- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06266910
무안경 입체시각훈련이 근시의 양안시 기능에 미치는 영향
EEG 및 fNIRS를 기반으로 한 근시의 양안 시력 기능에 대한 무안경 3D 시각 훈련의 효과 탐색
연구 개요
상세 설명
근시 유병률이 증가하고 있으며 이는 우리의 시각 건강에 심각한 위협을 가하고 있습니다. 동아시아와 동남아시아는 근시 발병률이 높은 지역으로, 젊은층의 80% 이상이 근시를 앓고 있습니다. 중국은 전 세계적으로 근시 비율이 가장 높은 국가 중 하나입니다. 근시 발생을 예방하고 진행을 조절하는 것이 시급한 공중 보건 문제가 되었습니다.
조절 기능은 근시 발달에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 연구에 따르면 조절 지체로 인한 원시성 초점 흐려짐, 근접면 고정의 연장, 조절 유연성 감소 등의 요인이 근시의 발생 및 발달과 연관될 수 있는 것으로 나타났습니다. 융합기능은 조절기능과 상승적으로 작용하여 근시에 미치는 영향이 점차 주목을 받고 있습니다. 조절 기능과 수렴 기능을 모두 향상시키는 과학적이고 효과적인 훈련 방법은 근시의 진행을 늦추는 데 도움이 될 수 있습니다.
Huang 등의 연구. 무안경 입체 3D 디스플레이 기술을 기반으로 한 시각적 훈련이 조절 지체를 개선하고 조절 유연성을 향상시킬 수 있음을 시사합니다. 그러나 이 연구에서는 단일 훈련 세션의 즉각적인 효과만 조사했으며 장기적인 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 더욱이 훈련이 어떻게 수렴 기능의 변화를 유도하는지, 조절 기능의 변화가 수렴 기능의 변화와 일치하는지 등에 대한 질문은 여전히 추가 조사가 필요합니다.
따라서 본 연구에서는 무안경 3D 비전 훈련을 받은 그룹과 대조군으로 2D 비전 훈련을 받은 근시인 두 그룹을 대상으로 비교적 포괄적인 양안 시각 기능 검사 및 추적관찰을 실시하고자 합니다. 목표는 근시의 조절 및 수렴 기능에 대한 무안경 3D 비전 훈련의 영향을 탐구하는 것입니다. 또한 동기화된 EEG-fNIRS 신호를 수집하여 양안 시각 기능의 변화가 그에 상응하는 뇌 기능의 변화를 동반하는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yehong Zhuo
- 전화번호: 13352828998
- 이메일: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Haishun Huang
- 전화번호: 13229518626
- 이메일: huanghsh9@mail2.sysu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Yehong Zhuo
- 전화번호: 13352828998
- 이메일: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~30세
굴절 오류:
구형: -9.00~-0.50디옵터(D), 원통형: -2.50~-0D, 양안차 2.0D 이내
- 단안 최고 교정 시력 ≥20/20
- 정상적인 입체성
- 본 연구의 목적을 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있는 참가자
- 관련 시험에 협조할 수 있는 참가자.
제외 기준:
- 굴절 이상 이외의 사시, 백내장, 녹내장, 망막 또는 시신경 질환 등 안과 질환의 병력
- 지난 1개월 동안 조절 기능에 영향을 미치는 약물을 사용했거나 각막 교정 렌즈를 착용한 경우
- 안구 외상 또는 수술의 병력
- 전신 또는 정신 질환을 앓고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3차원(3D) 시청 그룹
이 그룹의 참가자들은 4주 연속으로 주 5일, 하루에 두 번(총 20분) 3D 모드로 표시되는 10분짜리 교육 비디오를 시청합니다.
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연필 푸시업의 원리에 따라 디자인된 이 비디오는 동적 표준 "E"를 특징으로 하며 무안경 입체 3D 디스플레이 장비에 표시됩니다.
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위약 비교기: 2차원(2D) 보기 그룹
이 그룹의 참가자들은 4주 연속으로 주 5일, 하루에 두 번(총 20분) 2D 모드로 표시되는 10분짜리 훈련 비디오를 시청했습니다.
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연필 푸시업의 원리에 따라 디자인된 이 비디오는 동적 표준 "E"를 특징으로 하며 무안경 입체 3D 디스플레이 장비에 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용시설
기간: 개입 후 8주
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수용능력은 렌즈플리퍼(+2.00D/-2.00)를 이용하여 테스트하였습니다.
D 렌즈 조합) 기준 시점 및 개입 후 1일, 1주, 2주, 4주 및 8주.
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개입 후 8주
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버전스 시설
기간: 개입 후 8주
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Vergence 시설은 기준 시점과 개입 후 1일, 1주, 2주, 4주, 8주에 렌즈 플리퍼(3ΔBI/12ΔBO 렌즈 조합)를 사용하여 테스트되었습니다.
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개입 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정적 및 긍정적 융합 융합
기간: 개입 후 8주
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음성 및 양성 융합 융합은 기준 시점과 중재 후 1일, 1주, 2주, 4주 및 8주에 포롭터로 측정되었습니다.
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개입 후 8주
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조절 반응
기간: 개입 후 8주
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조절 반응은 기준 시점과 개입 후 1일, 1주, 2주, 4주 및 8주에 FCC 방법으로 측정되었습니다.
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개입 후 8주
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부정적 및 긍정적인 상대적 수용
기간: 개입 후 8주
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음성 및 양성 상대 조절은 기준 시점과 개입 후 1일, 1주, 2주, 4주 및 8주에 포롭터로 측정되었습니다.
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개입 후 8주
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가까운 수렴점
기간: 개입 후 8주
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근접점은 시작 시점과 중재 후 1일, 1주, 2주, 4주, 8주에 푸시업 방법을 사용하여 측정되었습니다.
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개입 후 8주
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숙박 진폭
기간: 개입 후 8주
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조절 진폭은 시작 시점과 중재 후 1일, 1주, 2주, 4주, 8주에 푸시업 방법으로 측정되었습니다.
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개입 후 8주
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뇌전도(EEG) 노드 효율성
기간: 개입 후 8주
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뇌파검사는 기준 시점과 개입 후 1일, 1주, 2주, 4주, 8주에 실시간으로 뇌의 전기적 활동을 추적하기 위해 수행되었습니다.
노드 효율성이 계산되었습니다.
노드 효율성은 네트워크의 다른 모든 부분과 연결되는 단일 노드의 효율성을 나타내는 지표입니다.
이는 네트워크 내 노드의 중심성과 중요성을 반영합니다.
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개입 후 8주
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기능성 근적외선 분광법(fNIRS)
기간: 개입 후 8주
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 실시하여 기준선과 중재 후 1일, 1주, 2주, 4주, 8주에 대뇌 혈류 및 산소 공급 상태에 대한 공간 정보를 포착했습니다.
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개입 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Han J, Hong S, Lee S, Kim JK, Lee HK, Han SH. Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia. J Cataract Refract Surg. 2014 Oct;40(10):1670-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.01.043. Epub 2014 Aug 20.
- Wilf M, Serino A, Clarke S, Crottaz-Herbette S. Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks. Neuroimage. 2019 Oct 15;200:210-220. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.06.050. Epub 2019 Jun 22.
- Tsujimoto K, Mizuno K, Nishida D, Tahara M, Yamada E, Shindo S, Watanabe Y, Kasuga S, Liu M. Correlation between changes in functional connectivity in the dorsal attention network and the after-effects induced by prism adaptation in healthy humans: A dataset of resting-state fMRI and pointing after prism adaptation. Data Brief. 2018 Dec 18;22:583-589. doi: 10.1016/j.dib.2018.12.053. eCollection 2019 Feb.
- Ang M, Flanagan JL, Wong CW, Muller A, Davis A, Keys D, Resnikoff S, Jong M, Wong TY, Sankaridurg P. Review: Myopia control strategies recommendations from the 2018 WHO/IAPB/BHVI Meeting on Myopia. Br J Ophthalmol. 2020 Nov;104(11):1482-1487. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315575. Epub 2020 Feb 26.
- Huang Y, Li M, Shen Y, Liu F, Fang Y, Xu H, Zhou X. Study of the Immediate Effects of Autostereoscopic 3D Visual Training on the Accommodative Functions of Myopes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2022 Feb 1;63(2):9. doi: 10.1167/iovs.63.2.9.
- Zhu Z, Chen Y, Tan Z, Xiong R, McGuinness MB, Muller A. Interventions recommended for myopia prevention and control among children and adolescents in China: a systematic review. Br J Ophthalmol. 2023 Feb;107(2):160-166. doi: 10.1136/bjophthalmol-2021-319306. Epub 2021 Nov 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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