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Efectos del entrenamiento visual 3D autoestereoscópico sobre la función de visión binocular de los miopes

18 de febrero de 2024 actualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Exploración de los efectos del entrenamiento visual 3D autoestereoscópico sobre la función de visión binocular de los miopes basado en EEG y fNIRS

Este estudio tiene como objetivo realizar un examen y seguimiento de la función visual binocular relativamente completo en dos grupos de sujetos miopes, uno que recibe entrenamiento de visión 3D autoestereoscópica y el otro que recibe entrenamiento de visión 2D como control. El objetivo es explorar el impacto del entrenamiento de visión 3D autoestereoscópica en las funciones de acomodación y convergencia de los miopes. Además, se recopilarán señales EEG-fNIRS sincronizadas para investigar si los cambios en la función visual binocular van acompañados de las correspondientes alteraciones en la función cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prevalencia de la miopía está aumentando, lo que supone una grave amenaza para nuestra salud visual. Asia oriental y sudoriental son zonas de alta prevalencia de miopía: más del 80% de los jóvenes la padecen. China tiene una de las tasas de miopía más altas del mundo. Prevenir la aparición de miopía y controlar su progresión se han convertido en cuestiones urgentes de salud pública.

La función acomodativa puede desempeñar un papel importante en el desarrollo de la miopía. Los estudios indican que factores como el desenfoque hipermétrope causado por el retraso de la acomodación, la fijación prolongada del plano cercano y la disminución de la flexibilidad acomodativa pueden estar asociados con la aparición y el desarrollo de la miopía. La función de convergencia funciona sinérgicamente con la función de acomodación y su impacto sobre la miopía está ganando atención gradualmente. Los métodos de entrenamiento científicos y eficaces para mejorar las funciones de acomodación y convergencia podrían ayudar a frenar la progresión de la miopía.

La investigación de Huang et al. sugiere que el entrenamiento visual basado en tecnología de visualización 3D autoestereoscópica puede mejorar el retraso acomodativo y mejorar la flexibilidad acomodativa. Sin embargo, este estudio sólo exploró los efectos inmediatos de una única sesión de entrenamiento y los efectos a largo plazo siguen siendo desconocidos. Además, todavía es necesario investigar más a fondo las cuestiones sobre cómo el entrenamiento induce cambios en la función de convergencia, si los cambios en la función acomodativa coinciden con los cambios en la función de convergencia, etc.

Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo realizar un examen y seguimiento de la función visual binocular relativamente completo en dos grupos de sujetos miopes, uno que recibe entrenamiento de visión 3D autoestereoscópica y el otro que recibe entrenamiento de visión 2D como control. El objetivo es explorar el impacto del entrenamiento de visión 3D autoestereoscópica en las funciones de acomodación y convergencia de los miopes. Además, se recopilarán señales EEG-fNIRS sincronizadas para investigar si los cambios en la función visual binocular van acompañados de las correspondientes alteraciones en la función cerebral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18 a 30 años
  2. Errores refractivos:

    esférico: -9,00 a -0,50 dioptrías (D), cilíndrico: -2,50 a -0 D y diferencia binocular dentro de 2,0 D

  3. Agudeza visual monocular mejor corregida ≥20/20
  4. Estereoagudeza normal
  5. Participantes capaces de comprender el propósito de este estudio y dar su consentimiento informado.
  6. Participantes capaces de cooperar con los exámenes pertinentes.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de enfermedades oftálmicas distintas del error refractivo, como estrabismo, cataratas, glaucoma, enfermedades de la retina o del nervio óptico.
  2. Uso de cualquier medicamento que afecte la función de acomodación o uso de lentes de ortoqueratología en el último mes
  3. Historia de trauma o cirugía ocular.
  4. Padecer enfermedades sistémicas o mentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de visualización tridimensional (3D)
Los participantes de este grupo ven un vídeo de entrenamiento de 10 minutos mostrado en modo 3D, dos veces al día (un total de 20 minutos), cinco días a la semana, durante cuatro semanas consecutivas.
El vídeo, diseñado según los principios de las flexiones de brazos con lápiz, presenta una "E" dinámica estándar y se presenta en un equipo de visualización 3D autoestereoscópico.
Comparador de placebos: Grupo de visualización bidimensional (2D)
Los participantes de este grupo vieron un vídeo de entrenamiento de 10 minutos mostrado en modo 2D, dos veces al día (un total de 20 minutos), cinco días a la semana, durante cuatro semanas consecutivas.
El vídeo, diseñado según los principios de las flexiones de brazos con lápiz, presenta una "E" dinámica estándar y se presenta en un equipo de visualización 3D autoestereoscópico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Instalación acomodativa
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
La facilidad de acomodación se probó usando un flipper de lente (+2.00D/-2.00 combinación de lentes D) al inicio y 1 día, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención.
8 semanas después de la intervención
Instalación de vergencia
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
La instalación de Vergence se probó utilizando un flipper de lentes (combinación de lentes 3△BI/12△BO) al inicio del estudio y 1 día, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención.
8 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vergencia fusional negativa y positiva.
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
La vergencia fusional negativa y positiva se midió mediante foróptero al inicio y 1 día, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención.
8 semanas después de la intervención
Respuesta acomodativa
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
La respuesta acomodativa se midió mediante el método FCC al inicio y 1 día, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención.
8 semanas después de la intervención
acomodación relativa negativa y positiva
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
La acomodación relativa negativa y positiva se midió mediante foróptero al inicio y 1 día, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención.
8 semanas después de la intervención
Punto cercano de convergencia
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
El punto cercano de convergencia se midió utilizando el método de flexiones al inicio y 1 día, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención.
8 semanas después de la intervención
Amplitud de alojamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
La amplitud de acomodación se midió mediante el método de flexiones al inicio y 1 día, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención.
8 semanas después de la intervención
Eficiencia del nodo de electroencefalograma (EEG)
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
Se realizó un electroencefalograma para rastrear la actividad eléctrica del cerebro en tiempo real al inicio y 1 día, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención. Se calculó la eficiencia del nodo. La eficiencia del nodo es una métrica que caracteriza la eficiencia de un solo nodo para conectarse con todas las demás partes de la red. Refleja la centralidad e importancia de un nodo dentro de la red.
8 semanas después de la intervención
Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
Se realizó espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) para capturar información espacial sobre el flujo sanguíneo cerebral y las condiciones de oxigenación al inicio del estudio, así como 1 día, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención.
8 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023KYPJ320

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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