Corheart 6 LVAS 장기 추적 연구

포함 기준:

• 1. 연령 ≥ 18세.
• 2. 환자 또는 법적 대리인은 연구에 기꺼이 참여하고 사전 동의를 제공합니다.
• 3. 신체 표면적(BSA) ≥ 1.0m^2.
• 4. 가임기 여성은 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 5. 경구용 항심부전제를 사용한 표준화된 치료로 회복되지 못한 NYHA 클래스 IV 심부전 증상이 있는 환자.
• 6. 좌심실 박출률(LVEF)이 35% 이하이고 다음 조건 중 하나 이상이 발생합니다.
• ㅏ. 대동맥 내 풍선 펌프(IABP), 체외막 산소 공급기(ECMO) 또는 기타 단기 기계적 순환 보조 장치에 의해 역전되거나 중단되지 않습니다.
• 비. 하나 이상의 혈관작용성 또는 수축촉진성 약물을 지속적으로 정맥 투여하는 방법에 의존하십시오.
• 씨. 심인성 쇼크의 진단 기준 충족: 혈압 < 90/60mmHg, 심장 지수 < 2.0 L/min/m^2(선택 사항), 폐모세혈관 쐐기압 > 18mmHg(선택 사항).

제외 기준:

• 1. 교정되지 않은 갑상선 질환, 폐쇄성 비대성 심근병증 또는 심낭 질환으로 인한 또는 이와 관련된 심부전의 병인.
• 2. 임상 증상과 실험실 테스트를 통해 확인된 조절되지 않는 활성 감염의 존재.
• 3. 연구자의 판단에 따라 수술적 위험이 지나치게 높은 기술적 장애.
• 4. 환자의 건강 상태에 따라 연구자가 요구하는 항응고제나 항혈소판 요법 또는 기타 수술 전후 요법에 대한 불내증.
• 5. 환자에게는 심실 보조 장치 지원이 필요합니다.
• 6. 임신.
• 7. 중등도 내지 중증 대동맥 부전의 존재 또는 이식 시 생체 인공 삽입물로 전환되지 않거나 과도하게 봉합되지 않는 기계적 대동맥 판막의 병력.
• 8. 장기 이식 이력.
• 9. 교정되지 않은 혈소판감소증 또는 미만성 혈관내 응고와 같은 심각한 응고병증의 존재.
• 10. 이식 전 48시간 이내에 TBIL(총 빌리루빈) > 3.0mg/dL.
• 11. 이식 전 48시간 이내에 혈청 크레아티닌(SCr) > 3.0mg/dL이거나 투석이 필요할 수 있습니다.
• 12. 중증 만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는 제한성 폐질환의 존재 또는 원발성 폐고혈압 진단.
• 13. 이식 전 3주 이내에 폐색전증의 존재.
• 14. 폐동맥 수축기압이 60mmHg를 초과하고, 폐혈관 저항이 약물 치료에 반응하지 않았음을 입증하는 다음 2가지 매개변수 중 적어도 하나와 결합:
• ㅏ. 폐혈관 저항이 8우드 유닛보다 큽니다.
• 비. 경폐 차압이 20mmHg를 초과합니다.
• 15. 직경이 5cm를 초과하는 확립되고 치료되지 않은 복부 또는 흉부 대동맥류.
• 16. 휴식 중 통증 또는 말단 궤양을 동반한 심각한 말초 혈관 질환의 존재.
• 17. 연구 프로토콜 및 LVAS 관리 준수를 손상시킬 가능성이 있는 정신 질환/장애, 비가역적인 인지 기능 장애 또는 심리사회적 문제, 또는 다양한 원인으로 인한 뇌사.
• 18. 이식 전 90일 이내에 문서화된 뇌졸중 장애 병력, 뇌혈관 질환 병력, 또는 교정되지 않은 중증 양측 경동맥 협착증의 존재.
• 19. 이식 전 60일 이내에 급성 심근경색의 병력이 있고, 심근 파열 또는 기타 외과적 고위험 조절 곤란 출혈 등의 위험성이 있다고 연구자가 판단한 병력.
• 20. 악성 종양이나 기타 질병으로 인해 예상 수명이 1년 미만인 경우.
• 21. 본 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 임상 연구에 참여합니다.
• 22. 기타 연구자가 부적절하다고 판단하고 예측할 수 없는 상황.