Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af autostereoskopisk 3D visuel træning på kikkertsynsfunktion af myopes

18. februar 2024 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Udforskning af virkningerne af autostereoskopisk 3D visuel træning på kikkertsynsfunktion af myopes baseret på EEG og fNIRS

Denne undersøgelse har til hensigt at udføre en relativt omfattende kikkertsynsfunktionsundersøgelse og opfølgning på to grupper af nærsynede forsøgspersoner, den ene modtager autostereoskopisk 3D-synstræning og den anden modtager 2D-synstræning som kontrol. Målet er at udforske virkningen af ​​autostereoskopisk 3D-synstræning på myopernes akkommodations- og konvergensfunktioner. Derudover vil synkroniserede EEG-fNIRS-signaler blive indsamlet for at undersøge, om ændringer i binokulær synsfunktion er ledsaget af tilsvarende ændringer i hjernefunktionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​nærsynethed er stigende, hvilket udgør en alvorlig trussel mod vores visuelle sundhed. Østasien og Sydøstasien er områder med høj prævalens for nærsynethed, hvor over 80 % af de unge lider af nærsynethed. Kina har en af ​​de højeste forekomster af nærsynethed på verdensplan. Forebyggelse af nærsynethed og styring af dens progression er blevet presserende folkesundhedsproblemer.

Akkomodativ funktion kan spille en vigtig rolle i udviklingen af ​​nærsynethed. Undersøgelser viser, at faktorer som hyperopisk defokus forårsaget af akkommodationsforsinkelse, forlænget nær-plan fiksering og nedsat akkomodativ fleksibilitet kan være forbundet med forekomsten og udviklingen af ​​nærsynethed. Konvergensfunktion virker synergistisk med akkomodativ funktion, og dens indvirkning på nærsynethed vinder gradvist opmærksomhed. Videnskabelige og effektive træningsmetoder til at forbedre både akkommodations- og konvergensfunktioner kan hjælpe med at bremse udviklingen af ​​nærsynethed.

Forskning af Huang et al. antyder, at visuel træning baseret på autostereoskopisk 3D-displayteknologi kan forbedre akkomodativ forsinkelse og øge akkomodativ fleksibilitet. Denne undersøgelse undersøgte dog kun de umiddelbare virkninger af en enkelt træningssession, og de langsigtede virkninger forbliver ukendte. Spørgsmål om, hvordan træning inducerer ændringer i konvergensfunktionen, om ændringer i akkomodativ funktion falder sammen med ændringer i konvergensfunktionen osv., skal endvidere undersøges nærmere.

Derfor har denne undersøgelse til hensigt at gennemføre en relativt omfattende kikkertsynsfunktionsundersøgelse og opfølgning på to grupper af nærsynede forsøgspersoner, den ene modtager autostereoskopisk 3D-synstræning og den anden modtager 2D-synstræning som kontrol. Målet er at udforske virkningen af ​​autostereoskopisk 3D-synstræning på myopernes akkommodations- og konvergensfunktioner. Derudover vil synkroniserede EEG-fNIRS-signaler blive indsamlet for at undersøge, om ændringer i binokulær synsfunktion er ledsaget af tilsvarende ændringer i hjernefunktionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 til 30 år

  2. Brydningsfejl:

    sfærisk: -9,00 til -0,50 dioptrier (D), cylindrisk: -2,50 til -0 D, og ​​binokulær forskel inden for 2,0 D

  3. Monokulær bedst korrigeret synsstyrke ≥20/20
  4. Normal stereoskarphed
  5. Deltagere, der er i stand til at forstå formålet med denne undersøgelse og give informeret samtykke
  6. Deltagere, der er i stand til at samarbejde med relevante eksamener.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med anden oftalmisk sygdom end brydningsfejl, såsom strabismus, grå stær, glaukom, nethinde- eller synsnervesygdomme
  2. Brug af medicin, der påvirker den akkomodative funktion eller brug af ortokeratologiske linser inden for den seneste måned
  3. Anamnese med øjentraume eller operation
  4. Lider af systemiske eller psykiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tredimensionel (3D) visningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe ser en 10-minutters træningsvideo vist i 3D-tilstand to gange om dagen (i alt 20 minutter), fem dage om ugen, i fire på hinanden følgende uger.
Andet: Visuel træningsvideo
Videoen, der er designet efter principperne for pencil pushups, har en dynamisk standard "E" og præsenteres på et autostereoskopisk 3D-displayudstyr.
Placebo komparator: Todimensionel (2D) visningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe så en 10-minutters træningsvideo vist i 2D-tilstand, to gange om dagen (i alt 20 minutter), fem dage om ugen, i fire på hinanden følgende uger.
Andet: Visuel træningsvideo
Videoen, der er designet efter principperne for pencil pushups, har en dynamisk standard "E" og præsenteres på et autostereoskopisk 3D-displayudstyr.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indkvarteringsfaciliteter
Tidsramme: 8 uger efter intervention
Indkvarteringsfaciliteter blev testet med en linseflipper (+2.00D/-2.00 D linsekombination) ved baseline og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
8 uger efter intervention
Vergens facilitet
Tidsramme: 8 uger efter intervention
Vergens-faciliteten blev testet med en linseflipper (3△BI/12△BO-linsekombination) ved baseline og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
8 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ og positiv fusionsvergens
Tidsramme: 8 uger efter intervention
Negativ og positiv fusionsvergens blev målt med phoropter ved baseline og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
8 uger efter intervention
Imødekommende respons
Tidsramme: 8 uger efter intervention
Akkommodativ respons blev målt ved FCC-metoden ved baseline og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
8 uger efter intervention
negativ og positiv pårørendetilpasning
Tidsramme: 8 uger efter intervention
Negativ og positiv relativ akkommodation blev målt af phoropter ved baseline og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
8 uger efter intervention
Tæt på konvergenspunktet
Tidsramme: 8 uger efter intervention
Nærpunktet for konvergens blev målt ved hjælp af push-up-metoden ved baseline og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
8 uger efter intervention
Indkvarterings amplitude
Tidsramme: 8 uger efter intervention
Akkommodativ amplitude blev målt ved push-up metode ved baseline og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
8 uger efter intervention
Elektroencefalogram (EEG) node effektivitet
Tidsramme: 8 uger efter intervention
Elektroencefalogram blev udført for at spore hjernens elektriske aktivitet i realtid ved baseline og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention. Nodeeffektivitet blev beregnet. Nodeeffektivitet er en metrik, der karakteriserer effektiviteten af ​​en enkelt node i forbindelse med alle andre dele af netværket. Det afspejler centraliteten og vigtigheden af ​​en node i netværket.
8 uger efter intervention
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: 8 uger efter intervention
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) blev udført for at indfange rumlig information om cerebral blodgennemstrømning og iltningsforhold ved baseline, såvel som 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter interventionen.
8 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

South China University of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023KYPJ320

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner