Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование двух мер вмешательства для улучшения показателей здоровья и качества жизни среди пожилых людей в сельской местности, живущих с ВИЧ

17 сентября 2025 г. обновлено: Jennifer Walsh, Medical College of Wisconsin

Тестирование эффективности двух мер по улучшению показателей здоровья и качества жизни среди пожилых людей в сельской местности, живущих с ВИЧ

Участие в медицинской помощи при ВИЧ и соблюдение режима лечения ВИЧ имеют важное значение для улучшения показателей здоровья среди людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), но ЛЖВ, живущие в сельской местности, где уровень смертности выше, чем их городские сверстники, могут столкнуться с многочисленными препятствиями на пути к участию в уходе. и соблюдение режима лечения, особенно когда они сталкиваются с логистическими, медицинскими и социальными проблемами, связанными со старением. В рамках этого проекта будет проверена эффективность двух вмешательств, чтобы определить их влияние на последствия ВИЧ-инфекции и качество жизни среди сельских ЛЖВ пожилого возраста, живущих на юге США. Эти два вмешательства, адаптированные на основе научно обоснованных вмешательств и реализуемые дистанционно, таковы: (1) поддерживающие и выразительные группы социальной поддержки сверстников и (2) ведение дел на основе сильных сторон. Мы предполагаем, что оба вмешательства улучшат подавление вируса, приверженность антиретровирусной терапии и качество жизни, связанное со здоровьем, а также уменьшат симптомы депрессии. Результаты этого исследования предоставят нам инструменты для улучшения показателей здоровья сельских пожилых людей, живущих с ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

352

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jennifer Walsh, PhD
  • Номер телефона: 414-955-7710
  • Электронная почта: jwalsh@mcw.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53202
        • Рекрутинг
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
        • Контакт:
          • Jennifer Walsh
          • Номер телефона: 4149557710
          • Электронная почта: jwalsh@mcw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 50 лет и старше
  • Проживание в округе с оценкой 0,4 или выше по индексу относительной сельской местности (IRR)
  • Проживание в Алабаме, Арканзасе, Делавэре, Флориде, Джорджии, Кентукки, Луизиане, Мэриленде, Миссисипи, Миссури, Северной Каролине, Оклахоме, Южной Каролине, Теннесси, Техасе, Вирджинии или Западной Вирджинии.
  • Жизнь с ВИЧ
  • Есть телефон дома
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям приемлемости, описанным выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающе-выраженная группа социальной поддержки сверстников + индивидуальное ведение дел с учетом сильных сторон
Поведенческий: Поддерживающе-выраженное вмешательство группы социальной поддержки сверстников
Вмешательство группы социальной поддержки включает еженедельные виртуальные встречи группы поддержки в течение 8 недель подряд. Группы, проводимые обученным научным персоналом, будут длиться примерно 90 минут каждую неделю и включать в себя 5-12 человек в каждой группе. Группы будут работать по заранее определенным темам, при этом участникам будет предложено изучить свои чувства по поводу трудностей, связанных с нормальным старением, ВИЧ-положительным статусом и жизнью с ВИЧ/СПИДом в пожилом возрасте. Фасилитаторы будут поощрять взаимную поддержку среди членов группы, способствовать большей открытости и эмоциональной выразительности, а также помогать участникам улучшить социальную и семейную поддержку и повысить качество жизни. Это вмешательство является адаптацией телефонной поддерживающе-экспрессивной групповой терапии.
Поведенческий: Вмешательство по индивидуальному ведению случаев, основанное на сильных сторонах
Вмешательство по ведению случаев на основе сильных сторон (SBCM) помогает участникам устранить многочисленные структурные барьеры, с которыми сталкиваются пожилые люди в сельской местности, живущие с ВИЧ. Это вмешательство, проводимое обученным научным персоналом, включает в себя две 60-минутные консультации по SBCM по телефону или видео с более короткими последующими сеансами для проверки прогресса и помощи пациентам в преодолении выявленных препятствий. Куратор проведет индивидуальные занятия, основанные на индивидуально выявленных потребностях и ближайших жизненных стрессорах. Опираясь на личные сильные стороны участников, кейс-менеджеры помогут участникам решать вопросы, связанные с трудоустройством, страхованием, психическим здоровьем, жильем или транспортом. Это может включать помощь в понимании, подаче заявления и доступе к льготам или программам.
Экспериментальный: Группа социальной поддержки сверстников-выразителей
Поведенческий: Поддерживающе-выраженное вмешательство группы социальной поддержки сверстников
Вмешательство группы социальной поддержки включает еженедельные виртуальные встречи группы поддержки в течение 8 недель подряд. Группы, проводимые обученным научным персоналом, будут длиться примерно 90 минут каждую неделю и включать в себя 5-12 человек в каждой группе. Группы будут работать по заранее определенным темам, при этом участникам будет предложено изучить свои чувства по поводу трудностей, связанных с нормальным старением, ВИЧ-положительным статусом и жизнью с ВИЧ/СПИДом в пожилом возрасте. Фасилитаторы будут поощрять взаимную поддержку среди членов группы, способствовать большей открытости и эмоциональной выразительности, а также помогать участникам улучшить социальную и семейную поддержку и повысить качество жизни. Это вмешательство является адаптацией телефонной поддерживающе-экспрессивной групповой терапии.
Экспериментальный: Управление делами на основе индивидуальных сильных сторон
Поведенческий: Вмешательство по индивидуальному ведению случаев, основанное на сильных сторонах
Вмешательство по ведению случаев на основе сильных сторон (SBCM) помогает участникам устранить многочисленные структурные барьеры, с которыми сталкиваются пожилые люди в сельской местности, живущие с ВИЧ. Это вмешательство, проводимое обученным научным персоналом, включает в себя две 60-минутные консультации по SBCM по телефону или видео с более короткими последующими сеансами для проверки прогресса и помощи пациентам в преодолении выявленных препятствий. Куратор проведет индивидуальные занятия, основанные на индивидуально выявленных потребностях и ближайших жизненных стрессорах. Опираясь на личные сильные стороны участников, кейс-менеджеры помогут участникам решать вопросы, связанные с трудоустройством, страхованием, психическим здоровьем, жильем или транспортом. Это может включать помощь в понимании, подаче заявления и доступе к льготам или программам.
Без вмешательства: Только информация о ВИЧ
Это подразделение не получит ни одного из вмешательств, но получит информацию об успешном старении с ВИЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подавление вируса
Временное ограничение: Наблюдение через 4 и 12 месяцев
Вирусная нагрузка ВИЧ будет оцениваться с использованием самостоятельно собранных образцов сухой капли крови (DBS), а также образцов, собираемых с помощью устройств HemaSpot. Подавление вируса будет определяться как измеренная вирусная нагрузка, меньшая или равная 839 копиям/мл.
Наблюдение через 4 и 12 месяцев
Приверженность антиретровирусному лечению
Временное ограничение: Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.
Недавняя (за последние 30 дней) приверженность антиретровирусному лечению будет оцениваться самостоятельно с использованием шкалы приверженности лечению Вильсона, состоящей из трех пунктов. Диапазон расчетной шкалы составляет от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более последовательное соблюдение режима лечения.
Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться самостоятельно с использованием Краткой оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения для ЛЖВ (WHOQOL-HIV BREF), состоящей из 31 пункта. Рассчитанный диапазон шкалы составляет 0–100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Составные баллы будут рассчитываться в соответствии с Walsh et al., 2024.
Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.
Депрессивные симптомы в течение последних 2 недель будут сообщаться самостоятельно путем заполнения Анкеты здоровья пациента-9 из 9 пунктов (PHQ-9). Рассчитанный диапазон шкалы составляет 0–27, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурные барьеры
Временное ограничение: Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.
Участники самостоятельно сообщат о структурных барьерах, с которыми они столкнулись за последние 3 месяца, используя пункты, оценивающие следующие препятствия: отсутствие действующей медицинской страховки, транспорт как препятствие для получения медицинской помощи, финансы как препятствие для получения медицинской помощи, отсутствие достаточного количества еды, чтобы едят, не имея стабильного жилья и неграмотности в области электронного здравоохранения. Участники будут закодированы как сталкивавшиеся или не сталкивавшиеся с каждым барьером, а барьеры будут суммироваться для обозначения баллов от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на большее количество структурных барьеров.
Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.
Социальная поддержка
Временное ограничение: Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.
Социальная поддержка будет оцениваться самостоятельно с использованием шкалы социальной поддержки исследования медицинских результатов (MOS), состоящей из 19 пунктов. Оценки по шкале варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую социальную поддержку.
Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.
Одиночество
Временное ограничение: Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.
Одиночество будет сообщаться самостоятельно с использованием опросника одиночества, состоящего из 5 пунктов, из набора инструментов Национального института здравоохранения (NIH). Оценки по шкале варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большее одиночество.
Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.
Внутренняя стигма ВИЧ
Временное ограничение: Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.
Интернализованная стигма в связи с ВИЧ будет сообщаться самостоятельно с использованием подшкалы интернализованной стигмы, состоящей из 6 пунктов, шкалы механизмов стигмы при ВИЧ. Оценки по шкале варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более внутреннюю стигму.
Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.
Общая самоэффективность
Временное ограничение: Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.
Общая самоэффективность будет оцениваться самостоятельно с использованием Новой шкалы общей самоэффективности, состоящей из 8 пунктов. Оценки по шкале варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.
Приверженность лечению ВИЧ Самоэффективность
Временное ограничение: Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.
Самоэффективность соблюдения режима лечения ВИЧ будет оцениваться самостоятельно с использованием шкалы самоэффективности соблюдения режима лечения ВИЧ, состоящей из 8 пунктов (HIV-ASES). Оценки по шкале варьируются от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.
Доступ к необходимым социальным и медицинским услугам
Временное ограничение: Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.
Участники самостоятельно сообщат, какие из 12 социальных и медицинских услуг, связанных с ВИЧ, им потребовались в течение предыдущих 3 месяцев, и какие из этих необходимых услуг они смогли получить. Составная переменная будет указывать, успешно ли участники получили доступ хотя бы к одной необходимой услуге (0 = нет, 1 = да).
Наблюдение через 4, 8 и 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Walsh, PhD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
  • Главный следователь: Andrew Petroll, MD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01NR020770 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться