patienten verschreiben, die häufig über ein geringes Einkommen, Ernährungsunsicherheit und ernährungsbedingte Krankheiten verfügen. Frühere systematische Untersuchungen haben gezeigt, dass diese Programme mit einem erhöhten Verzehr von Obst und Gemüse, einer verbesserten Ernährungsqualität, einer geringeren Ernährungsunsicherheit und einem besseren Management ernährungsbedingter Krankheiten verbunden sind. Allerdings haben die Vielfalt der Studiendesigns, die kleinen Stichprobengrößen und die unterschiedlichen Interventionsintensitäten das schlüssige Verständnis der vollständigen Auswirkungen dieser Programme eingeschränkt. Trotz ihres potenziellen Nutzens bestehen weiterhin kritische Lücken, insbesondere bei der Ermittlung der wirksamsten Strategien für sozioökonomisch benachteiligte Patienten. Darüber hinaus behindern Herausforderungen in Bezug auf Skalierbarkeit, Implementierung und Nachhaltigkeit die breite Einführung dieser Programme.
Um diese Lücken zu schließen, wendet das NutriConnect-Team einen Designing for Dissemination and Sustainability (D4DS)-Ansatz an, der auf dem PRISM/RE-AIM-Framework basiert. Dies erfordert die frühzeitige Einbindung wichtiger Partner, die für Skalierbarkeit und Nachhaltigkeit von entscheidender Bedeutung sind. Das Studienteam initiierte ein Kooperationskonsortium bestehend aus der Washington University in St. Louis, BJC Healthcare und Schnucks (regionale Lebensmittelkette). NutriConnect integriert mehrstufige, mehrkomponentige Interventionskomponenten, darunter die Untersuchung sozialer Bedürfnisse im Krankenhaus, Lebensmittelrezepte, Lebensmittelprämien und ein Gesundheits- und Wellnessprogramm, die alle auf die Förderung einer besseren Ernährung und Gesundheit in der Gemeinschaft abzielen. NutriConnect versucht, die Wirksamkeit zweier Rezeptansätze für Obst und Gemüse in Bezug auf Obst- und Gemüseaufnahme und Ernährungssicherheit zu vergleichen: Gutschrift auf dem Prämienkonto (NutriConnect Credit) vs. Lieferung in Obst- und Gemüsekartons (NutriConnect Delivery) und untersucht gleichzeitig die Umsetzungsergebnisse mit den folgenden Zielen.
Ziel 1. Bewerten und vergleichen Sie die Wirksamkeit von NutriConnect Credit mit NutriConnect Delivery in Bezug auf Veränderungen bei der Obst- und Gemüseaufnahme, der Ernährungssicherheit und dem selbstberichteten Gesundheitszustand.
Ziel 2. Erkunden Sie die Skalierbarkeit, Nachhaltigkeit und Determinanten des von PRISM/RE-AIM geleiteten NutriConnect-Programms mit dem Ziel, Faktoren zu identifizieren, die für eine zukünftige Ausweitung entscheidend sind.
Ziel 3. Bestimmen Sie die Implementierungskosten von NutriConnect mithilfe eines zeitgesteuerten aktivitätsbasierten Kostenrechnungsansatzes.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Missouri
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Barnes Jewish Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (>= 18 Jahre)
- Wurde entweder auf der medizinischen Station oder in der Beobachtungseinheit des Bares Jewish Hospital (BJH) versorgt und nach Hause entlassen.
- Positiv auf Ernährung oder finanzielle Unsicherheit untersucht werden.
- Sie haben ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko, d. h. nach eigener Aussage Diabetes, Bluthochdruck, Hyperglykämie oder ein berechneter BMI, der auf Fettleibigkeit trifft.
Ausschlusskriterien:
- Verfügt nicht über die Kompetenz, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
- Steht unter Selbstmordüberwachung.
- Befindet sich in Polizeigewahrsam.
- Im Hospiz oder in der Palliativpflege.
- Ich habe kein stabiles Zuhause.
- Ist schwanger.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflege (Kontrolle)
Der Patient wird auf Ernährungs- oder finanzielle Unsicherheit untersucht. Wenn dies positiv ist, wird der Sozialarbeiter ihn/sie an gemeinnützige Programme verweisen.
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Experimental: NutriConnect-Guthaben
Der Patient erhält alle zwei Wochen eine Gutschrift in Höhe von 20 $ auf sein Schnucks-Prämienkonto (Lebensmittelgeschäft) für Lebensmitteleinkäufe.
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Der Patient erhält alle zwei Wochen eine Gutschrift von 20 $ auf sein Schnucks-Prämienkonto (Lebensmittelgeschäft) für Lebensmitteleinkäufe.
Das Rewards-Guthaben kann entweder über die Schnucks-App oder im Geschäft eingelöst werden.
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Experimental: NutriConnect-Lieferung
Der Patient erhält alle zwei Wochen eine Obst- und Gemüsekiste (im Gegenwert von 20 $), die nach Hause geliefert wird.
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Der Patient erhält alle zwei Wochen eine Obst- und Gemüsekiste (im Gegenwert von 20 $), die nach Hause geliefert wird.
Die Artikel in der Box werden von Schnucks und den NutriConnect-Ernährungsberatern vorab ausgewählt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der F&V-Aufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderungen des Obst- und Gemüsekonsums vor und nach der Änderung (Tassen/Tag, kontinuierlich).
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungsunsicherheit der Haushalte
Zeitfenster: 6 Monate
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Vor- und Nachveränderungen der Ernährungsunsicherheit der Haushalte (binär).
6-Punkte-USDA-Ernährungssicherheitsumfrage, Mindestwert = 0, Höchstwert = 6, ein niedrigerer Wert bedeutet eine höhere Ernährungssicherheit
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichteter Gesundheitszustand
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen des selbstberichteten Gesundheitszustands vor und nach (5-Punkte-Likert-Skala, ordinal).
5-Punkte-Likert-Skala: Mindestwert = 1, Höchstwert = 5, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis (oder stimme voll und ganz zu).
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jing Li, MD, DrPH, MS, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202401096
- 24FIM1268045 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Heart Association)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten umfassen selbst gemeldete soziodemografische Informationen, Daten zum Obst- und Gemüseverzehr, zum Ernährungssicherheitsstatus und zum Gesundheitszustand. Qualitative Daten umfassen den Implementierungsprozess, Erfahrungen und Perspektiven sowohl der Interventionsanbieter als auch der Empfänger sowie andere umsetzungsbezogene Faktoren und Ergebnisse. Der Datensatz umfasst nicht identifizierte quantitative Datensätze, Transkriptionen qualitativer Interviews, Codebücher für alle qualitativen und quantitativen Daten, eine deskriptive Dokumentation von Variablen zusammen mit ihren Beziehungen zu Ergebnissen sowie den Analyseplan und das Analyseprogramm.
Zum Zwecke der Weitergabe und Verbreitung werden alle direkten Identifikatoren und alle indirekten Identifikatoren, die in Verbindung mit anderen öffentlich zugänglichen Informationen zur Identifizierung von Personen verwendet werden könnten, aus den Studiendaten entfernt. Alle Transkriptionen der Fokusgruppe enthalten außerdem keine personenbezogenen Daten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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