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Effets de l'entraînement visuel 3D autostéréoscopique sur la fonction de vision binoculaire des myopes

18 février 2024 mis à jour par: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Explorer les effets de l'entraînement visuel 3D autostéréoscopique sur la fonction de vision binoculaire des myopes basé sur l'EEG et le fNIRS

Cette étude vise à mener un examen et un suivi de la fonction visuelle binoculaire relativement complets sur deux groupes de sujets myopes, l'un recevant une formation en vision 3D autostéréoscopique et l'autre recevant une formation en vision 2D comme contrôle. L'objectif est d'explorer l'impact de l'entraînement à la vision 3D autostéréoscopique sur les fonctions d'accommodation et de convergence des myopes. De plus, des signaux EEG-fNIRS synchronisés seront collectés pour déterminer si les changements dans la fonction visuelle binoculaire s'accompagnent d'altérations correspondantes de la fonction cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de la myopie augmente, ce qui constitue une menace sérieuse pour notre santé visuelle. L’Asie de l’Est et l’Asie du Sud-Est sont des zones à forte prévalence de myopie, avec plus de 80 % des jeunes souffrant de myopie. La Chine a l’un des taux de myopie les plus élevés au monde. Prévenir l’apparition de la myopie et contrôler sa progression sont devenus des enjeux urgents de santé publique.

La fonction accommodative peut jouer un rôle important dans le développement de la myopie. Des études indiquent que des facteurs tels qu'une défocalisation hypermétrope provoquée par un décalage d'accommodation, une fixation prolongée près du plan et une diminution de la flexibilité accommodative peuvent être associés à l'apparition et au développement de la myopie. La fonction de convergence fonctionne en synergie avec la fonction accommodative et son impact sur la myopie attire progressivement l'attention. Des méthodes d’entraînement scientifiques et efficaces visant à améliorer les fonctions d’accommodation et de convergence pourraient contribuer à ralentir la progression de la myopie.

Les recherches de Huang et al. suggère que l'entraînement visuel basé sur la technologie d'affichage 3D autostéréoscopique peut améliorer le décalage accommodatif et améliorer la flexibilité accommodative. Cependant, cette étude n’a exploré que les effets immédiats d’une seule séance d’entraînement et les effets à long terme restent inconnus. En outre, les questions sur la manière dont la formation induit des changements dans la fonction de convergence, sur la question de savoir si les changements dans la fonction accommodative coïncident avec les changements dans la fonction de convergence, etc., nécessitent encore des investigations plus approfondies.

Par conséquent, cette étude vise à mener un examen et un suivi de la fonction visuelle binoculaire relativement complets sur deux groupes de sujets myopes, l'un recevant une formation en vision 3D autostéréoscopique et l'autre recevant une formation en vision 2D comme contrôle. L'objectif est d'explorer l'impact de l'entraînement à la vision 3D autostéréoscopique sur les fonctions d'accommodation et de convergence des myopes. De plus, des signaux EEG-fNIRS synchronisés seront collectés pour déterminer si les changements dans la fonction visuelle binoculaire s'accompagnent d'altérations correspondantes de la fonction cérébrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18 à 30 ans
  2. Erreurs de réfraction :

    sphérique : -9,00 à -0,50 dioptries (D), cylindrique : -2,50 à -0 D et différence binoculaire dans les 2,0 D

  3. Acuité visuelle monoculaire la mieux corrigée ≥20/20
  4. Stéréoacuité normale
  5. Participants capables de comprendre le but de cette étude et de fournir un consentement éclairé
  6. Participants capables de coopérer avec les examens pertinents.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de maladie ophtalmique autre qu'une erreur de réfraction, comme le strabisme, la cataracte, le glaucome, les maladies de la rétine ou du nerf optique
  2. Utilisation de médicaments affectant la fonction accommodative ou port de lentilles d'orthokératologie au cours du dernier mois
  3. Antécédents de traumatisme oculaire ou de chirurgie
  4. Souffrant de maladies systémiques ou mentales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de visualisation tridimensionnel (3D)
Les participants de ce groupe regardent une vidéo de formation de 10 minutes affichée en mode 3D, deux fois par jour (pour un total de 20 minutes), cinq jours par semaine, pendant quatre semaines consécutives.
La vidéo, conçue selon les principes des pompes au crayon, comporte un standard dynamique « E » et est présentée sur un équipement d'affichage 3D autostéréoscopique.
Comparateur placebo: Groupe de visualisation bidimensionnel (2D)
Les participants de ce groupe ont regardé une vidéo de formation de 10 minutes affichée en mode 2D, deux fois par jour (pour un total de 20 minutes), cinq jours par semaine, pendant quatre semaines consécutives.
La vidéo, conçue selon les principes des pompes au crayon, comporte un standard dynamique « E » et est présentée sur un équipement d'affichage 3D autostéréoscopique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Installation d'hébergement
Délai: 8 semaines après l'intervention
L'installation accommodante a été testée à l'aide d'un flipper d'objectif (+2,00D/-2,00 Combinaison de lentilles D) au départ et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention.
8 semaines après l'intervention
Établissement de Vergence
Délai: 8 semaines après l'intervention
L'installation Vergence a été testée à l'aide d'un flipper de lentille (combinaison de lentilles 3△BI/12△BO) au départ et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention.
8 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vergence fusionnelle négative et positive
Délai: 8 semaines après l'intervention
Les vergences fusionnelles négatives et positives ont été mesurées par réfracteur au départ et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention.
8 semaines après l'intervention
Réponse accommodante
Délai: 8 semaines après l'intervention
La réponse accommodative a été mesurée par la méthode FCC au départ et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention.
8 semaines après l'intervention
accommodement relatif négatif et positif
Délai: 8 semaines après l'intervention
L'accommodation relative négative et positive a été mesurée par réfracteur au départ et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention.
8 semaines après l'intervention
Proche du point de convergence
Délai: 8 semaines après l'intervention
Le point proche de convergence a été mesuré à l'aide de la méthode push-up au départ et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention.
8 semaines après l'intervention
Amplitude d'hébergement
Délai: 8 semaines après l'intervention
L'amplitude accommodative a été mesurée par la méthode push-up au départ et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention.
8 semaines après l'intervention
Efficacité des nœuds d'électroencéphalogramme (EEG)
Délai: 8 semaines après l'intervention
Un électroencéphalogramme a été réalisé pour suivre l'activité électrique du cerveau en temps réel au départ et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention. L'efficacité du nœud a été calculée. L'efficacité des nœuds est une mesure qui caractérise l'efficacité d'un seul nœud dans sa connexion avec toutes les autres parties du réseau. Il reflète la centralité et l’importance d’un nœud au sein du réseau.
8 semaines après l'intervention
Spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS)
Délai: 8 semaines après l'intervention
La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) a été réalisée pour capturer des informations spatiales sur le flux sanguin cérébral et les conditions d'oxygénation au départ, ainsi qu'à 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention.
8 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023KYPJ320

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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