Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ autostereoskopowego treningu wizualnego 3D na funkcję widzenia obuocznego u krótkowidzów

18 lutego 2024 zaktualizowane przez: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Badanie wpływu autostereoskopowego treningu wizualnego 3D na funkcję widzenia obuocznego u krótkowidzów w oparciu o EEG i fNIRS

Celem tego badania jest przeprowadzenie stosunkowo kompleksowego badania funkcji widzenia obuocznego i obserwacji w dwóch grupach osób z krótkowzrocznością, z których jedna przechodzi autostereoskopowy trening widzenia 3D, a druga przechodzi trening widzenia 2D w ramach kontroli. Celem jest zbadanie wpływu autostereoskopowego treningu widzenia 3D na funkcje akomodacji i konwergencji krótkowzroczności. Dodatkowo zbierane będą zsynchronizowane sygnały EEG-fNIRS w celu zbadania, czy zmianom w obuocznej funkcji widzenia towarzyszą odpowiednie zmiany w funkcjonowaniu mózgu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania krótkowzroczności wzrasta, co stanowi poważne zagrożenie dla naszego zdrowia wzroku. Azja Wschodnia i Azja Południowo-Wschodnia to obszary o dużej częstości występowania krótkowzroczności – na krótkowzroczność cierpi ponad 80% młodych ludzi. Chiny mają jeden z najwyższych wskaźników krótkowzroczności na świecie. Zapobieganie występowaniu krótkowzroczności i kontrolowanie jej postępu stało się pilnym problemem zdrowia publicznego.

Funkcja akomodacyjna może odgrywać ważną rolę w rozwoju krótkowzroczności. Badania wskazują, że czynniki takie jak nadwzroczność z powodu opóźnienia w akomodacji, przedłużona fiksacja w pobliżu płaszczyzny i zmniejszona elastyczność akomodacyjna mogą być powiązane z występowaniem i rozwojem krótkowzroczności. Funkcja konwergencji działa synergistycznie z funkcją akomodacyjną, a jej wpływ na krótkowzroczność stopniowo zyskuje coraz większą uwagę. Naukowe i skuteczne metody szkoleniowe mające na celu poprawę funkcji akomodacji i konwergencji mogą pomóc w spowolnieniu postępu krótkowzroczności.

Badania Huanga i in. sugeruje, że trening wizualny oparty na technologii autostereoskopowego wyświetlania 3D może poprawić opóźnienie akomodacyjne i zwiększyć elastyczność akomodacyjną. Jednak w tym badaniu zbadano jedynie natychmiastowe skutki pojedynczej sesji treningowej, a skutki długoterminowe pozostają nieznane. Co więcej, pytania dotyczące tego, w jaki sposób trening wywołuje zmiany w funkcji zbieżności, czy zmiany w funkcji akomodacyjnej pokrywają się ze zmianami w funkcji zbieżności itp., nadal wymagają dalszych badań.

Dlatego też niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie stosunkowo kompleksowego badania funkcji widzenia obuocznego i obserwacji w dwóch grupach osób z krótkowzrocznością, z których jedna przechodzi autostereoskopowy trening widzenia 3D, a druga przechodzi trening widzenia 2D w ramach kontroli. Celem jest zbadanie wpływu autostereoskopowego treningu widzenia 3D na funkcje akomodacji i konwergencji krótkowzroczności. Dodatkowo zbierane będą zsynchronizowane sygnały EEG-fNIRS w celu zbadania, czy zmianom w obuocznej funkcji widzenia towarzyszą odpowiednie zmiany w funkcjonowaniu mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 do 30 lat

  2. Błędy refrakcji:

    sferyczny: -9,00 do -0,50 dioptrii (D), cylindryczny: -2,50 do -0 D i różnica obuoczna w granicach 2,0 D

  3. Najlepiej skorygowana ostrość wzroku jednooczna ≥20/20
  4. Normalna stereoskopowość
  5. Uczestnicy, którzy są w stanie zrozumieć cel tego badania i wyrazić świadomą zgodę
  6. Uczestnicy zdolni do współpracy przy odpowiednich egzaminach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia chorób oczu innych niż wada refrakcji, takich jak zez, zaćma, jaskra, choroby siatkówki lub nerwu wzrokowego
  2. Stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na funkcję akomodacyjną lub noszenie soczewek ortokeratologicznych w ciągu ostatniego miesiąca
  3. Historia urazu oka lub operacji
  4. Cierpi na choroby ogólnoustrojowe lub psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa oglądania trójwymiarowego (3D).
Uczestnicy tej grupy oglądają 10-minutowy film szkoleniowy wyświetlany w trybie 3D dwa razy dziennie (w sumie 20 minut), pięć dni w tygodniu, przez cztery kolejne tygodnie.
Inny: Wizualny film szkoleniowy
Film, zaprojektowany według zasad pompek ołówkowych, charakteryzuje się standardem dynamicznym „E” i jest prezentowany na autostereoskopowym sprzęcie wyświetlającym 3D.
Komparator placebo: Grupa oglądania dwuwymiarowego (2D).
Uczestnicy tej grupy oglądali 10-minutowy film szkoleniowy wyświetlany w trybie 2D dwa razy dziennie (w sumie 20 minut), pięć dni w tygodniu, przez cztery kolejne tygodnie.
Inny: Wizualny film szkoleniowy
Film, zaprojektowany według zasad pompek ołówkowych, charakteryzuje się standardem dynamicznym „E” i jest prezentowany na autostereoskopowym sprzęcie wyświetlającym 3D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiekt noclegowy
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Możliwość akomodacji została przetestowana przy użyciu flippera obiektywu (+2,00D/-2,00 kombinacja soczewek D) na początku badania oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji.
8 tygodni po interwencji
Obiekt Vergence
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Stopień wergencji badano przy użyciu flippera (kombinacja soczewek 3△BI/12△BO) na początku badania oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji.
8 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujemna i dodatnia wergencja fuzyjna
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Ujemną i dodatnią wergenscję fuzyjną mierzono za pomocą foroptera na początku badania oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji.
8 tygodni po interwencji
Odpowiedź akomodacyjna
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Odpowiedź akomodacyjną mierzono metodą FCC na początku leczenia oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji.
8 tygodni po interwencji
negatywna i pozytywna akomodacja względna
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Ujemną i pozytywną względną akomodację mierzono za pomocą foroptera na początku badania oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji.
8 tygodni po interwencji
Blisko punktu zbieżności
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Bliski punkt zbieżności mierzono metodą pompek na początku badania oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji.
8 tygodni po interwencji
Amplituda zakwaterowania
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Amplitudę akomodacyjną mierzono metodą pompek na początku badania oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji.
8 tygodni po interwencji
Sprawność węzła elektroencefalogramu (EEG).
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Przeprowadzono elektroencefalogram, aby śledzić aktywność elektryczną mózgu w czasie rzeczywistym na początku badania oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji. Obliczono wydajność węzła. Wydajność węzła to metryka charakteryzująca wydajność pojedynczego węzła w połączeniu ze wszystkimi innymi częściami sieci. Odzwierciedla centralność i znaczenie węzła w sieci.
8 tygodni po interwencji
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Przeprowadzono funkcjonalną spektroskopię bliskiej podczerwieni (fNIRS) w celu zebrania informacji przestrzennych na temat mózgowego przepływu krwi i warunków natlenienia na początku badania, a także 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji.
8 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Współpracownicy

South China University of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023KYPJ320

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj