CBD 결석 재발 고위험 환자의 IDUS
2026년 4월 15일 업데이트: Zhao Hang, Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
ERCP 쇄석술 후 총담관결석 재발 위험이 높은 환자에서 IDUS의 실용적 가치
본 연구는 ERCP 중 IDUS 적용 여부에 관계없이 재발 위험이 높은 CBD 결석 사례를 관찰하기 위해 고안되었습니다.
본 연구에는 CBD 결석 재발 위험이 높은 환자가 등록되었으며, 쇄석술 중 IUDS 그룹과 대조군으로 전향적으로 무작위 배정되었습니다.
수술 시간, 방사선 조사 시간, 입원 비용, 비담도관 유지, 스텐트 배치를 기록했습니다.
혈액 아밀라제, 정기 혈액 검사, 복통, ERCP 후 췌장염, 담낭 절제, CBD 결석 재발 및 담관염 발병을 포함하여 ERCP 후 증상 및 상태도 추적되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에는 CBD 결석 재발 위험이 높은 환자가 등록되었으며, 쇄석술 중 IUDS 그룹과 대조군으로 전향적으로 무작위 배정되었습니다.
높은 위험은 CBD 직경>1.5cm로 정의되었으며, 결석수>2, 쇄석술.
수술 시간, 방사선 조사 시간, 입원 비용, 비담도관 유지, 스텐트 배치를 기록했습니다.
혈액 아밀라제, 정기 혈액 검사, 복통, ERCP 후 췌장염, 담낭 절제, CBD 결석 재발 및 담관염 발병을 포함하여 ERCP 후 증상 및 상태도 추적되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
248
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200080
- Shang General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 총담관결석의 임상적 진단 2. CBD 직경 > 1.5cm, 결석수 > 2, 또는 ercp 중 쇄석술 중 하나 이상
제외 기준:
- 1. 간 또는 담도 악성 종양의 임상적 진단. 2. 십이지장 악성 종양의 임상적 진단 3. ERCP의 실패 또는 예상치 못한 종료 4. 담낭 또는 담관의 수술 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ERCP 중 IDUS 검사
재발 위험이 높은 CBD 결석 사례에는 ERCP 중 IDUS가 적용됩니다.
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ERCP 중 IDUS를 사용하여 담관결석 재발 위험이 높은 환자에 대해
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간섭 없음: 제어
재발 위험이 높은 CBD 결석 사례에는 ERCP 중 IDUS가 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담관 결석이나 담관염의 재발
기간: 48주
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환자는 CBD 결석 또는 담관염의 재발을 기록하기 위해 48주 동안 추적 관찰됩니다.
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48주
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비담도관이 필요하다
기간: 이주
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ERCP 중에 환자가 비담도관을 배치했는지 여부를 설명하는 예 또는 아니요 범주형 변수입니다.
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이주
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스텐트가 필요하다
기간: 4 주
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ERCP 중에 스텐트가 배포되었는지 여부를 설명하는 예 또는 아니요 범주형 변수입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가동 시간
기간: 수술 중
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기관 삽관부터 ERCP 종료까지의 시간이 기록되었습니다.
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수술 중
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방사선 시간
기간: 4 주
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각 환자의 방사선 조사 시간이 기록되었습니다.
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4 주
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입원 비용
기간: 8주
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환자별 입원비용을 기록하였습니다.
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8주
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ERCP 후 증상 및 상태에 대한 설문지
기간: 8주
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ERCP 후 증상 및 상태에 대한 설문지를 기록했습니다.
복통과 복부팽만의 정도는 각각 3점으로 가장 높은 수준으로 기록되었습니다.
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8주
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백혈구 수
기간: 12주
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정기 혈액 검사
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12주
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적혈구 수
기간: 12주
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정기 혈액 검사
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12주
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혈소판 수
기간: 12주
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정기 혈액 검사
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12주
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총빌리루빈, 직접빌리루빈
기간: 12주
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간 기능 검사
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12주
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간 기능 검사(ALT, AST)
기간: 12주
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12주
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알부민
기간: 12주
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간 기능 검사
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12주
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총 단백질
기간: 12주
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간 기능 검사
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12주
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감마-글루타밀 전이효소(GGT) 테스트
기간: 12주
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간 기능 검사
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12주
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알칼리성 인산분해효소(ALP) 테스트
기간: 12주
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간 기능
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12주
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담낭 절제술 체크리스트가 있는지 여부
기간: 48주
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환자가 ERCP 후 담낭 절제술을 받았는지 여부
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48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hang Zhao, PhD, Shanghai Municipal Traditional Chinese Medicine Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20221307-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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