Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av autostereoskopisk 3D visuell trening på kikkertsynsfunksjonen til myopes

Utforske effekten av autostereoskopisk 3D visuell trening på kikkertsynsfunksjonen til myopes basert på EEG og fNIRS

Denne studien har til hensikt å gjennomføre en relativt omfattende kikkertsynsfunksjonsundersøkelse og oppfølging av to grupper av nærsynte personer, en som mottar autostereoskopisk 3D-synstrening og den andre som mottar 2D-synstrening som en kontroll. Målet er å utforske effekten av autostereoskopisk 3D-synstrening på akkommodasjons- og konvergensfunksjonene til myopes. I tillegg vil synkroniserte EEG-fNIRS-signaler samles inn for å undersøke om endringer i binokulær visuell funksjon er ledsaget av tilsvarende endringer i hjernefunksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av nærsynthet øker, og utgjør en alvorlig trussel mot vår visuelle helse. Øst-Asia og Sørøst-Asia er områder med høy prevalens for nærsynthet, med over 80 % av unge mennesker som lider av nærsynthet. Kina har en av de høyeste forekomstene av nærsynthet globalt. Forebygging av nærsynthet og kontroll av progresjonen har blitt presserende folkehelseproblemer.

Akkomodativ funksjon kan spille en viktig rolle i utviklingen av nærsynthet. Studier indikerer at faktorer som hyperopisk defokus forårsaket av akkommodasjonsforsinkelse, forlenget nær-planfiksering og redusert akkomodativ fleksibilitet kan være assosiert med forekomst og utvikling av nærsynthet. Konvergensfunksjon fungerer synergistisk med akkomodativ funksjon, og dens innvirkning på nærsynthet får gradvis oppmerksomhet. Vitenskapelige og effektive treningsmetoder for å forbedre både akkommodasjons- og konvergensfunksjoner kan bidra til å bremse utviklingen av nærsynthet.

Forskning av Huang et al. antyder at visuell trening basert på autostereoskopisk 3D-skjermteknologi kan forbedre akkomodativ etterslep og forbedre akkomodativ fleksibilitet. Imidlertid utforsket denne studien bare de umiddelbare effektene av en enkelt treningsøkt, og langtidseffektene forblir ukjente. Spørsmål om hvordan trening induserer endringer i konvergensfunksjonen, om endringer i akkomodativ funksjon sammenfaller med endringer i konvergensfunksjonen osv., trenger fortsatt ytterligere utredning.

Derfor har denne studien til hensikt å gjennomføre en relativt omfattende kikkertsynsfunksjonsundersøkelse og oppfølging av to grupper av nærsynte personer, en som mottar autostereoskopisk 3D-synstrening og den andre får 2D-synstrening som en kontroll. Målet er å utforske effekten av autostereoskopisk 3D-synstrening på akkommodasjons- og konvergensfunksjonene til myopes. I tillegg vil synkroniserte EEG-fNIRS-signaler samles inn for å undersøke om endringer i binokulær visuell funksjon er ledsaget av tilsvarende endringer i hjernefunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 til 30 år
  2. Brytningsfeil:

    sfærisk: -9,00 til -0,50 dioptrier (D), sylindrisk: -2,50 til -0 D, og ​​binokulær forskjell innenfor 2,0 D

  3. Monokulær best korrigert synsskarphet ≥20/20
  4. Normal stereoskarphet
  5. Deltakere som er i stand til å forstå formålet med denne studien og gi informert samtykke
  6. Deltakere som er i stand til å samarbeide med relevante eksamener.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med andre oftalmiske sykdommer enn brytningsfeil, slik som skjeling, grå stær, glaukom, netthinne- eller synsnervesykdommer
  2. Bruk av medisiner som påvirker akkomodativ funksjon eller bruk av ortokeratologiske linser i løpet av den siste 1 måneden
  3. Anamnese med øyetraumer eller kirurgi
  4. Lider av systemiske eller psykiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tredimensjonal (3D) visningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen ser en 10-minutters treningsvideo vist i 3D-modus, to ganger om dagen (totalt 20 minutter), fem dager i uken, i fire påfølgende uker.
Videoen, designet i henhold til prinsippene for blyant-pushups, har en dynamisk standard "E" og presenteres på et autostereoskopisk 3D-skjermutstyr.
Placebo komparator: Todimensjonal (2D) visningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen så en 10-minutters treningsvideo vist i 2D-modus, to ganger om dagen (totalt 20 minutter), fem dager i uken, i fire påfølgende uker.
Videoen, designet i henhold til prinsippene for blyant-pushups, har en dynamisk standard "E" og presenteres på et autostereoskopisk 3D-skjermutstyr.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overnatting anlegg
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
Innkvarteringsanlegget ble testet med en linseflipper (+2.00D/-2.00 D-linsekombinasjon) ved baseline og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter intervensjon.
8 uker etter intervensjon
Vergens anlegg
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
Vergence-fasiliteten ble testet med en linseflipper (3△BI/12△BO-linsekombinasjon) ved baseline og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter intervensjon.
8 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativ og positiv fusjonsvergens
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
Negativ og positiv fusjonsvergens ble målt med phoropter ved baseline og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter intervensjon.
8 uker etter intervensjon
Imøtekommende respons
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
Akkomodativ respons ble målt med FCC-metoden ved baseline og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter intervensjon.
8 uker etter intervensjon
negativ og positiv pårørendetilpasning
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
Negativ og positiv relativ akkommodasjon ble målt av phoropter ved baseline og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter intervensjon.
8 uker etter intervensjon
Nært konvergenspunkt
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
Nærpunktet for konvergens ble målt ved bruk av push-up-metoden ved baseline og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter intervensjon.
8 uker etter intervensjon
Overnatting amplitude
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
Akkomodativ amplitude ble målt ved hjelp av push-up-metoden ved baseline og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter intervensjon.
8 uker etter intervensjon
Elektroencefalogram (EEG) node effektivitet
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
Elektroencefalogram ble utført for å spore den elektriske aktiviteten til hjernen i sanntid ved baseline og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter intervensjon. Nodeeffektivitet ble beregnet. Nodeeffektivitet er en beregning som karakteriserer effektiviteten til en enkelt node i forbindelse med alle andre deler av nettverket. Det gjenspeiler sentraliteten og viktigheten av en node i nettverket.
8 uker etter intervensjon
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) ble utført for å fange romlig informasjon om cerebral blodstrøm og oksygeneringsforhold ved baseline, samt 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter intervensjonen.
8 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023KYPJ320

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere