PROJEKTI IHMISruokavaliotiedon PALAUTUS (PATTERN)
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Ruokavaliotietojen palautuksen vaikutukset ihmisten ruokavalioon
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan ruokavaliotietojen palautuksen vaikutuksia ihmisten ruokavaliotottumuksiin.
Tutkijoiden työhypoteesi on, että empiirisellä biomarkkereihin perustuvalla arviointimenetelmällä kerätyn ruokavaliotietojen palauttaminen edistää osallistujien syömiskäyttäytymisen muutoksia kohti terveellisempää ruokavaliota ja että nämä ruokavaliomallit voivat heijastua myös suoliston rakenteeseen ja toimintaan. mikrobiomi ja osallistujien terveysvaikutukset.
Täällä tutkijat tutkivat tätä hypoteesia osallistujien kanssa, jotka toimittavat ulostenäytteitä, joita käytetään arvioimaan heidän ruokavaliotaan käyttämällä tutkijoiden DNA-biomarkkereihin perustuvaa menetelmää.
Osallistujille palautetaan ruokavaliotietonsa, ja he toimittavat sitten intervention jälkeisiä ulostenäytteitä ruokavalion arviointia varten, jotta voidaan tutkia ruokavaliotietojen palauttamisen tehokkuutta koehenkilöiden ruokailutottumuksiin ja terveyteen.
Tutkijoiden odotetaan ottavan mukaan vauvoja, lapsia ja aikuisia eri ikäryhmiltä, mukaan lukien vauvat, jotka osallistuvat tällä hetkellä Project HOPE 1000 -hankkeeseen, joka on pitkittäinen havaintotutkimus äideistä ja vauvoista raskaudesta varhaiseen lapsuuteen (Pro00100000).
Tämä tutkimus edustaa minimaalista riskiä koehenkilöille; nimittäin tutkimukseen osallistumiseen liittyvä yksityisyyden mahdollinen menetys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lawrence A David, PhD
- Puhelinnumero: (919) 668-5388
- Sähköposti: lawrence.david@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kirsten Jenkins, B.S
- Puhelinnumero: 9196684736
- Sähköposti: kirsten.jenkins@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lawrence David
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan vanhempi/laillinen huoltaja on yli 18-vuotias ja pystyy ymmärtämään englantia
- Suunnitelmissa on pysyä alueella seuraavat kaksi vuotta
- Ensisijainen hoitaja alle 12 kuukauden ikäiselle lapselle
- Pystyy keräämään ja lähettämään pyydetyt pikkulasten ulostenäytteet
Poissulkemiskriteerit:
Tässä tutkimuksessa ei ole erityisiä poissulkemisia. Seuraavia bionäytteitä ei kuitenkaan kerätä tutkimustarkoituksiin henkilöiltä, joiden tila tutkijoiden ja/tai palveluntarjoajien näkemyksen mukaan asettaisi koehenkilölle kohtuuttoman loukkaantumisriskin tai sekoittaisi tietojen tulkintaa; mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Terveysolosuhteet, jotka vaikuttavat vauvan ruokkimiseen tavalla, joka voi hämmentää tutkimustulosten tulkintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavallisen vauvojen ruokavalion opastuspaketin sähköpostitse tai postitse, ja heille esitetään lisäksi heidän lapsensa omat ruokavalion DNA:n metabarkoodaustiedot ulostenäytteistä, jotka on kerätty osana HOPE 1000 -projektia ja tätä tutkimusta.
Ruokavaliotiedot palautetaan osallistujalle käynnin jälkeen postitse sähköisellä raportilla tai paperilla.
|
Nämä osallistujat saavat raportin, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti heidän genomisen ruokatietonsa, jotka perustuvat tutkijoiden DNA-metabarkoodaustekniikkaan, ja tavanomaisten ruokavalio-ohjeiden lisäksi nähdään, muuttaako raportin vastaanottaminen sitä, mitä he valitsevat ruokkimaan lapsensa.
|
|
Muut: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat saavat postitse tai sähköpostitse ravitsemustietopaketin, joka koostuu 12–24 kuukauden ikäisiä lapsia koskevista DGA:n osista (Sisältyy täydentävänä asiakirjana, "Standard dietary guidance").
Tämä ruokavalio-opastus annetaan myös 18 ja 24 kuukauden vierailuilla.
Huomaa, että tämän haaran osallistujat saavat henkilökohtaiset ruokavaliotietonsa tutkimuksen päätyttyä.
|
Nämä osallistujat saavat raportin, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti heidän genomisen ruokatietonsa, jotka perustuvat tutkijoiden DNA-metabarkoodaustekniikkaan, ja tavanomaisten ruokavalio-ohjeiden lisäksi nähdään, muuttaako raportin vastaanottaminen sitä, mitä he valitsevat ruokkimaan lapsensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä ruokavalion parantamiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan DNA-metabarkoodaustietojen palauttaminen on tehokas menetelmä ruokavalion parantamiseksi ja ravinnon monimuotoisuuden lisäämiseksi.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on lisääntynyt ruokavalion monimuotoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan DNA-metabarkoodaustietojen palauttaminen on tehokas menetelmä ruokavalion parantamiseksi ja ruokavalion monimuotoisuuden lisäämiseksi.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on muutoksia suoliston mikrobiomin koostumuksessa ja toiminnassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi, liittyykö ruokavalion monimuotoisuus suoliston mikrobiomin rakenteeseen ja toimintaan sekä terveysvaikutuksiin.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00112671
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .