흉부 외상 환자를 위한 기관지경 검사
2024년 2월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital
뇌 손상이 없는 중등도 및 중증 흉부 외상 환자를 위한 굴곡성 기관지경 검사 시험
본 연구의 목적은 중증 흉부 질환으로 인한 호흡 부전 환자에서 기관지경 가래 흡입의 효과를 평가하는 것입니다.
이번 연구에서는 기관지 내시경 가래 흡입과 가래 제거를 위한 맹목 음압 흡인을 받은 환자의 결과를 비교할 것입니다.
이번 연구에서는 기본 데이터, 수술 후 혈액가스 상태, 침습적 환기 시간, 총 환기 시간, 입원 기간, 이유식 성공률, 재삽관률, 인공호흡기 관련 폐렴 발생률, 치명률 등 임상 매개변수를 측정할 예정이다.
이번 연구의 목표는 기관지경을 이용한 객담 제거가 환자 결과 개선에 있어 맹목적인 음압 흡인보다 우수한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 무작위 대조 시험의 목적은 중증 흉부 질환으로 인한 호흡 부전 환자에서 기관지경 가래 흡입의 가치를 평가하는 것입니다.
기본 특성과 혈액 가스 상태의 그룹 차이를 줄이기 위해 환자는 기관지경 보조 또는 가래 흡인을 위한 음압 흡인을 받도록 무작위로 배정되며 나머지 치료 과정은 동일합니다.
이번 연구에서는 침습적 환기 시간, 총 환기 시간, 입원 기간, 이유식 성공률, 재삽관률, 인공호흡기 관련 폐렴 발생률, 사망률 등 주요 임상 지표를 측정해 각 흡입 방법의 효능에 대한 강력한 근거를 제공할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 10002
- Department of Traumatology, National Taiwain University Hospital
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Taipei, 대만, 100; 300; 640; 280
- NTUH Hsin-Chu Branch; NTUH Yun-Lin Branch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 20세 이상이어야 합니다.
- 모든 성별의 참가자가 참가할 수 있습니다.
- 건강이 좋지 않은 참가자는 참가할 수 없습니다.
- 부상 심각도 점수가 9보다 크고 흉부 외상이 있는 참가자는 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 외상성 뇌손상 환자.
- 활동성 폐결핵 또는 전염이 의심되는 기타 호흡기 질환 환자.
- 혈액 응고 기능이 좋지 않거나 출혈 경향이 있는 환자.
- 대동맥류 환자. 활력 징후가 불안정하거나 FiO2(흡기 산소 분율)가 80% 이상 또는 100% 산소로 테스트를 수행하는 동안 산소 포화도를 90% 이상 유지할 수 없는 환자.
- 면역 저하 환자.
- 급성 대량객혈 환자.
- 기존의 신경근 질환이 있거나 부정맥, 심근허혈, 폐색전증의 위험이 높은 환자.
- 사전동의서에 서명하겠다는 의사를 명확하게 표현할 수 없는 환자.
- 간헐적인 객담흡입이 잦거나 건강상태로 인해 4시간 동안 금식이 불가능한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기관지 흡입
기관지경 흡인은 기관지경을 통해 기도에서 과도한 점액, 분비물, 이물질을 제거하는 데 사용되는 의료 시술입니다.
환자는 ICU를 떠날 때까지 무작위 배정 후 24~48시간마다 기관지경 가래 흡입을 받았습니다.
환자는 여전히 일반적인 의료 루틴(필요한 경우 2~4시간마다 객담 흡입)처럼 블라인드 음압 흡인을 받을 수 있습니다.
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기관지경술은 기관지경이라고 불리는 유연한 관을 입이나 코를 통해 폐로 삽입하는 의료 시술입니다. 기관지경 흡입은 기관지경 검사 중에 기도에서 분비물, 점액 또는 이물질을 제거하기 위해 사용되는 기술입니다. 기관지경에는 의사가 기도에서 체액이나 기타 물질을 제거할 수 있는 흡입구와 흡입 채널이 장착되어 있습니다. 흡입 포트는 진공 소스에 연결되고 흡입 채널은 기관지경을 통과하여 기구 끝에서 끝납니다. |
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활성 비교기: 블라인드 음압 흡입 흡입
음압 흡인 흡입은 흡입을 사용하여 음압이나 진공을 생성하여 체액, 점액 또는 기타 물질을 신체에서 제거하는 의료 절차입니다.
이 시술에는 기도에 카테터를 삽입하고 카테터에 음압을 가하여 분비물이나 체액을 흡입하는 과정이 포함됩니다.
환자는 일반적인 의료 루틴(필요한 경우 2~4시간마다 가래 흡입)과 같이 맹목적인 음압 흡인을 받게 됩니다.
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이 시술에는 기도에 카테터를 삽입하고 카테터에 음압을 가하여 분비물이나 체액을 흡입하는 과정이 포함됩니다.
환자는 필요한 경우 의료 루틴(2~4시간마다)으로 가래 흡입을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴 발생률
기간: 무작위 배정 후 30일
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폐렴의 진단은 48시간 이상 지속된 새로운 또는 진행성 침윤의 방사선학적 증거와 원인 물질의 실험실 검출에 따라 결정되었습니다. 모든 환자의 관리 및 진단은 외상 전문의가 수행했습니다. |
무작위 배정 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원 간격
기간: 30 일
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총 집중 치료실 입원 간격 시간 측정
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30 일
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입장 간격
기간: 최대 24주(무작위 배정부터 퇴원까지)
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총 입장 간격의 시간을 측정
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최대 24주(무작위 배정부터 퇴원까지)
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기관절개율
기간: 최대 24주(무작위 배정부터 퇴원까지)
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이번 입원에서 기관절개술을 받은 환자의 비율을 측정합니다.
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최대 24주(무작위 배정부터 퇴원까지)
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삽관률
기간: 90일
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삽관 속도 측정
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsien-Chi Liao, MD, Department of Traumatology, National Taiwain University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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