到達範囲、実施、持続可能性、コストなどの実施結果を調査しながら、果物と野菜の摂取量と食料安全保障に対する 2 つの農産物処方アプローチの有効性を比較する (NutriConnect)
NutriConnect: 持続可能なソリューションとパートナーシップを通じて健康と食料安全保障を強化
調査の概要
詳細な説明
Food is Medicine (FIM) 取り組みの 1 つであるプロデュース処方プログラムには、医療提供者が低所得、食糧不安、食事関連の病気を抱えている患者に果物や野菜を処方することが含まれます。 これまでの系統的レビューでは、これらのプログラムが果物や野菜の消費量の増加、食事の質の改善、食料不安の軽減、食事関連疾患のより良い管理に関連していることが示されています。 しかし、研究デザインの多様性、サンプルサイズの小ささ、介入の強度の違いにより、これらのプログラムの完全な効果についての最終的な理解は限られています。 潜在的な利点にもかかわらず、特に社会経済的に恵まれない患者に対する最も効果的な戦略の特定において、重大なギャップが依然として存在します。 さらに、スケーラビリティ、実装、持続可能性をめぐる課題が、これらのプログラムの広範な採用を妨げています。
これらのギャップに対処するために、NutriConnect チームは、PRISM/RE-AIM フレームワークに基づいた普及と持続可能性のための設計 (D4DS) アプローチを採用しています。 これには、拡張性と持続可能性にとって重要な主要パートナーとの早期の関与が含まれます。 研究チームは、セントルイスのワシントン大学、BJCヘルスケア、シュナックス(地域食料品店チェーン)で構成される共同コンソーシアムを立ち上げた。 NutriConnect は、病院内の社会的ニーズのスクリーニング、処方箋、食料品の報酬、健康とウェルネスのプログラムなど、マルチレベルで複数の要素からなる介入コンポーネントを統合しており、これらはすべて地域社会でより良い栄養と健康を促進することを目的としています。 NutriConnect は、果物と野菜の摂取と食料安全保障に関する 2 つの農産物処方アプローチの有効性を比較しようとしています。リワードアカウントへのクレジット (NutriConnect クレジット) と農産物ボックスの配送 (NutriConnect Delivery) であり、以下の目的で実装結果を調査します。
目的 1. 果物と野菜の摂取量、食料安全保障、自己申告の健康状態の変化について、NutriConnect Credit と NutriConnect Delivery の有効性を評価し、比較します。
目的 2. PRISM/RE-AIM に基づいて、NutriConnect プログラムの拡張性、持続可能性、決定要因を調査し、将来のスケールアップに重要な要素を特定することを目指します。
目的 3. 時間駆動のアクティビティベースの原価計算アプローチを使用して、NutriConnect の実装コストを決定します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jing Li, MD, DrPH, MS
- 電話番号:(314) 273-9386
- メール:l.jing@wustl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Adam Hively, MPH
- 電話番号:(614) 202-1540
- メール:adamh@wustl.edu
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Barnes Jewish Hospital
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コンタクト:
- Jing Li, MD, DrPH, MS
- 電話番号:314-273-9386
- メール:l.jing@wustl.edu
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コンタクト:
- Adam Hively, MPH
- 電話番号:6142021540
- メール:adamh@wustl.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大人 (18 歳以上)
- ベアズ・ユダヤ病院(BJH)の診療フロアまたは観察ユニットで治療を受け、自宅に退院。
- 食物または経済的不安について検査で陽性反応が出た場合。
- 心血管リスクが高い(自己申告による糖尿病、高血圧、高血糖、または計算上のBMIが肥満に該当する)。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供する能力がない。
- 自殺監視下にある。
- 警察の拘留中だ。
- ホスピスや緩和ケアで。
- 安定した家がない。
- 妊娠しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:普段のお手入れ(コントロール)
患者は食事や経済的不安がないか検査され、陽性の場合はソーシャルワーカーが社会奉仕プログラムを紹介します。
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実験的:NutriConnect クレジット
患者には、F&V での買い物のために隔週でシュナックス (食料品) 報酬口座に 20 ドルのクレジットが与えられます。
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患者には、F&V での買い物のために隔週で Schnucks (食料品) Rewards アカウントに 20 ドルのクレジットが与えられます。
Rewards クレジットは、Schnucks アプリまたは店舗で使用できます。
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実験的:NutriConnect の配信
患者は隔週で自宅に農産物 (F&V) ボックス (20 ドル相当) を受け取ります。
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患者は隔週で自宅に農産物 (F&V) ボックス (20 ドル相当) を受け取ります。
ボックス内のアイテムは、シュナックスとニュートリコネクトの栄養士によって事前に選択されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飲食物摂取量の変化
時間枠:6ヶ月
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F&V 消費量の変化前と変化後 (1 日あたりのカップ数、継続)。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家庭の食糧不安
時間枠:6ヶ月
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家庭の食料不安の変化前と変化後(二値)。
6 項目の USDA 食料安全保障調査、最小値 = 0、最大値 = 6、スコアが低いほど食料安全保障が高いことを意味します
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による健康状態
時間枠:6ヶ月
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自己申告による健康状態の変化前と変化後(5 段階リッカート尺度、序数)。
5 点リッカート スケール: 最小値 = 1、最大値 = 5、スコアが高いほど結果が良好である (または強く同意する) ことを意味します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jing Li, MD, DrPH, MS、Washington University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202401096
- 24FIM1268045 (その他の助成金/資金番号:American Heart Association)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
データには、自己申告による社会人口統計情報、果物と野菜の摂取量、食料安全保障状況、健康状態に関するデータが含まれます。 定性的データには、実施プロセス、介入の提供者と受信者の両方の経験と視点、その他の実施関連の要因と結果が含まれます。 データセットには、匿名化された定量的データセット、定性的インタビューの転写、すべての定性的および定量的データのコードブック、変数と結果との関係の説明文書、分析計画とプログラムが含まれます。
共有および配布の目的で、個人を特定するために他の公開情報と組み合わせて使用される可能性のあるすべての直接識別子および間接識別子は研究データから削除されます。 フォーカス グループのすべての転写にも、個人を特定する情報は含まれません。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。