近視者の両眼視機能に対する裸眼立体視トレーニングの効果
EEGとfNIRSに基づいた近視者の両眼視機能に対する裸眼立体視3D視覚トレーニングの効果の探索
調査の概要
詳細な説明
近視の有病率は増加しており、私たちの視覚の健康に深刻な脅威を与えています。 東アジアと東南アジアは近視の有病率が高い地域であり、若者の80%以上が近視に苦しんでいます。 中国は世界的に見て近視率が最も高い国の一つです。 近視の発生を予防し、その進行を制御することは、公衆衛生上の緊急の課題となっています。
調節機能は近視の進行に重要な役割を果たしている可能性があります。 研究によると、調節の遅れ、長時間の近平面固視、調節の柔軟性の低下によって引き起こされる遠視性の焦点のぼけなどの要因が、近視の発生と進行に関連している可能性があることが示されています。 輻輳機能は調節機能と相乗して働き、近視への影響が徐々に注目されています。 調節機能と輻輳機能の両方を向上させる科学的で効果的なトレーニング方法は、近視の進行を遅らせるのに役立つ可能性があります。
Huangらによる研究。は、裸眼立体視 3D ディスプレイ技術に基づく視覚トレーニングが調節遅延を改善し、調節柔軟性を高めることができることを示唆しています。 ただし、この研究では 1 回のトレーニング セッションの即時効果のみが調査されており、長期的な効果は不明のままです。 さらに、トレーニングがどのように輻輳機能の変化を引き起こすのか、調節機能の変化が輻輳機能の変化と一致するかどうかなどについては、さらなる調査が必要である。
したがって、この研究では、比較的包括的な両眼視機能検査と、裸眼立体視による 3D 視覚トレーニングを受けているグループと、対照として 2D 視覚トレーニングを受けているもう 1 つのグループの近視被験者の追跡調査を実施することを目的としています。 目的は、近視者の調節機能と輻輳機能に対する裸眼立体視トレーニングの影響を調査することです。 さらに、同期したEEG-fNIRS信号を収集して、両眼視覚機能の変化が対応する脳機能の変化を伴うかどうかを調査します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yehong Zhuo
- 電話番号:13352828998
- メール:zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Haishun Huang
- 電話番号:13229518626
- メール:huanghsh9@mail2.sysu.edu.cn
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
コンタクト:
- Yehong Zhuo
- 電話番号:13352828998
- メール:zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から30歳まで
屈折異常:
球面:-9.00〜-0.50ジオプター(D)、円筒面:-2.50〜-0D、両眼視差2.0D以内
- 単眼の最高矯正視力 ≥20/20
- 通常の立体視
- 本研究の目的を理解し、インフォームドコンセントを提供できる参加者
- 関連する試験に協力できる方。
除外基準:
- 屈折異常以外の眼科疾患(斜視、白内障、緑内障、網膜疾患、視神経疾患など)の既往歴
- 過去1ヶ月以内に調節機能に影響を与える薬剤の使用またはオルソケラトロジーレンズの装用
- 眼の外傷または手術の既往
- 全身疾患または精神疾患に苦しんでいる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:立体(3D)鑑賞グループ
このグループの参加者は、3D モードで表示される 10 分間のトレーニング ビデオを 1 日 2 回 (合計 20 分)、週 5 日、4 週間連続で視聴します。
|
このビデオは、ペンシルプッシュアップの原理に従って設計されており、ダイナミックな標準「E」を特徴としており、裸眼立体視の 3D ディスプレイ装置で表示されます。
|
プラセボコンパレーター:二次元(2D)鑑賞グループ
このグループの参加者は、2D モードで表示された 10 分間のトレーニング ビデオを 1 日 2 回 (合計 20 分)、週 5 日、4 週間連続で視聴しました。
|
このビデオは、ペンシルプッシュアップの原理に従って設計されており、ダイナミックな標準「E」を特徴としており、裸眼立体視の 3D ディスプレイ装置で表示されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
宿泊施設
時間枠:介入から8週間後
|
調節機能はレンズフリッパーを使用してテストされました (+2.00D/-2.00
D レンズの組み合わせ)ベースラインおよび介入後 1 日、1 週間、2 週間、4 週間、および 8 週間。
|
介入から8週間後
|
バージェンス施設
時間枠:介入から8週間後
|
両眼転動機能は、ベースライン時と介入後 1 日、1 週間、2 週間、4 週間、8 週間後に、レンズフリッパー (3△BI/12△BO レンズの組み合わせ) を使用してテストされました。
|
介入から8週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
負の融合よせとポジティブの融合よせ
時間枠:介入から8週間後
|
陰性および陽性の融合よせを、ベースラインおよび介入後 1 日、1 週間、2 週間、4 週間、および 8 週間後にフォロプターによって測定しました。
|
介入から8週間後
|
柔軟な対応
時間枠:介入から8週間後
|
調節反応は、ベースライン時と介入後 1 日、1 週間、2 週間、4 週間、8 週間後に FCC 法によって測定されました。
|
介入から8週間後
|
否定的および肯定的な相対的順応
時間枠:介入から8週間後
|
ネガティブおよびポジティブの相対調節は、ベースライン時と介入後 1 日、1 週間、2 週間、4 週間、および 8 週間後にフォロプターによって測定されました。
|
介入から8週間後
|
収束点付近
時間枠:介入から8週間後
|
ベースライン時と介入後 1 日、1 週間、2 週間、4 週間、8 週間後に、腕立て伏せ法を使用して収束点付近を測定しました。
|
介入から8週間後
|
適応振幅
時間枠:介入から8週間後
|
調節振幅は、ベースライン時と介入後 1 日、1 週間、2 週間、4 週間、および 8 週間後に腕立て伏せ法によって測定されました。
|
介入から8週間後
|
脳波 (EEG) ノードの効率
時間枠:介入から8週間後
|
脳波検査は、ベースライン時と介入後 1 日、1 週間、2 週間、4 週間、8 週間後に脳の電気活動をリアルタイムで追跡するために実行されました。
ノード効率が計算されました。
ノード効率は、ネットワークの他のすべての部分との接続における単一ノードの効率を特徴付ける指標です。
これは、ネットワーク内のノードの中心性と重要性を反映します。
|
介入から8週間後
|
機能的近赤外分光法 (fNIRS)
時間枠:介入から8週間後
|
機能的近赤外分光法(fNIRS)を実施して、ベースライン時および介入後 1 日、1 週間、2 週間、4 週間、8 週間後の脳血流および酸素化状態に関する空間情報を取得しました。
|
介入から8週間後
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Han J, Hong S, Lee S, Kim JK, Lee HK, Han SH. Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia. J Cataract Refract Surg. 2014 Oct;40(10):1670-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.01.043. Epub 2014 Aug 20.
- Wilf M, Serino A, Clarke S, Crottaz-Herbette S. Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks. Neuroimage. 2019 Oct 15;200:210-220. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.06.050. Epub 2019 Jun 22.
- Tsujimoto K, Mizuno K, Nishida D, Tahara M, Yamada E, Shindo S, Watanabe Y, Kasuga S, Liu M. Correlation between changes in functional connectivity in the dorsal attention network and the after-effects induced by prism adaptation in healthy humans: A dataset of resting-state fMRI and pointing after prism adaptation. Data Brief. 2018 Dec 18;22:583-589. doi: 10.1016/j.dib.2018.12.053. eCollection 2019 Feb.
- Ang M, Flanagan JL, Wong CW, Muller A, Davis A, Keys D, Resnikoff S, Jong M, Wong TY, Sankaridurg P. Review: Myopia control strategies recommendations from the 2018 WHO/IAPB/BHVI Meeting on Myopia. Br J Ophthalmol. 2020 Nov;104(11):1482-1487. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315575. Epub 2020 Feb 26.
- Huang Y, Li M, Shen Y, Liu F, Fang Y, Xu H, Zhou X. Study of the Immediate Effects of Autostereoscopic 3D Visual Training on the Accommodative Functions of Myopes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2022 Feb 1;63(2):9. doi: 10.1167/iovs.63.2.9.
- Zhu Z, Chen Y, Tan Z, Xiong R, McGuinness MB, Muller A. Interventions recommended for myopia prevention and control among children and adolescents in China: a systematic review. Br J Ophthalmol. 2023 Feb;107(2):160-166. doi: 10.1136/bjophthalmol-2021-319306. Epub 2021 Nov 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビジュアルトレーニングビデオの臨床試験
-
Second Sight Medical ProductsNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)積極的、募集していない
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneUniversity Hospital, Genevaまだ募集していません