Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bronkoskopia rintakehän traumapotilaille

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Joustava bronkoskopiakoe keskivaikeille ja vaikeille rintakehätraumapotilaille, joilla ei ole aivovaurioita

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida bronkoskooppisen ysköksen imemisen tehokkuutta potilailla, joilla on vaikea rintakehän sairauden aiheuttama hengitysvajaus. Tutkimuksessa verrataan potilaiden tuloksia, jotka saavat bronkoskooppista ysköksen imua, verrattuna sokeaan negatiiviseen paineeseen ysköksen poistamiseksi. Tutkimuksessa mitataan perustietoja, leikkauksen jälkeisiä verikaasutiloja ja kliinisiä parametreja, kuten invasiivisen ventilaation aikaa, ventilaation kokonaisaikaa, sairaalahoitoa, vieroituksen onnistumisprosenttia, reintubaatiota, ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko bronkoskoopialla avustettu ysköksen poisto parempi kuin sokea alipaineimu potilastulosten parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on arvioida bronkoskooppisen ysköksen imemisen arvoa potilailla, joilla on vaikea rintakehän sairauden aiheuttama hengitysvajaus. Ryhmän erojen vähentämiseksi lähtötilanteen ominaisuuksissa ja verikaasutiloissa potilaat jaetaan satunnaisesti joko bronkoskopiaavusteiseen tai negatiiviseen paineeseen ysköksen imua varten, kun taas jäljellä oleva hoitojakso on sama. Tutkimuksessa mitataan tärkeimpiä kliinisiä indikaattoreita, kuten invasiivisen ventilaation aikaa, ventilaation kokonaisaikaa, sairaalahoitoa, vieroituksen onnistumisprosenttia, reintubaatiota, ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta, jotta saadaan vahvaa näyttöä kunkin imumenetelmän tehokkuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Department of Traumatology, National Taiwain University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100; 300; 640; 280
        • NTUH Hsin-Chu Branch; NTUH Yun-Lin Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla vähintään 20-vuotiaita.
  • Osallistujia ovat kaikki sukupuolet.
  • Osallistujat, jotka eivät ole terveitä, eivät ole kelvollisia.
  • Osallistujat, joiden vamman vakavuuspiste on suurempi kuin 9 ja joilla on rintatrauma, ovat kelpoisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on traumaattinen aivovamma.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi tai muut hengityselinten sairaudet, joilla epäillään tartuntaa.
  • Potilaat, joilla on huono veren hyytymistoiminta tai taipumus vuotaa verta.
  • Potilaat, joilla on aortan aneurysma. Potilaat, joilla on epävakaat elintoiminnot tai jotka eivät pysty ylläpitämään happisaturaatiota yli 90 %:ssa suoritettaessa testin hengitetyn hapen fraktion (FiO2) ollessa yli 80 % tai 100 % hapella.
  • Immuunipuutteiset potilaat.
  • Potilaat, joilla on akuutti massiivinen hemoptyysi.
  • Potilaat, joilla on hermo-lihassairauksia tai joilla on suuri rytmihäiriöiden, sydänlihasiskemian tai keuhkoembolian riski.
  • Potilaat, jotka eivät pysty selvästi ilmaisemaan haluavansa allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Potilaat, joilla on usein ajoittaista ysköksen imua tai jotka eivät pysty paastoamaan 4 tuntia sairauden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: bronkoskooppinen imu
Bronkoskooppinen imu on lääketieteellinen toimenpide, jota käytetään poistamaan ylimääräistä limaa, eritteitä ja vieraita esineitä hengitysteistä bronkoskoopin kautta. Potilaalle annettiin bronkoskooppinen yskösimu 24–48 tunnin välein satunnaistamisen jälkeen teho-osastolta poistumiseen asti. Potilas voi silti saada sokeaa alipaineimua tavallisen lääketieteellisen rutiinin mukaisesti (2-4 tunnin välein tarvittaessa).
Menettely: bronkoskooppinen ysköksen imu

Bronkoskopia on lääketieteellinen toimenpide, jossa taipuisa putki, jota kutsutaan bronkoskoopiksi, johdetaan suun tai nenän läpi keuhkoihin. Bronkoskooppinen imu on tekniikka, jota käytetään bronkoskopiassa eritteiden, liman tai vieraiden esineiden poistamiseen hengitysteistä.

Bronkoskooppi on varustettu imuportilla ja imukanavalla, jonka avulla lääkäri voi poistaa nesteitä tai muuta materiaalia hengitysteistä. Imuportti on yhdistetty alipainelähteeseen, ja imukanava kulkee bronkoskoopin läpi ja päättyy instrumentin kärkeen.
Active Comparator: sokea alipaineimu imu
Alipaineimu on lääketieteellinen toimenpide, jossa imua käytetään nesteiden, liman tai muiden materiaalien poistamiseen kehosta luomalla alipaine tai tyhjiö. Toimenpide sisältää katetrin asettamisen hengitysteihin ja alipaineen kohdistamisen katetriin eritteiden tai nesteiden imemiseksi. Potilas saa sokeaa alipaineimua tavanomaisen lääketieteellisen rutiinin mukaisesti (2-4 tunnin välein tarvittaessa).
Menettely: alipaineinen aspiraatioimu
Toimenpide sisältää katetrin asettamisen hengitysteihin ja alipaineen kohdistamisen katetriin eritteiden tai nesteiden imemiseksi. Potilas voi saada ysköksen imua lääketieteellisenä rutiinina (2-4 tunnin välein) tarvittaessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokuumeen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen

keuhkokuumediagnoosi määritettiin radiologisten todisteiden perusteella uudesta tai etenemisestä yli 48 tuntia kestäneestä infiltraatiosta ja taudinaiheuttajan laboratoriossa havaitusta.

Kaikkien potilaiden hoidon ja diagnoosin teki traumaasiantuntija.
30 päivää satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitoyksikön vastaanottoväli
Aikaikkuna: 30 päivää
mittaa tehohoitoyksikön kokonaishoitovälin aika
30 päivää
sisäänpääsyväli
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa (satunnaistamisesta kotiutukseen)
mittaa sisäänpääsyvälin kokonaisaika
jopa 24 viikkoa (satunnaistamisesta kotiutukseen)
trakeostomiataajuus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa (satunnaistamisesta kotiutukseen)
mittaa trakeostomia saaneiden potilaiden määrä tässä vastaanotossa
jopa 24 viikkoa (satunnaistamisesta kotiutukseen)
intubaationopeus
Aikaikkuna: 90 päivää
mittaa intubaationopeus
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsien-Chi Liao, MD, Department of Traumatology, National Taiwain University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202210096RIND

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän trauma

Kliiniset tutkimukset bronkoskooppinen ysköksen imu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa