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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06266689
인간의 식생활 데이터 반환 프로젝트 (PATTERN)
2026년 1월 27일 업데이트: Duke University
다이어트 데이터 반환이 인간의 다이어트 패턴에 미치는 영향
이 연구는 다이어트 데이터 반환이 인간의 다이어트 패턴에 미치는 영향을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구자의 작업 가설은 경험적 바이오마커 기반 평가 방법을 통해 수집된 다이어트 데이터를 반환하면 참가자의 식습관 변화가 보다 건강한 식단으로 촉진될 것이며 이러한 식단 패턴이 장의 구조와 기능에도 반영될 수 있다는 것입니다. 미생물군집과 참가자의 건강 결과.
여기에서 연구자들은 연구자의 DNA 바이오마커 기반 방법을 사용하여 식단을 평가하는 데 사용될 대변(똥) 샘플을 공급하는 참가자들과 함께 이 가설을 탐구할 것입니다.
참가자는 자신의 다이어트 데이터를 반환받은 다음, 식이 평가를 위한 중재 후 대변 샘플을 제공하여 피험자의 식이 패턴과 건강에 영향을 미치는 다이어트 데이터 반환의 효능을 조사합니다.
조사관은 현재 임신부터 유아기까지 엄마와 유아를 대상으로 하는 종단적 관찰 연구인 프로젝트 HOPE 1000(Pro00100000)에 참여하고 있는 유아를 포함하여 전 연령대에 걸쳐 유아, 어린이 및 성인을 등록할 것으로 예상됩니다.
이 연구는 피험자에게 최소한의 위험을 나타냅니다. 즉, 연구 참여와 관련된 개인 정보 보호의 잠재적 손실입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lawrence A David, PhD
- 전화번호: (919) 668-5388
- 이메일: lawrence.david@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kirsten Jenkins, B.S
- 전화번호: 9196684736
- 이메일: kirsten.jenkins@duke.edu
연구 장소
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- 모병
- Duke University
-
연락하다:
- Lawrence David
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자의 부모/법적 보호자는 18세 이상이며 영어를 이해할 수 있습니다.
- 향후 2년간 이 지역에 머물 계획
- 12개월 미만 영유아의 주 양육자
- 요청하신 유아용 대변 검체 채취 및 배송 가능
제외 기준:
본 연구에서는 특별한 제외사항이 없습니다. 그러나 다음 생체 표본은 현장 조사자 및/또는 제공자의 의견에 따라 피험자가 용납할 수 없는 부상 위험이 있거나 데이터 해석을 혼란스럽게 하는 개인으로부터 연구 목적으로 수집되지 않습니다. 다음을 포함하되 이에 국한되지는 않습니다.
- 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 방식으로 유아 수유에 영향을 미치는 건강 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
이 그룹의 참가자는 이메일이나 우편을 통해 표준 유아 식이 지침 패킷을 받게 되며 프로젝트 HOPE 1000 및 본 연구의 일환으로 수집된 대변 샘플에서 유아 자신의 식이 DNA 메타바코딩 데이터를 추가로 제공받게 됩니다.
다이어트 데이터는 전자 보고서 또는 방문 후 참가자에게 우편으로 발송되는 종이 보고서를 통해 반환됩니다.
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이 참가자들은 표준 식이 지침 외에도 조사관의 DNA 메타바코딩 기술을 기반으로 한 게놈 식품 데이터를 자세히 설명하는 보고서를 받게 되며, 이 보고서를 받으면 유아에게 먹이기 위해 선택한 것이 수정되는지 확인할 수 있습니다.
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다른: 제어
이 그룹의 참가자는 12~24개월 아동과 관련된 DGA 섹션으로 구성된 식이 정보 패킷을 우편이나 이메일을 통해 받게 됩니다(보충 문서인 "표준 식이 지침"에 포함됨).
이 식이요법 지침은 18개월 및 24개월 방문 시에도 제공됩니다.
이 부문의 참가자는 연구가 끝날 때 맞춤형 다이어트 정보를 받게 됩니다.
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이 참가자들은 표준 식이 지침 외에도 조사관의 DNA 메타바코딩 기술을 기반으로 한 게놈 식품 데이터를 자세히 설명하는 보고서를 받게 되며, 이 보고서를 받으면 유아에게 먹이기 위해 선택한 것이 수정되는지 확인할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트 개선 참여자 수
기간: 12 개월
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연구자들의 주요 목표는 DNA 메타바코딩 데이터를 반환하는 것이 식단을 개선하고 식단의 다양성을 높이는 효과적인 방법이라는 가설을 테스트하는 것입니다.
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12 개월
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식단의 다양성이 향상된 참가자 수
기간: 12 개월
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연구자의 주요 목표는 DNA 메타바코딩 데이터를 반환하는 것이 식단을 개선하고 식단의 다양성을 높이는 효과적인 방법이라는 가설을 테스트하는 것입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물의 구성과 기능에 변화가 있는 참가자 수
기간: 12 개월
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식이 다양성이 장내 미생물군집의 구조와 기능 및 건강 결과와 연관되어 있는지 평가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .