Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование двух мер вмешательства для улучшения показателей здоровья и качества жизни среди пожилых людей в сельской местности, живущих с ВИЧ

5 октября 2026 г. обновлено: Jennifer Walsh, Medical College of Wisconsin

Тестирование эффективности двух мер по улучшению показателей здоровья и качества жизни среди пожилых людей в сельской местности, живущих с ВИЧ

Engagement in HIV medical care and adherence to HIV medications are both essential in improving health outcomes among people living with HIV (PLH), but PLH living in rural areas-who suffer higher mortality rates than their urban counterparts-can confront multiple barriers to care engagement and adherence, especially as they face the logistical, medical, and social challenges associated with aging. This project will test the efficacy of two interventions to determine their impact on HIV health outcomes and quality of life among rural, older PLH living in the Southern U.S. The two interventions, adapted from evidence-based interventions and delivered remotely, are: (1) supportive-expressive peer social support groups and (2) strengths-based case management. We hypothesize that both interventions will increase viral suppression, antiretroviral therapy adherence, and health-related quality of life and decrease depressive symptoms. Results from this study will provide us with tools to improve health outcomes for rural older people living with HIV.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

352

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jennifer Walsh, PhD
  • Номер телефона: 414-955-7710
  • Электронная почта: jwalsh@mcw.edu

Места учебы

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53202
        • Рекрутинг
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
        • Контакт:
          • Jennifer Walsh
          • Номер телефона: 4149557710
          • Электронная почта: jwalsh@mcw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Aged 50 years or greater
  • Living in a county with a score of .4 or higher on the index of relative rurality (IRR)
  • Living in Alabama, Arkansas, Delaware, Florida, Georgia, Kentucky, Louisiana, Maryland, Mississippi, Missouri, North Carolina, Oklahoma, South Carolina, Tennessee, Texas, Virginia, or West Virginia
  • Living with HIV
  • Has a telephone at home
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not meeting eligibility criteria described above

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающе-выраженная группа социальной поддержки сверстников + индивидуальное ведение дел с учетом сильных сторон

The social support group intervention involves weekly virtual support group meetings for 8 consecutive weeks. The groups, facilitated by trained research staff, will last approximately 90 minutes each week and include 5-12 individuals per group. Groups will follow pre-determined topic areas, with participants encouraged to explore their feelings about the difficulties associated with normal aging, being HIV-positive, and living with HIV/AIDS as an older adult. Facilitators will encourage mutual support among group members, promote greater openness and emotional expressiveness, and help participants to improve their social and family support and enhance their quality of life. This intervention is an adaptation of Telephone Supportive-Expressive Group Therapy.

The strengths-based case management (SBCM) intervention helps participants address the multiple structural barriers faced by rural older people living with HIV. This intervention, delivered by trained research staff, includes two 60-minute telephone- or video-based SBCM counseling sessions, with shorter follow-up sessions to check-in on progress and help patients navigate identified barriers. The case manager will provide tailored sessions based on individually-identified needs and proximal life stressors. Capitalizing on participants' personal strengths, case managers will help empower participants to navigate issues related to employment, insurance, mental health, housing, or transportation. This may include assistance understanding, applying for, and accessing benefits or programs.

Экспериментальный: Группа социальной поддержки сверстников-выразителей

The social support group intervention involves weekly virtual support group meetings for 8 consecutive weeks. The groups, facilitated by trained research staff, will last approximately 90 minutes each week and include 5-12 individuals per group. Groups will follow pre-determined topic areas, with participants encouraged to explore their feelings about the difficulties associated with normal aging, being HIV-positive, and living with HIV/AIDS as an older adult. Facilitators will encourage mutual support among group members, promote greater openness and emotional expressiveness, and help participants to improve their social and family support and enhance their quality of life. This intervention is an adaptation of Telephone Supportive-Expressive Group Therapy.

Экспериментальный: Управление делами на основе индивидуальных сильных сторон

The strengths-based case management (SBCM) intervention helps participants address the multiple structural barriers faced by rural older people living with HIV. This intervention, delivered by trained research staff, includes two 60-minute telephone- or video-based SBCM counseling sessions, with shorter follow-up sessions to check-in on progress and help patients navigate identified barriers. The case manager will provide tailored sessions based on individually-identified needs and proximal life stressors. Capitalizing on participants' personal strengths, case managers will help empower participants to navigate issues related to employment, insurance, mental health, housing, or transportation. This may include assistance understanding, applying for, and accessing benefits or programs.

Без вмешательства: HIV Information Only

This arm will not receive either of the interventions but will receive information on successfully aging with HIV.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Viral Suppression
Временное ограничение: 4 and 12 month follow-ups

HIV viral load will be assessed using self-collected dried blood spot (DBS) samples, with samples collecting using HemaSpot devices. Viral suppression will be defined as a measured viral load less than or equal to 839 copies/mL.

4 and 12 month follow-ups
Antiretroviral Treatment Medication Adherence
Временное ограничение: 4, 8, and 12 month follow-ups

Recent (past 30 day) antiretroviral treatment adherence will be self-reported using the 3-item Wilson Medication Adherence Scale. The calculated scale range is 0-100, with higher scores indicating more consistent medication adherence.

4, 8, and 12 month follow-ups
Health-Related Quality of Life
Временное ограничение: 4, 8, and 12 month follow-ups

Health-related quality of life will be self-reported using the 31-item World Health Organization Quality of Life Brief Assessment for PLH (WHOQOL-HIV BREF). The calculated scale range is 0-100, with higher scores indicating better quality of life. Composite scores will be calculated in line with Walsh et al., 2024.

4, 8, and 12 month follow-ups
Depressive Symptoms
Временное ограничение: 4, 8, and 12 month follow-ups

Depressive symptoms during the past 2 weeks will be self-reported via completion of the 9-item Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). The calculated scale range is 0-27, with higher scores indicating more depressive symptoms.

4, 8, and 12 month follow-ups

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Social Support
Временное ограничение: 4, 8, and 12 month follow-ups

Social support will be self-reported using the 19-item Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Scale. Scale scores range from 1-5, with higher scores indicating more social support.

4, 8, and 12 month follow-ups
Loneliness
Временное ограничение: 4, 8, and 12 month follow-ups

Loneliness will be self-reported using the 5-item Loneliness survey from the National Institutes of Health (NIH) Toolbox. Scale scores range from 1-5, with higher scores indicating greater loneliness.

4, 8, and 12 month follow-ups
Internalized HIV Stigma
Временное ограничение: 4, 8, and 12 month follow-ups

Internalized HIV stigma will be self-reported using the 6-item internalized stigma subscale of the HIV Stigma Mechanisms scale. Scale scores range from 1-5, with higher scores indicating more internalized stigma.

4, 8, and 12 month follow-ups
General Self-Efficacy
Временное ограничение: 4, 8, and 12 month follow-ups

General self-efficacy will be self-reported using the 8-item New General Self-Efficacy Scale. Scale scores range from 1-5, with higher scores indicating greater self-efficacy.

4, 8, and 12 month follow-ups
HIV Treatment Adherence Self-Efficacy
Временное ограничение: 4, 8, and 12 month follow-ups

HIV treatment adherence self-efficacy will be self-reported using the 8-item HIV Treatment Adherence Self-Efficacy Scale (HIV-ASES). Scale scores range from 0-4, with higher scores indicating greater self-efficacy.

4, 8, and 12 month follow-ups
Accessing Needed Social and Medical Services
Временное ограничение: 4, 8, and 12 month follow-ups

Participants will self-report which of 12 HIV-related social and medical services they have needed during the previous 3 months, and which of these needed services they were able to obtain. A composite variable will indicate whether participants successfully accessed at least one needed service (0 = no, 1 = yes).

4, 8, and 12 month follow-ups
Structural Barriers
Временное ограничение: 4, 8, and 12 month follow-ups

Participants will self-report structural barriers they have faced in the past 3 months, with items assessing the following barriers: not having current health insurance, transportation as a barrier to health care, finances as a barrier to health care, not having enough food to eat, not having stable housing, and lacking eHealth literacy. Participants will be coded as having faced or not having faced each barrier, and barriers will be summed to indicate a score from 0-6, with higher scores indicating more structural barriers.

4, 8, and 12 month follow-ups

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Walsh, PhD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
  • Главный следователь: Andrew Petroll, MD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01NR020770 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться