Efeitos do treinamento visual 3D autoestereoscópico na função da visão binocular de míopes
Explorando os efeitos do treinamento visual 3D autoestereoscópico na função da visão binocular de míopes com base em EEG e fNIRS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência da miopia está a aumentar, representando uma séria ameaça à nossa saúde visual. O Leste Asiático e o Sudeste Asiático são áreas de alta prevalência de miopia, com mais de 80% dos jovens sofrendo de miopia. A China tem uma das taxas mais altas de miopia do mundo. Prevenir a ocorrência de miopia e controlar a sua progressão tornaram-se questões urgentes de saúde pública.
A função acomodativa pode desempenhar um papel importante no desenvolvimento da miopia. Estudos indicam que fatores como desfocagem hipermetrópica causada por atraso de acomodação, fixação prolongada no plano próximo e diminuição da flexibilidade acomodativa podem estar associados à ocorrência e ao desenvolvimento de miopia. A função de convergência funciona sinergicamente com a função acomodativa e seu impacto na miopia está gradualmente ganhando atenção. Métodos de treino científicos e eficazes para melhorar as funções de acomodação e de convergência podem ajudar a retardar a progressão da miopia.
Pesquisa de Huang et al. sugere que o treinamento visual baseado na tecnologia de exibição 3D autoestereoscópica pode melhorar o atraso acomodativo e aumentar a flexibilidade acomodativa. No entanto, este estudo explorou apenas os efeitos imediatos de uma única sessão de treino, e os efeitos a longo prazo permanecem desconhecidos. Além disso, questões sobre como o treinamento induz mudanças na função de convergência, se as mudanças na função acomodativa coincidem com mudanças na função de convergência, etc., ainda precisam de mais investigação.
Portanto, este estudo pretende realizar um exame de função visual binocular relativamente abrangente e acompanhamento em dois grupos de indivíduos míopes, um recebendo treinamento de visão 3D autoestereoscópica e o outro recebendo treinamento de visão 2D como controle. O objetivo é explorar o impacto do treinamento da visão autoestereoscópica 3D nas funções de acomodação e convergência dos míopes. Além disso, sinais EEG-fNIRS sincronizados serão coletados para investigar se as mudanças na função visual binocular são acompanhadas por alterações correspondentes na função cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yehong Zhuo
- Número de telefone: 13352828998
- E-mail: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Haishun Huang
- Número de telefone: 13229518626
- E-mail: huanghsh9@mail2.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contato:
- Yehong Zhuo
- Número de telefone: 13352828998
- E-mail: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 30 anos
Erros refrativos:
esférico: -9,00 a -0,50 dioptrias (D), cilíndrico: -2,50 a -0 D e diferença binocular dentro de 2,0 D
- Acuidade visual monocular melhor corrigida ≥20/20
- Estereocuidade normal
- Participantes capazes de compreender o objetivo deste estudo e fornecer consentimento informado
- Participantes capazes de cooperar com exames relevantes.
Critério de exclusão:
- História de doença oftalmológica que não seja erro refrativo, como estrabismo, catarata, glaucoma, doenças da retina ou do nervo óptico
- Uso de quaisquer medicamentos que afetem a função acomodativa ou uso de lentes ortoqueratologias no último 1 mês
- História de trauma ocular ou cirurgia
- Sofrendo de doenças sistêmicas ou mentais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de visualização tridimensional (3D)
Os participantes deste grupo assistem a um vídeo de treinamento de 10 minutos exibido em modo 3D, duas vezes ao dia (totalizando 20 minutos), cinco dias por semana, durante quatro semanas consecutivas.
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O vídeo, desenhado de acordo com os princípios das flexões de lápis, apresenta um padrão dinâmico “E” e é apresentado em um equipamento de exibição 3D autoestereoscópico.
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Comparador de Placebo: Grupo de visualização bidimensional (2D)
Os participantes deste grupo assistiram a um vídeo de treinamento de 10 minutos exibido em modo 2D, duas vezes ao dia (totalizando 20 minutos), cinco dias por semana, durante quatro semanas consecutivas.
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O vídeo, desenhado de acordo com os princípios das flexões de lápis, apresenta um padrão dinâmico “E” e é apresentado em um equipamento de exibição 3D autoestereoscópico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Instalação acomodativa
Prazo: 8 semanas após a intervenção
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A facilidade de acomodação foi testada usando um flipper de lente (+2,00D/-2,00
combinação de lentes D) no início do estudo e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
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8 semanas após a intervenção
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Instalação de Vergência
Prazo: 8 semanas após a intervenção
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A instalação Vergence foi testada usando um flipper de lente (combinação de lentes 3△BI/12△BO) no início do estudo e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
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8 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vergência fusional negativa e positiva
Prazo: 8 semanas após a intervenção
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A vergência fusional negativa e positiva foi medida por foróptero no início do estudo e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
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8 semanas após a intervenção
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Resposta acomodativa
Prazo: 8 semanas após a intervenção
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A resposta acomodativa foi medida pelo método FCC no início do estudo e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
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8 semanas após a intervenção
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acomodação relativa negativa e positiva
Prazo: 8 semanas após a intervenção
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A acomodação relativa negativa e positiva foi medida por foróptero no início do estudo e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
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8 semanas após a intervenção
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Ponto próximo de convergência
Prazo: 8 semanas após a intervenção
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O ponto próximo de convergência foi medido usando o método push-up no início do estudo e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
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8 semanas após a intervenção
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Amplitude de acomodação
Prazo: 8 semanas após a intervenção
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A amplitude acomodativa foi medida pelo método push-up no início do estudo e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
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8 semanas após a intervenção
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Eficiência do nó do eletroencefalograma (EEG)
Prazo: 8 semanas após a intervenção
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O eletroencefalograma foi realizado para rastrear a atividade elétrica do cérebro em tempo real no início do estudo e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
A eficiência do nó foi calculada.
A eficiência do nó é uma métrica que caracteriza a eficiência de um único nó na conexão com todas as outras partes da rede.
Reflete a centralidade e a importância de um nó dentro da rede.
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8 semanas após a intervenção
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Espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS)
Prazo: 8 semanas após a intervenção
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A espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) foi realizada para capturar informações espaciais sobre o fluxo sanguíneo cerebral e as condições de oxigenação no início do estudo, bem como 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
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8 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Han J, Hong S, Lee S, Kim JK, Lee HK, Han SH. Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia. J Cataract Refract Surg. 2014 Oct;40(10):1670-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.01.043. Epub 2014 Aug 20.
- Wilf M, Serino A, Clarke S, Crottaz-Herbette S. Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks. Neuroimage. 2019 Oct 15;200:210-220. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.06.050. Epub 2019 Jun 22.
- Tsujimoto K, Mizuno K, Nishida D, Tahara M, Yamada E, Shindo S, Watanabe Y, Kasuga S, Liu M. Correlation between changes in functional connectivity in the dorsal attention network and the after-effects induced by prism adaptation in healthy humans: A dataset of resting-state fMRI and pointing after prism adaptation. Data Brief. 2018 Dec 18;22:583-589. doi: 10.1016/j.dib.2018.12.053. eCollection 2019 Feb.
- Ang M, Flanagan JL, Wong CW, Muller A, Davis A, Keys D, Resnikoff S, Jong M, Wong TY, Sankaridurg P. Review: Myopia control strategies recommendations from the 2018 WHO/IAPB/BHVI Meeting on Myopia. Br J Ophthalmol. 2020 Nov;104(11):1482-1487. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315575. Epub 2020 Feb 26.
- Huang Y, Li M, Shen Y, Liu F, Fang Y, Xu H, Zhou X. Study of the Immediate Effects of Autostereoscopic 3D Visual Training on the Accommodative Functions of Myopes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2022 Feb 1;63(2):9. doi: 10.1167/iovs.63.2.9.
- Zhu Z, Chen Y, Tan Z, Xiong R, McGuinness MB, Muller A. Interventions recommended for myopia prevention and control among children and adolescents in China: a systematic review. Br J Ophthalmol. 2023 Feb;107(2):160-166. doi: 10.1136/bjophthalmol-2021-319306. Epub 2021 Nov 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023KYPJ320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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