HIV에 감염된 시골 노인들의 건강 결과와 삶의 질을 개선하기 위한 두 가지 개입 테스트
2025년 9월 17일 업데이트: Jennifer Walsh, Medical College of Wisconsin
HIV에 감염된 시골 노인들의 건강 결과와 삶의 질을 개선하기 위한 두 가지 개입의 효과 테스트
HIV 의료에 참여하고 HIV 약물을 준수하는 것은 모두 HIV(PLH)에 감염된 사람들의 건강 결과를 개선하는 데 필수적이지만, 도시에 비해 사망률이 높은 농촌 지역에 거주하는 PLH는 치료 참여에 대한 여러 장벽에 직면할 수 있습니다. 특히 노화와 관련된 물류, 의료, 사회적 문제에 직면할 때 순응도가 높습니다.
이 프로젝트는 미국 남부에 거주하는 시골 노인 PLH의 HIV 건강 결과와 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위해 두 가지 개입의 효능을 테스트할 것입니다. 증거 기반 개입을 적용하고 원격으로 전달되는 두 가지 개입은 다음과 같습니다. 지지적이고 표현적인 또래 사회 지원 그룹 및 (2) 강점 기반 사례 관리.
우리는 두 가지 중재 모두 바이러스 억제, 항레트로바이러스 치료 순응도, 건강 관련 삶의 질을 높이고 우울증 증상을 감소시킬 것이라고 가정합니다.
이 연구의 결과는 HIV에 감염된 시골 노인들의 건강 결과를 개선할 수 있는 도구를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
352
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer Walsh, PhD
- 전화번호: 414-955-7710
- 이메일: jwalsh@mcw.edu
연구 장소
-
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53202
- 모병
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
연락하다:
- Jennifer Walsh
- 전화번호: 4149557710
- 이메일: jwalsh@mcw.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 상대적 시골성 지수(IRR)가 0.4점 이상인 카운티에 거주
- 앨라배마, 아칸소, 델라웨어, 플로리다, 조지아, 켄터키, 루이지애나, 메릴랜드, 미시시피, 미주리, 노스캐롤라이나, 오클라호마, 사우스캐롤라이나, 테네시, 텍사스, 버지니아, 웨스트버지니아에 거주
- HIV와 함께 생활하기
- 집에 전화기가 있다
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 위에 설명된 자격 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지적이고 표현적인 또래 사회 지원 그룹 + 개인의 강점 기반 사례 관리
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사회적 지원 그룹 개입에는 연속 8주 동안 매주 가상 지원 그룹 회의가 포함됩니다.
훈련된 연구 직원의 도움을 받는 그룹은 매주 약 90분 동안 진행되며 그룹당 5-12명의 개인이 포함됩니다.
그룹은 미리 결정된 주제 영역을 따르며 참가자들은 정상적인 노화, HIV 양성 반응 및 노인으로서의 HIV/AIDS 감염 생활과 관련된 어려움에 대한 자신의 감정을 탐색하도록 권장됩니다.
진행자는 그룹 구성원 간의 상호 지원을 장려하고, 더 큰 개방성과 정서적 표현을 촉진하며, 참가자가 사회적 및 가족 지원을 개선하고 삶의 질을 향상하도록 돕습니다.
이 개입은 전화 지원-표현 그룹 치료를 적용한 것입니다.
강점 기반 사례 관리(SBCM) 개입은 참가자들이 HIV에 감염된 시골 노인들이 직면한 여러 구조적 장벽을 해결하는 데 도움이 됩니다.
숙련된 연구 직원이 제공하는 이 개입에는 2번의 60분 전화 또는 비디오 기반 SBCM 상담 세션이 포함되며, 진행 상황을 확인하고 환자가 확인된 장벽을 헤쳐 나갈 수 있도록 돕기 위한 더 짧은 후속 세션이 포함됩니다.
사례 관리자는 개별적으로 식별된 요구 사항과 근위 생활 스트레스 요인을 기반으로 맞춤형 세션을 제공합니다.
사례 관리자는 참가자의 개인적인 강점을 활용하여 참가자가 고용, 보험, 정신 건강, 주택 또는 교통과 관련된 문제를 탐색할 수 있도록 지원합니다.
여기에는 혜택이나 프로그램을 이해하고, 신청하고, 접근하는 데 도움이 포함될 수 있습니다.
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실험적: 지지적이고 표현적인 또래 사회 지원 그룹
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사회적 지원 그룹 개입에는 연속 8주 동안 매주 가상 지원 그룹 회의가 포함됩니다.
훈련된 연구 직원의 도움을 받는 그룹은 매주 약 90분 동안 진행되며 그룹당 5-12명의 개인이 포함됩니다.
그룹은 미리 결정된 주제 영역을 따르며 참가자들은 정상적인 노화, HIV 양성 반응 및 노인으로서의 HIV/AIDS 감염 생활과 관련된 어려움에 대한 자신의 감정을 탐색하도록 권장됩니다.
진행자는 그룹 구성원 간의 상호 지원을 장려하고, 더 큰 개방성과 정서적 표현을 촉진하며, 참가자가 사회적 및 가족 지원을 개선하고 삶의 질을 향상하도록 돕습니다.
이 개입은 전화 지원-표현 그룹 치료를 적용한 것입니다.
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실험적: 개인의 강점 기반 사례 관리
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강점 기반 사례 관리(SBCM) 개입은 참가자들이 HIV에 감염된 시골 노인들이 직면한 여러 구조적 장벽을 해결하는 데 도움이 됩니다.
숙련된 연구 직원이 제공하는 이 개입에는 2번의 60분 전화 또는 비디오 기반 SBCM 상담 세션이 포함되며, 진행 상황을 확인하고 환자가 확인된 장벽을 헤쳐 나갈 수 있도록 돕기 위한 더 짧은 후속 세션이 포함됩니다.
사례 관리자는 개별적으로 식별된 요구 사항과 근위 생활 스트레스 요인을 기반으로 맞춤형 세션을 제공합니다.
사례 관리자는 참가자의 개인적인 강점을 활용하여 참가자가 고용, 보험, 정신 건강, 주택 또는 교통과 관련된 문제를 탐색할 수 있도록 지원합니다.
여기에는 혜택이나 프로그램을 이해하고, 신청하고, 접근하는 데 도움이 포함될 수 있습니다.
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간섭 없음: HIV 정보만 제공
이 팔은 개입을 받지 않지만 HIV로 인한 성공적인 노화에 대한 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이러스 억제
기간: 4개월 및 12개월 후속 조치
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HIV 바이러스 수치는 자체 수집된 건조혈반(DBS) 샘플을 사용하여 평가되며 샘플은 HemaSpot 장치를 사용하여 수집됩니다.
바이러스 억제는 측정된 바이러스 양이 839개/mL 이하인 것으로 정의됩니다.
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4개월 및 12개월 후속 조치
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항레트로바이러스 치료 약물 순응도
기간: 4, 8, 12개월 후속 조치
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최근(지난 30일) 항레트로바이러스 치료 순응도는 3가지 항목 Wilson 약물 순응 척도를 사용하여 자가 보고됩니다.
계산된 척도 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 보다 일관된 약물 순응도를 나타냅니다.
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4, 8, 12개월 후속 조치
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건강 관련 삶의 질
기간: 4, 8, 12개월 후속 조치
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건강 관련 삶의 질은 PLH에 대한 31개 항목 세계보건기구 삶의 질 간략 평가(WHOQOL-HIV BREF)를 사용하여 자가 보고됩니다.
계산된 척도 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다.
종합 점수는 Walsh et al., 2024에 따라 계산됩니다.
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4, 8, 12개월 후속 조치
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우울증 증상
기간: 4, 8, 12개월 후속 조치
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지난 2주 동안의 우울 증상은 9항목 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 작성을 통해 자가 보고됩니다.
계산된 척도 범위는 0-27이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
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4, 8, 12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조적 장벽
기간: 4, 8, 12개월 후속 조치
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참가자들은 지난 3개월 동안 직면한 구조적 장벽을 자체 보고하며, 다음 장벽을 평가하는 항목을 사용합니다: 현재 건강 보험이 없음, 건강 관리에 대한 장벽인 교통, 건강 관리에 대한 장벽인 재정, 충분한 음식이 부족함 먹고, 안정적인 주택이 없고, eHealth 지식이 부족합니다.
참가자는 각 장벽에 직면했거나 직면하지 않은 것으로 코딩되며 장벽은 합산되어 0-6의 점수를 나타내며 점수가 높을수록 더 구조적인 장벽이 있음을 나타냅니다.
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4, 8, 12개월 후속 조치
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사회적 지원
기간: 4, 8, 12개월 후속 조치
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사회적 지원은 19개 항목 의료 결과 연구(MOS) 사회적 지원 척도를 사용하여 자가 보고됩니다.
척도 점수의 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 많은 것을 의미합니다.
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4, 8, 12개월 후속 조치
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외로움
기간: 4, 8, 12개월 후속 조치
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외로움은 국립보건원(NIH) 툴박스의 5개 항목 외로움 설문조사를 사용하여 자가 보고됩니다.
척도 점수의 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 외로움이 심한 것을 의미합니다.
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4, 8, 12개월 후속 조치
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내면화된 HIV 낙인
기간: 4, 8, 12개월 후속 조치
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내면화된 HIV 낙인은 HIV 낙인 메커니즘 척도의 6개 항목 내면화된 낙인 하위 척도를 사용하여 자가 보고됩니다.
척도 점수의 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 낙인이 더 내면화되었음을 나타냅니다.
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4, 8, 12개월 후속 조치
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일반적인 자기 효능
기간: 4, 8, 12개월 후속 조치
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일반적인 자기 효능감은 8개 항목의 새로운 일반 자기 효능 척도를 사용하여 자가 보고됩니다.
척도 점수의 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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4, 8, 12개월 후속 조치
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HIV 치료 준수 자기 효능
기간: 4, 8, 12개월 후속 조치
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HIV 치료 준수 자기 효능은 8개 항목 HIV 치료 준수 자기 효능 척도(HIV-ASES)를 사용하여 자가 보고됩니다.
척도 점수의 범위는 0~4점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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4, 8, 12개월 후속 조치
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필요한 사회 및 의료 서비스 이용
기간: 4, 8, 12개월 후속 조치
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참가자는 지난 3개월 동안 12가지 HIV 관련 사회 및 의료 서비스 중 어떤 서비스가 필요했는지, 그리고 이러한 필수 서비스 중 어떤 서비스를 받을 수 있었는지 스스로 보고하게 됩니다.
복합 변수는 참가자가 적어도 하나의 필요한 서비스에 성공적으로 액세스했는지 여부를 나타냅니다(0 = 아니요, 1 = 예).
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4, 8, 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Walsh, PhD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
- 수석 연구원: Andrew Petroll, MD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Kidder DP, Wolitski RJ, Campsmith ML, Nakamura GV. Health status, health care use, medication use, and medication adherence among homeless and housed people living with HIV/AIDS. Am J Public Health. 2007 Dec;97(12):2238-45. doi: 10.2105/AJPH.2006.090209. Epub 2007 Oct 30.
- Salsman JM, Butt Z, Pilkonis PA, Cyranowski JM, Zill N, Hendrie HC, Kupst MJ, Kelly MA, Bode RK, Choi SW, Lai JS, Griffith JW, Stoney CM, Brouwers P, Knox SS, Cella D. Emotion assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S76-86. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872e11.
- Wilson IB, Lee Y, Michaud J, Fowler FJ Jr, Rogers WH. Validation of a New Three-Item Self-Report Measure for Medication Adherence. AIDS Behav. 2016 Nov;20(11):2700-2708. doi: 10.1007/s10461-016-1406-x.
- Johnson MO, Neilands TB, Dilworth SE, Morin SF, Remien RH, Chesney MA. The role of self-efficacy in HIV treatment adherence: validation of the HIV Treatment Adherence Self-Efficacy Scale (HIV-ASES). J Behav Med. 2007 Oct;30(5):359-70. doi: 10.1007/s10865-007-9118-3. Epub 2007 Jun 23.
- O'Connell KA, Skevington SM. An international quality of life instrument to assess wellbeing in adults who are HIV-positive: a short form of the WHOQOL-HIV (31 items). AIDS Behav. 2012 Feb;16(2):452-60. doi: 10.1007/s10461-010-9863-0.
- Earnshaw VA, Smith LR, Chaudoir SR, Amico KR, Copenhaver MM. HIV stigma mechanisms and well-being among PLWH: a test of the HIV stigma framework. AIDS Behav. 2013 Jun;17(5):1785-95. doi: 10.1007/s10461-013-0437-9.
- Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001). Validation of a new general self-efficacy scale. Organizational research methods, 4, 62-83.
- Heckman TG, Heckman BD, Anderson T, Lovejoy TI, Mohr D, Sutton M, Bianco JA, Gau JT. Supportive-expressive and coping group teletherapies for HIV-infected older adults: a randomized clinical trial. AIDS Behav. 2013 Nov;17(9):3034-44. doi: 10.1007/s10461-013-0441-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01NR020770 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .