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Auswirkungen des autostereoskopischen 3D-Sehtrainings auf die binokulare Sehfunktion von Kurzsichtigen

18. Februar 2024 aktualisiert von: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Untersuchung der Auswirkungen von autostereoskopischem 3D-Sehtraining auf die binokulare Sehfunktion von Kurzsichtigen basierend auf EEG und fNIRS

Ziel dieser Studie ist es, eine relativ umfassende binokulare Sehfunktionsuntersuchung und Nachuntersuchung an zwei Gruppen kurzsichtiger Probanden durchzuführen, von denen eine ein autostereoskopisches 3D-Sehtraining und die andere ein 2D-Sehtraining als Kontrolle erhält. Ziel ist es, den Einfluss des autostereoskopischen 3D-Sehtrainings auf die Akkommodations- und Konvergenzfunktionen von Kurzsichtigen zu untersuchen. Zusätzlich werden synchronisierte EEG-fNIRS-Signale gesammelt, um zu untersuchen, ob Veränderungen der binokularen Sehfunktion mit entsprechenden Veränderungen der Gehirnfunktion einhergehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Kurzsichtigkeit nimmt zu und stellt eine ernsthafte Bedrohung für unsere Sehgesundheit dar. Ostasien und Südostasien sind Gebiete mit hoher Myopieprävalenz, wo über 80 % der jungen Menschen an Myopie leiden. China hat weltweit eine der höchsten Myopieraten. Die Verhinderung des Auftretens von Myopie und die Kontrolle ihres Fortschreitens sind zu dringenden Anliegen der öffentlichen Gesundheit geworden.

Die Akkommodationsfunktion kann bei der Entstehung einer Myopie eine wichtige Rolle spielen. Studien deuten darauf hin, dass Faktoren wie hyperopische Defokussierung durch Akkommodationsverzögerung, verlängerte Fixierung in der Nähe der Ebene und verminderte Akkommodationsflexibilität mit dem Auftreten und der Entwicklung von Myopie verbunden sein können. Die Konvergenzfunktion arbeitet synergetisch mit der Akkommodationsfunktion zusammen, und ihr Einfluss auf die Myopie gewinnt zunehmend an Aufmerksamkeit. Wissenschaftliche und wirksame Trainingsmethoden zur Verbesserung sowohl der Akkommodations- als auch der Konvergenzfunktionen könnten dazu beitragen, das Fortschreiten der Myopie zu verlangsamen.

Forschung von Huang et al. legt nahe, dass visuelles Training auf der Grundlage der autostereoskopischen 3D-Anzeigetechnologie die Akkommodationsverzögerung verbessern und die Akkommodationsflexibilität verbessern kann. Diese Studie untersuchte jedoch nur die unmittelbaren Auswirkungen einer einzelnen Trainingseinheit und die langfristigen Auswirkungen bleiben unbekannt. Darüber hinaus müssen Fragen dazu, wie Training Änderungen in der Konvergenzfunktion hervorruft, ob Änderungen in der Akkommodationsfunktion mit Änderungen in der Konvergenzfunktion zusammenfallen usw., noch weiter untersucht werden.

Daher zielt diese Studie darauf ab, eine relativ umfassende Untersuchung und Nachbeobachtung der binokularen Sehfunktion an zwei Gruppen kurzsichtiger Probanden durchzuführen, von denen eine ein autostereoskopisches 3D-Sehtraining und die andere ein 2D-Sehtraining als Kontrolle erhält. Ziel ist es, den Einfluss des autostereoskopischen 3D-Sehtrainings auf die Akkommodations- und Konvergenzfunktionen von Kurzsichtigen zu untersuchen. Zusätzlich werden synchronisierte EEG-fNIRS-Signale gesammelt, um zu untersuchen, ob Veränderungen der binokularen Sehfunktion mit entsprechenden Veränderungen der Gehirnfunktion einhergehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 bis 30 Jahre
  2. Brechungsfehler:

    sphärisch: -9,00 bis -0,50 Dioptrien (D), zylindrisch: -2,50 bis -0 D und binokularer Unterschied innerhalb von 2,0 D

  3. Monokulare bestkorrigierte Sehschärfe ≥20/20
  4. Normale Stereoschärfe
  5. Teilnehmer, die in der Lage sind, den Zweck dieser Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
  6. Teilnehmer, die in der Lage sind, an relevanten Prüfungen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte anderer Augenerkrankungen als Brechungsfehler, wie Strabismus, Katarakt, Glaukom, Netzhaut- oder Sehnerverkrankungen
  2. Einnahme von Medikamenten, die die Akkommodationsfunktion beeinträchtigen, oder Tragen orthokeratologischer Linsen im letzten Monat
  3. Vorgeschichte eines Augentraumas oder einer Operation
  4. Unter systemischen oder psychischen Erkrankungen leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dreidimensionale (3D) Betrachtungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe sehen sich zweimal täglich (insgesamt 20 Minuten) an fünf Tagen in der Woche vier aufeinanderfolgende Wochen lang ein 10-minütiges Schulungsvideo im 3D-Modus an.
Das nach den Prinzipien von Bleistift-Liegestützen gestaltete Video weist einen dynamischen Standard „E“ auf und wird auf einem autostereoskopischen 3D-Anzeigegerät präsentiert.
Placebo-Komparator: Zweidimensionale (2D) Betrachtungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe sahen sich vier aufeinanderfolgende Wochen lang zweimal täglich (insgesamt 20 Minuten) an fünf Tagen in der Woche ein 10-minütiges Schulungsvideo im 2D-Modus an.
Das nach den Prinzipien von Bleistift-Liegestützen gestaltete Video weist einen dynamischen Standard „E“ auf und wird auf einem autostereoskopischen 3D-Anzeigegerät präsentiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterbringungseinrichtung
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
Die Akkommodationsfähigkeit wurde mit einem Linsenflipper (+2,00 dpt/-2,00 dpt) getestet D-Linsenkombination) zu Studienbeginn und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach dem Eingriff.
8 Wochen nach dem Eingriff
Vergenzfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
Die Vergenzfähigkeit wurde mit einem Linsenflipper (3△BI/12△BO-Linsenkombination) zu Studienbeginn und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach dem Eingriff getestet.
8 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negative und positive Fusionsvergenz
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
Negative und positive Fusionsvergenz wurden mit Phoropter zu Studienbeginn und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention gemessen.
8 Wochen nach dem Eingriff
Akkommodierende Reaktion
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
Die akkommodierende Reaktion wurde mit der FCC-Methode zu Studienbeginn und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention gemessen.
8 Wochen nach dem Eingriff
negative und positive relative Akkommodation
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
Die negative und positive relative Akkommodation wurde mit dem Phoropter zu Studienbeginn und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention gemessen.
8 Wochen nach dem Eingriff
Naher Konvergenzpunkt
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
Der Nahkonvergenzpunkt wurde mit der Push-up-Methode zu Studienbeginn und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention gemessen.
8 Wochen nach dem Eingriff
Akkommodationsamplitude
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
Die Akkommodationsamplitude wurde mit der Push-up-Methode zu Studienbeginn und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach dem Eingriff gemessen.
8 Wochen nach dem Eingriff
Effizienz des Elektroenzephalogramm-Knotens (EEG).
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
Es wurde ein Elektroenzephalogramm durchgeführt, um die elektrische Aktivität des Gehirns in Echtzeit zu Beginn und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach dem Eingriff zu verfolgen. Die Knoteneffizienz wurde berechnet. Die Knoteneffizienz ist eine Kennzahl, die die Effizienz eines einzelnen Knotens bei der Verbindung mit allen anderen Teilen des Netzwerks charakterisiert. Es spiegelt die Zentralität und Bedeutung eines Knotens innerhalb des Netzwerks wider.
8 Wochen nach dem Eingriff
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) wurde durchgeführt, um räumliche Informationen über den zerebralen Blutfluss und die Sauerstoffversorgungsbedingungen zu Studienbeginn sowie 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach dem Eingriff zu erfassen.
8 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023KYPJ320

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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