- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06266910
Az autosztereoszkópos 3D vizuális tréning hatásai a rövidzárlatok binokuláris látásfunkciójára
Az autosztereoszkópos 3D vizuális tréning hatásainak feltárása a myopés binokuláris látásfunkciójára EEG és fNIRS alapján
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A myopia prevalenciája növekszik, ami komoly veszélyt jelent látásunk egészségére. Kelet-Ázsia és Délkelet-Ázsia a myopia gyakori előfordulási területe, ahol a fiatalok több mint 80%-a szenved rövidlátásban. Kínában az egyik legmagasabb a rövidlátás aránya a világon. A myopia előfordulásának megelőzése és progressziójának szabályozása sürgető közegészségügyi kérdéssé vált.
Az akkomodatív funkció fontos szerepet játszhat a myopia kialakulásában. A tanulmányok azt mutatják, hogy olyan tényezők, mint az akkomodációs késleltetés okozta hipertópiás defókusz, az elhúzódó síkközeli rögzítés és a csökkent akkomodatív flexibilitás összefüggésbe hozhatók a myopia előfordulásával és kialakulásával. A konvergencia függvény szinergikusan működik az akkomodatív funkcióval, és a rövidlátásra gyakorolt hatása fokozatosan egyre nagyobb figyelmet kap. Az akkomodációs és a konvergencia funkciókat javító tudományos és hatékony edzési módszerek segíthetnek lelassítani a myopia progresszióját.
Huang és munkatársai kutatása. azt sugallja, hogy az autosztereoszkópos 3D-s megjelenítési technológián alapuló vizuális képzés javíthatja az alkalmazkodó késést és növelheti az alkalmazkodási rugalmasságot. Ez a tanulmány azonban csak egyetlen edzés azonnali hatásait tárta fel, és a hosszú távú hatások ismeretlenek. Továbbá további vizsgálatra szorul az a kérdés, hogy a képzés hogyan idézi elő a konvergenciafüggvény változásait, hogy az akkomodatív függvény változásai egybeesnek-e a konvergenciafüggvény változásaival stb..
Ezért ez a tanulmány viszonylag átfogó binokuláris vizuális funkció vizsgálatot és nyomon követést kíván végezni a rövidlátó alanyok két csoportján, amelyek közül az egyik autosztereoszkópos 3D látástréningben, a másik pedig 2D látástréningben részesül kontrollként. A cél az autosztereoszkópos 3D látástréning hatásának feltárása a myopák akkomodációs és konvergencia funkcióira. Ezenkívül szinkronizált EEG-fNIRS jeleket gyűjtenek annak kivizsgálására, hogy a binokuláris látásfunkció változásait kísérik-e az agyműködés megfelelő változásai.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yehong Zhuo
- Telefonszám: 13352828998
- E-mail: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Haishun Huang
- Telefonszám: 13229518626
- E-mail: huanghsh9@mail2.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yehong Zhuo
- Telefonszám: 13352828998
- E-mail: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-30 év
Fénytörési hibák:
gömb alakú: -9,00 és -0,50 dioptria (D), hengeres: -2,50 és -0 D között, a binokuláris különbség pedig 2,0 D között
- A monokuláris legjobban korrigált látásélesség ≥20/20
- Normál sztereó élesség
- Olyan résztvevők, akik képesek megérteni a tanulmány célját, és tájékozott beleegyezést adni
- A releváns vizsgákon együttműködni képes résztvevők.
Kizárási kritériumok:
- A refrakciós hibától eltérő szemészeti betegségek anamnézisében, például strabismus, szürkehályog, zöldhályog, retina vagy látóideg betegségek
- Az akkomodatív funkciót befolyásoló gyógyszerek használata vagy ortokeratológiai lencsék viselése az elmúlt 1 hónapban
- Szemészeti trauma vagy műtét anamnézisében
- Szisztémás vagy mentális betegségekben szenved.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Háromdimenziós (3D) nézőcsoport
A csoport résztvevői egy 10 perces edzésvideót néznek meg 3D módban, naponta kétszer (összesen 20 perc), heti öt napon, négy egymást követő héten.
|
A ceruzanyomás elvei szerint megtervezett videó "E" dinamikus szabványt tartalmaz, és egy autosztereoszkópos 3D-s megjelenítő berendezésen mutatják be.
|
Placebo Comparator: Kétdimenziós (2D) nézőcsoport
A csoport résztvevői egy 10 perces edzésvideót néztek meg 2D módban, naponta kétszer (összesen 20 perc), heti öt napon, négy egymást követő héten.
|
A ceruzanyomás elvei szerint megtervezett videó "E" dinamikus szabványt tartalmaz, és egy autosztereoszkópos 3D-s megjelenítő berendezésen mutatják be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szálláslehetőség
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
|
Az alkalmazkodó létesítményt lencseperem segítségével tesztelték (+2.00D/-2.00
D lencse kombináció) a kiinduláskor és 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel és 8 héttel a beavatkozás után.
|
8 héttel a beavatkozás után
|
Vergence létesítmény
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
|
A Vergence létesítményt lencsepermetezővel (3△BI/12△BO lencsekombináció) tesztelték a kiinduláskor és 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel és 8 héttel a beavatkozás után.
|
8 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Negatív és pozitív fúziós vergencia
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
|
A negatív és pozitív fúziós vergenciát a foropter mérte a kiinduláskor és 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel és 8 héttel a beavatkozás után.
|
8 héttel a beavatkozás után
|
Alkalmazkodó válasz
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
|
Az akkomodatív választ az FCC módszerrel mértük a kiinduláskor, valamint 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel és 8 héttel a beavatkozás után.
|
8 héttel a beavatkozás után
|
negatív és pozitív relatív akkomodáció
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
|
A negatív és pozitív relatív akkomodációt a kiinduláskor és a beavatkozás után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel és 8 héttel mértük a foropterrel.
|
8 héttel a beavatkozás után
|
Közel a konvergencia ponthoz
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
|
A közeli konvergenciapont mérése push-up módszerrel történt a kiinduláskor és 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel és 8 héttel a beavatkozás után.
|
8 héttel a beavatkozás után
|
Akkomodáció amplitúdója
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
|
Az akkomodatív amplitúdót push-up módszerrel mértük a kiinduláskor és 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel és 8 héttel a beavatkozás után.
|
8 héttel a beavatkozás után
|
Az elektroencefalogram (EEG) csomópont hatékonysága
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
|
Elektroencefalogramot végeztek az agy elektromos aktivitásának valós időben történő nyomon követésére a kiinduláskor, valamint 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel és 8 héttel a beavatkozás után.
A csomópont hatékonyságát kiszámítottuk.
A csomópont hatékonysága egy olyan mérőszám, amely egyetlen csomópont hatékonyságát jellemzi a hálózat összes többi részéhez való kapcsolódásban.
Ez tükrözi egy csomópont központi szerepét és fontosságát a hálózaton belül.
|
8 héttel a beavatkozás után
|
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS)
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
|
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) végeztek az agyi véráramlás és az oxigénellátás körülményeinek térbeli információinak rögzítésére a kiinduláskor, valamint 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel és 8 héttel a beavatkozás után.
|
8 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Han J, Hong S, Lee S, Kim JK, Lee HK, Han SH. Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia. J Cataract Refract Surg. 2014 Oct;40(10):1670-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.01.043. Epub 2014 Aug 20.
- Wilf M, Serino A, Clarke S, Crottaz-Herbette S. Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks. Neuroimage. 2019 Oct 15;200:210-220. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.06.050. Epub 2019 Jun 22.
- Tsujimoto K, Mizuno K, Nishida D, Tahara M, Yamada E, Shindo S, Watanabe Y, Kasuga S, Liu M. Correlation between changes in functional connectivity in the dorsal attention network and the after-effects induced by prism adaptation in healthy humans: A dataset of resting-state fMRI and pointing after prism adaptation. Data Brief. 2018 Dec 18;22:583-589. doi: 10.1016/j.dib.2018.12.053. eCollection 2019 Feb.
- Ang M, Flanagan JL, Wong CW, Muller A, Davis A, Keys D, Resnikoff S, Jong M, Wong TY, Sankaridurg P. Review: Myopia control strategies recommendations from the 2018 WHO/IAPB/BHVI Meeting on Myopia. Br J Ophthalmol. 2020 Nov;104(11):1482-1487. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315575. Epub 2020 Feb 26.
- Huang Y, Li M, Shen Y, Liu F, Fang Y, Xu H, Zhou X. Study of the Immediate Effects of Autostereoscopic 3D Visual Training on the Accommodative Functions of Myopes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2022 Feb 1;63(2):9. doi: 10.1167/iovs.63.2.9.
- Zhu Z, Chen Y, Tan Z, Xiong R, McGuinness MB, Muller A. Interventions recommended for myopia prevention and control among children and adolescents in China: a systematic review. Br J Ophthalmol. 2023 Feb;107(2):160-166. doi: 10.1136/bjophthalmol-2021-319306. Epub 2021 Nov 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023KYPJ320
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vizuális edzés videó
-
Maastricht UniversityBefejezveTérbeli elhanyagolásHollandia
-
University of NebraskaAktív, nem toborzó
-
University of Texas at AustinToborzásStroke | Egészséges | Izombetegségek | Mozgási zavarok | Motoros neuron betegség | Traumás agysérülés | Gerincvelő sérülések | Motoros rendellenességekEgyesült Államok
-
Lehigh UniversityBefejezve
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMég nincs toborzás
-
University of Wisconsin, MadisonMeriter FoundationToborzásHipoxiás-ischaemiás encephalopathia | Újszülöttkori encephalopathia | EncephalopathiaEgyesült Államok
-
Northumbria UniversityParkinson's Foundation; Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustToborzásParkinson kórEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve