Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Projekt human dietary data rEtuRN (PATTERN)

27. Januar 2026 aktualisiert von: Duke University

Auswirkungen der Rückkehr von Ernährungsdaten auf menschliche Ernährungsgewohnheiten

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Ernährungsdatenrückgabe auf menschliche Ernährungsgewohnheiten zu testen. Die Arbeitshypothese der Forscher ist, dass die Rückgabe von Ernährungsdaten, die über eine empirische, auf Biomarkern basierende Bewertungsmethode gesammelt wurden, die Änderung des Essverhaltens der Teilnehmer hin zu einer gesünderen Ernährung fördern wird und dass sich diese Ernährungsmuster auch in der Struktur und Funktion des Darms widerspiegeln können Mikrobiom und in den gesundheitlichen Ergebnissen der Teilnehmer. Hier werden die Forscher diese Hypothese untersuchen, indem die Teilnehmer Stuhlproben (Kotproben) bereitstellen, die zur Beurteilung ihrer Ernährung mithilfe der DNA-Biomarker-basierten Methode der Forscher verwendet werden. Den Teilnehmern werden ihre Ernährungsdaten zurückgegeben und sie stellen ihnen anschließend Stuhlproben nach der Intervention zur Beurteilung der Ernährung zur Verfügung, um die Wirksamkeit der Rückgabe von Ernährungsdaten bei der Beeinflussung der Ernährungsgewohnheiten und der Gesundheit des Probanden zu untersuchen. Es wird erwartet, dass die Forscher Säuglinge, Kinder und Erwachsene über die gesamte Altersspanne hinweg einschließen werden, einschließlich Säuglinge, die derzeit am Projekt HOPE 1000 teilnehmen, einer Längsbeobachtungsstudie an Müttern und Säuglingen von der Schwangerschaft bis zur frühen Kindheit (Pro00100000). Diese Studie stellt ein minimales Risiko für die Probanden dar; nämlich der potenzielle Verlust der Privatsphäre, der mit der Teilnahme an einer Studie verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Rekrutierung
        • Duke University
        • Kontakt:
          • Lawrence David

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Elternteil/Erziehungsberechtigte des Teilnehmers ist über 18 Jahre alt und kann Englisch verstehen
  • Es ist geplant, die nächsten zwei Jahre in der Gegend zu bleiben
  • Hauptbetreuer für Kleinkinder unter 12 Monaten
  • Kann die angeforderten Stuhlproben von Säuglingen sammeln und versenden

Ausschlusskriterien:

Für diese Studie gibt es keine spezifischen Ausschlüsse. Die folgenden Bioproben werden jedoch nicht zu Forschungszwecken von Personen gesammelt, die an einer Erkrankung leiden, die nach Ansicht der Standortforscher und/oder Anbieter das Subjekt einem inakzeptablen Verletzungsrisiko aussetzen oder die Dateninterpretation verfälschen würde; einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  • Gesundheitszustände, die sich auf die Ernährung des Säuglings in einer Weise auswirken, die die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten per E-Mail oder Post das Standardpaket mit Ernährungsempfehlungen für Säuglinge und werden zusätzlich mit den ernährungsbezogenen DNA-Metabarcoding-Daten ihres Säuglings aus Stuhlproben präsentiert, die im Rahmen des Projekts HOPE 1000 und dieser Studie gesammelt wurden. Die Ernährungsdaten werden per elektronischem Bericht oder als Papierbericht zurückgegeben, der dem Teilnehmer im Anschluss an den Besuch zugesandt wird.
Diese Teilnehmer erhalten einen Bericht mit detaillierten Angaben zu ihren genomischen Lebensmitteldaten, basierend auf der DNA-Metabarcoding-Technik der Forscher, zusätzlich zu den Standard-Ernährungshinweisen, um zu sehen, ob der Erhalt des Berichts die Ernährung ihres Säuglings ändert.
Sonstiges: Kontrolle
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten per Post oder E-Mail ein Ernährungsinformationspaket, das die Abschnitte der DGA enthält, die für Kinder im Alter von 12 bis 24 Monaten relevant sind (als ergänzendes Dokument enthalten, „Standard-Ernährungsempfehlungen“). Diese Ernährungsberatung wird auch bei den Besuchen nach 18 und 24 Monaten gegeben. Bitte beachten Sie, dass die Teilnehmer dieser Studiengruppe am Ende der Studie ihre personalisierten Ernährungsinformationen erhalten.
Diese Teilnehmer erhalten einen Bericht mit detaillierten Angaben zu ihren genomischen Lebensmitteldaten, basierend auf der DNA-Metabarcoding-Technik der Forscher, zusätzlich zu den Standard-Ernährungshinweisen, um zu sehen, ob der Erhalt des Berichts die Ernährung ihres Säuglings ändert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Ernährungsverbesserung
Zeitfenster: 12 Monate
Das Hauptziel der Forscher besteht darin, die Hypothese zu testen, dass die Rückgabe von DNA-Metabarcoding-Daten eine wirksame Methode zur Verbesserung der Ernährung und Erhöhung der Ernährungsvielfalt ist.
12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit erhöhter Ernährungsvielfalt
Zeitfenster: 12 Monate
Das Hauptziel der Forscher besteht darin, die Hypothese zu testen, dass die Rückgabe von DNA-Metabarcoding-Daten eine wirksame Methode zur Verbesserung der Ernährung und Erhöhung der Ernährungsvielfalt ist.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen in der Zusammensetzung und Funktion des Darmmikrobioms
Zeitfenster: 12 Monate
Beurteilen Sie, ob Ernährungsvielfalt mit der Struktur und Funktion des Darmmikrobioms und den Gesundheitsergebnissen zusammenhängt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00112671

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren