Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testataan kahta toimenpidettä terveydellisten tulosten ja elämänlaadun parantamiseksi maaseudun ikääntyneiden HIV-tartunnan saaneiden aikuisten keskuudessa

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Walsh, Medical College of Wisconsin

Kahden toimenpiteen tehokkuuden testaaminen hiv-tartunnan saaneiden maaseudun ikääntyneiden aikuisten terveydellisten tulosten ja elämänlaadun parantamiseksi

Sitoutuminen HIV-sairaanhoitoon ja HIV-lääkkeiden noudattaminen ovat molemmat olennaisia ​​terveydellisten tulosten parantamisessa HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa, mutta maaseudulla asuvat PLH-potilaat, jotka kärsivät korkeammasta kuolleisuudesta kuin heidän kaupungeissaan, voivat kohdata useita esteitä hoitoon osallistumiselle. ja sitoutuminen, varsinkin kun he kohtaavat ikääntymiseen liittyvät logistiset, lääketieteelliset ja sosiaaliset haasteet. Tämä projekti testaa kahden toimenpiteen tehokkuutta määrittääkseen niiden vaikutusta HIV:n terveyteen ja elämänlaatuun Etelä-Yhdysvalloissa asuvien maaseudun, iäkkäiden PLH-potilaiden keskuudessa. Nämä kaksi interventiota, jotka on mukautettu näyttöön perustuvista interventioista ja toimitettu etänä, ovat: (1) tukevat-ilmaisulliset vertaissosiaaliset tukiryhmät ja (2) vahvuuksiin perustuva tapaushallinta. Oletamme, että molemmat interventiot lisäävät virussuppressiota, antiretroviraalisen hoidon sitoutumista ja terveyteen liittyvää elämänlaatua ja vähentävät masennusoireita. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat meille työkaluja parantaaksemme hiv-tartunnan saaneiden maaseudun vanhusten terveystuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

352

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jennifer Walsh, PhD
  • Puhelinnumero: 414-955-7710
  • Sähköposti: jwalsh@mcw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53202
        • Rekrytointi
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Walsh
          • Puhelinnumero: 4149557710
          • Sähköposti: jwalsh@mcw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 vuotta tai vanhempi
  • Asuminen läänissä, jonka pistemäärä on 0,4 tai korkeampi suhteellisen maaseutuindeksin (IRR) perusteella
  • Asuu Alabamassa, Arkansasissa, Delawaressa, Floridassa, Georgiassa, Kentuckyssa, Louisianassa, Marylandissa, Mississippissä, Missourissa, Pohjois-Carolinassa, Oklahomassa, Etelä-Carolinassa, Tennesseessä, Texasissa, Virginiassa tai Länsi-Virginiassa
  • HIV:n kanssa eläminen
  • Kotona on puhelin
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä yllä kuvattuja kelpoisuusehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukeva-ilmeinen vertaissosiaalinen tukiryhmä + yksilöllisiin vahvuuksiin perustuva tapaushallinta
Käyttäytyminen: Tuki-ilmeinen vertaissosiaalinen tukiryhmäinterventio
Sosiaalisen tukiryhmän interventio sisältää viikoittaisia ​​virtuaalisia tukiryhmän kokouksia 8 peräkkäisen viikon ajan. Koulutetun tutkimushenkilöstön vetämät ryhmät kestävät noin 90 minuuttia viikossa ja niissä on 5-12 henkilöä ryhmää kohden. Ryhmät seuraavat ennalta määrättyjä aihealueita, ja osallistujia rohkaistaan ​​tutkimaan tunteitaan vaikeuksista, jotka liittyvät normaaliin ikääntymiseen, HIV-positiivisuuteen ja HIV:n/aidsin kanssa elämiseen vanhempana aikuisena. Ohjaajat rohkaisevat ryhmän jäsenten keskinäistä tukea, edistävät suurempaa avoimuutta ja emotionaalista ilmaisukykyä sekä auttavat osallistujia parantamaan sosiaalista ja perhetukeaan ja parantamaan elämänlaatuaan. Tämä interventio on sovitus puhelintuki-ilmeisestä ryhmäterapiasta.
Käyttäytyminen: Yksilöllisiin vahvuuksiin perustuva tapauksenhallinnan interventio
Vahvuuksiin perustuva tapaushallinta (SBCM) auttaa osallistujia selviytymään monista rakenteellisista esteistä, joita hiv-tartunnan saaneet maaseudun iäkkäät ihmiset kohtaavat. Tämä koulutetun tutkimushenkilöstön suorittama interventio sisältää kaksi 60 minuutin puhelin- tai videopohjaista SBCM-neuvontaistuntoa sekä lyhyemmät seurantaistunnot, joilla seurataan edistymistä ja autetaan potilaita selviytymään tunnistetuista esteistä. Tapauspäällikkö järjestää räätälöityjä istuntoja, jotka perustuvat yksilöllisesti tunnistettuihin tarpeisiin ja proksimaalisiin elämän stressitekijöihin. Hyödyntämällä osallistujien henkilökohtaisia ​​vahvuuksia, tapauspäälliköt auttavat osallistujia navigoimaan työhön, vakuutuksiin, mielenterveyteen, asumiseen tai kuljetuksiin liittyvissä asioissa. Tämä voi sisältää avun ymmärtämisen, etujen tai ohjelmien hakemisen ja pääsyn niihin.
Kokeellinen: Tukeva-ilmeinen vertaissosiaalinen tukiryhmä
Käyttäytyminen: Tuki-ilmeinen vertaissosiaalinen tukiryhmäinterventio
Sosiaalisen tukiryhmän interventio sisältää viikoittaisia ​​virtuaalisia tukiryhmän kokouksia 8 peräkkäisen viikon ajan. Koulutetun tutkimushenkilöstön vetämät ryhmät kestävät noin 90 minuuttia viikossa ja niissä on 5-12 henkilöä ryhmää kohden. Ryhmät seuraavat ennalta määrättyjä aihealueita, ja osallistujia rohkaistaan ​​tutkimaan tunteitaan vaikeuksista, jotka liittyvät normaaliin ikääntymiseen, HIV-positiivisuuteen ja HIV:n/aidsin kanssa elämiseen vanhempana aikuisena. Ohjaajat rohkaisevat ryhmän jäsenten keskinäistä tukea, edistävät suurempaa avoimuutta ja emotionaalista ilmaisukykyä sekä auttavat osallistujia parantamaan sosiaalista ja perhetukeaan ja parantamaan elämänlaatuaan. Tämä interventio on sovitus puhelintuki-ilmeisestä ryhmäterapiasta.
Kokeellinen: Yksilöllisiin vahvuuksiin perustuva tapausten hallinta
Käyttäytyminen: Yksilöllisiin vahvuuksiin perustuva tapauksenhallinnan interventio
Vahvuuksiin perustuva tapaushallinta (SBCM) auttaa osallistujia selviytymään monista rakenteellisista esteistä, joita hiv-tartunnan saaneet maaseudun iäkkäät ihmiset kohtaavat. Tämä koulutetun tutkimushenkilöstön suorittama interventio sisältää kaksi 60 minuutin puhelin- tai videopohjaista SBCM-neuvontaistuntoa sekä lyhyemmät seurantaistunnot, joilla seurataan edistymistä ja autetaan potilaita selviytymään tunnistetuista esteistä. Tapauspäällikkö järjestää räätälöityjä istuntoja, jotka perustuvat yksilöllisesti tunnistettuihin tarpeisiin ja proksimaalisiin elämän stressitekijöihin. Hyödyntämällä osallistujien henkilökohtaisia ​​vahvuuksia, tapauspäälliköt auttavat osallistujia navigoimaan työhön, vakuutuksiin, mielenterveyteen, asumiseen tai kuljetuksiin liittyvissä asioissa. Tämä voi sisältää avun ymmärtämisen, etujen tai ohjelmien hakemisen ja pääsyn niihin.
Ei väliintuloa: Vain HIV-tiedot
Tämä käsi ei saa kumpaakaan interventiota, mutta se saa tietoa onnistuneesta ikääntymisestä HIV:n kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukauden seuranta
HIV-viruskuorma arvioidaan itse kerätyillä kuivaveripistenäytteillä (DBS) ja näytteet kerätään HemaSpot-laitteilla. Virussuppressio määritellään mitattuna viruskuormituksena, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 839 kopiota/ml.
4 ja 12 kuukauden seuranta
Antiretroviraalisen hoidon lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 kuukauden seuranta
Äskettäinen (viimeisen 30 päivän) antiretroviraaliseen hoitoon sitoutuminen raportoidaan itse käyttäen 3-osaista Wilsonin lääkehoitoa noudattavaa asteikkoa. Laskettu asteikkoalue on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat johdonmukaisempaa lääkityksen noudattamista.
4, 8 ja 12 kuukauden seuranta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 kuukauden seuranta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu raportoidaan itse käyttämällä 31-kohtaista Maailman terveysjärjestön PLH:n elämänlaadun lyhytarviointia (WHOQOL-HIV BREF). Laskettu asteikkoalue on 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Yhdistelmäpisteet lasketaan Walsh et al., 2024 mukaisesti.
4, 8 ja 12 kuukauden seuranta
Masennusoireet
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 kuukauden seuranta
Viimeisten 2 viikon aikana esiintyneet masennusoireet ilmoitetaan itse täyttämällä 9-kohtaisen Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9). Laskettu asteikkoalue on 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
4, 8 ja 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenteelliset esteet
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 kuukauden seuranta
Osallistujat raportoivat itse viimeisten 3 kuukauden aikana kohtaamistaan ​​rakenteellisista esteistä ja arvioivat seuraavia esteitä: sairausvakuutuksen puuttuminen, kuljetus terveydenhuollon esteenä, talous terveydenhuollon esteenä, ruoan puute syöminen, vakaa asunto ja sähköisen terveydenhuollon lukutaidon puute. Osallistujat koodataan kohdanneiksi tai eivät ole kohdanneet jokaisen esteen, ja esteet lasketaan yhteen osoittamaan pisteet 0-6, korkeammat pisteet osoittavat enemmän rakenteellisia esteitä.
4, 8 ja 12 kuukauden seuranta
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 kuukauden seuranta
Sosiaalinen tuki ilmoitetaan itse käyttämällä 19-kohtaista Medical Outcomes Study (MOS) -sosiaalista tukiastetta. Asteikkopisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista tukea.
4, 8 ja 12 kuukauden seuranta
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 kuukauden seuranta
Yksinäisyydestä ilmoitetaan itse käyttämällä National Institutes of Healthin (NIH) Toolboxin 5-kohtaista yksinäisyyskyselyä. Asteikkopisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
4, 8 ja 12 kuukauden seuranta
Sisäinen HIV-stigma
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 kuukauden seuranta
Sisäinen HIV-stigma raportoidaan itse käyttämällä HIV-stigmamekanismien asteikon 6-kohdan sisäistä leimautumista. Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat sisäistyneempää leimautumista.
4, 8 ja 12 kuukauden seuranta
Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 kuukauden seuranta
Yleinen itsetehokkuus raportoidaan itse käyttämällä 8-kohtaista uutta yleistä itsetehokkuusasteikkoa. Asteikkopisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
4, 8 ja 12 kuukauden seuranta
HIV-hoidon sitoutumisen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 kuukauden seuranta
HIV-hoitoon sitoutumisen omatehokkuus raportoidaan itse käyttämällä 8-kohtaista HIV-hoitoon sitoutumisen itsetehokkuusasteikkoa (HIV-ASES). Asteikkopisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
4, 8 ja 12 kuukauden seuranta
Tarvittavien sosiaali- ja lääketieteellisten palvelujen saatavuus
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 kuukauden seuranta
Osallistujat raportoivat itse, mitkä 12 HIV:hen liittyvästä sosiaali- ja lääketieteellisestä palvelusta he ovat tarvinneet viimeisen 3 kuukauden aikana ja mitkä näistä tarvittavista palveluista ovat saaneet. Yhdistelmämuuttuja osoittaa, pääsivätkö osallistujat onnistuneesti ainakin yhteen tarvittavaan palveluun (0 = ei, 1 = kyllä).
4, 8 ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Walsh, PhD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
  • Päätutkija: Andrew Petroll, MD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01NR020770 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa