Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van autostereoscopische 3D visuele training op de binoculaire zichtfunctie van bijzienden

18 februari 2024 bijgewerkt door: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Onderzoek naar de effecten van autostereoscopische 3D visuele training op binoculaire zichtfunctie van bijzienden op basis van EEG en fNIRS

Deze studie is bedoeld om een ​​relatief uitgebreid binoculair visueel functieonderzoek en follow-up uit te voeren bij twee groepen bijziende proefpersonen, waarbij de ene autostereoscopische 3D-zichttraining krijgt en de andere 2D-zichttraining krijgt als controlegroep. Het doel is om de impact van autostereoscopische 3D-visietraining op de accommodatie- en convergentiefuncties van bijzienden te onderzoeken. Daarnaast zullen gesynchroniseerde EEG-fNIRS-signalen worden verzameld om te onderzoeken of veranderingen in de binoculaire visuele functie gepaard gaan met overeenkomstige veranderingen in de hersenfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van bijziendheid neemt toe en vormt een ernstige bedreiging voor onze visuele gezondheid. Oost-Azië en Zuidoost-Azië zijn gebieden waar bijziendheid veel voorkomt: ruim 80% van de jongeren lijdt aan bijziendheid. China heeft wereldwijd een van de hoogste percentages van bijziendheid. Het voorkomen van bijziendheid en het beheersen van de progressie ervan zijn urgente volksgezondheidsproblemen geworden.

De accommoderende functie kan een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van bijziendheid. Studies tonen aan dat factoren zoals hyperopische defocus veroorzaakt door accommodatievertraging, langdurige fixatie in het nabije vlak en verminderde accommodatieflexibiliteit in verband kunnen worden gebracht met het optreden en de ontwikkeling van bijziendheid. De convergentiefunctie werkt synergetisch met de accommoderende functie, en de impact ervan op bijziendheid krijgt geleidelijk aan aandacht. Wetenschappelijke en effectieve trainingsmethoden om zowel de accommodatie- als de convergentiefuncties te verbeteren, kunnen de progressie van bijziendheid helpen vertragen.

Onderzoek door Huang et al. suggereert dat visuele training op basis van autostereoscopische 3D-weergavetechnologie de accommodatievertraging kan verbeteren en de accommodatieflexibiliteit kan vergroten. In dit onderzoek zijn echter alleen de onmiddellijke effecten van een enkele trainingssessie onderzocht en de langetermijneffecten zijn nog onbekend. Bovendien behoeven vragen over hoe training veranderingen in de convergentiefunctie teweegbrengt, of veranderingen in de accommoderende functie samenvallen met veranderingen in de convergentiefunctie, enz., nog verder onderzoek.

Daarom is deze studie van plan een relatief uitgebreid binoculair visueel functieonderzoek en follow-up uit te voeren bij twee groepen bijziende proefpersonen, waarbij de ene autostereoscopische 3D-zichttraining krijgt en de andere 2D-zichttraining krijgt als controlegroep. Het doel is om de impact van autostereoscopische 3D-visietraining op de accommodatie- en convergentiefuncties van bijzienden te onderzoeken. Daarnaast zullen gesynchroniseerde EEG-fNIRS-signalen worden verzameld om te onderzoeken of veranderingen in de binoculaire visuele functie gepaard gaan met overeenkomstige veranderingen in de hersenfunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 tot 30 jaar
  2. Brekingsfouten:

    bolvormig: -9,00 tot -0,50 dioptrie (D), cilindrisch: -2,50 tot -0 D, en binoculair verschil binnen 2,0 D

  3. Monoculaire best gecorrigeerde gezichtsscherpte ≥20/20
  4. Normale stereoscherpte
  5. Deelnemers die in staat zijn het doel van dit onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
  6. Deelnemers die in staat zijn mee te werken aan relevante onderzoeken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van oogziekten anders dan refractieafwijkingen, zoals scheelzien, cataract, glaucoom, aandoeningen van het netvlies of de oogzenuw
  2. Gebruik van medicijnen die de accommodatiefunctie beïnvloeden of het dragen van orthokeratologische lenzen in de afgelopen 1 maand
  3. Geschiedenis van oogtrauma of operatie
  4. Lijdend aan systemische of psychische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Driedimensionale (3D) kijkgroep
Deelnemers in deze groep bekijken twee keer per dag (in totaal 20 minuten), vijf dagen per week, gedurende vier opeenvolgende weken een trainingsvideo van 10 minuten, weergegeven in 3D-modus.
De video, ontworpen volgens de principes van potlood-push-ups, heeft een dynamische standaard "E" en wordt gepresenteerd op autostereoscopische 3D-weergaveapparatuur.
Placebo-vergelijker: Tweedimensionale (2D) kijkgroep
Deelnemers in deze groep keken twee keer per dag (in totaal 20 minuten), vijf dagen per week, gedurende vier opeenvolgende weken naar een trainingsvideo van 10 minuten, weergegeven in 2D-modus.
De video, ontworpen volgens de principes van potlood-push-ups, heeft een dynamische standaard "E" en wordt gepresenteerd op autostereoscopische 3D-weergaveapparatuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Accommoderende faciliteit
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
De accommodatie werd getest met behulp van een lensflipper (+2,00D/-2,00 D-lenscombinatie) bij aanvang en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken en 8 weken na de interventie.
8 weken na interventie
Vergence-faciliteit
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
De Vergence-faciliteit werd getest met behulp van een lensflipper (3△BI/12△BO-lenscombinatie) bij aanvang en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken en 8 weken na de interventie.
8 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatieve en positieve fusionele vergentie
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
Negatieve en positieve fusionele vergentie werden gemeten door phoropter bij aanvang en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken en 8 weken na de interventie.
8 weken na interventie
Accommoderende reactie
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
De accommoderende respons werd gemeten met de FCC-methode bij aanvang en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken en 8 weken na de interventie.
8 weken na interventie
negatieve en positieve relatieve accommodatie
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
Negatieve en positieve relatieve accommodatie werd gemeten door phoropter bij aanvang en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken en 8 weken na de interventie.
8 weken na interventie
Nabij punt van convergentie
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
Het bijna-convergentiepunt werd gemeten met behulp van de push-up-methode bij aanvang en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken en 8 weken na de interventie.
8 weken na interventie
Amplitude van de accommodatie
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
De accommoderende amplitude werd gemeten met behulp van de push-up-methode bij aanvang en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken en 8 weken na de interventie.
8 weken na interventie
Efficiëntie van het elektro-encefalogram (EEG) knooppunt
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
Er werd een elektro-encefalogram uitgevoerd om de elektrische activiteit van de hersenen in realtime te volgen bij aanvang en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken en 8 weken na de interventie. De knooppuntefficiëntie werd berekend. Knooppuntefficiëntie is een maatstaf die de efficiëntie van een enkel knooppunt kenmerkt bij het verbinden met alle andere delen van het netwerk. Het weerspiegelt de centrale plaats en het belang van een knooppunt binnen het netwerk.
8 weken na interventie
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) werd uitgevoerd om ruimtelijke informatie vast te leggen over de cerebrale bloedstroom en oxygenatieomstandigheden bij aanvang, evenals 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken en 8 weken na de interventie.
8 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023KYPJ320

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren