Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie dwóch interwencji mających na celu poprawę wyników zdrowotnych i jakości życia wśród starszych osób dorosłych na obszarach wiejskich żyjących z wirusem HIV

5 października 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Walsh, Medical College of Wisconsin

Testowanie skuteczności dwóch interwencji mających na celu poprawę wyników zdrowotnych i jakości życia wśród starszych osób dorosłych żyjących na obszarach wiejskich zakażonych wirusem HIV

Engagement in HIV medical care and adherence to HIV medications are both essential in improving health outcomes among people living with HIV (PLH), but PLH living in rural areas-who suffer higher mortality rates than their urban counterparts-can confront multiple barriers to care engagement and adherence, especially as they face the logistical, medical, and social challenges associated with aging. This project will test the efficacy of two interventions to determine their impact on HIV health outcomes and quality of life among rural, older PLH living in the Southern U.S. The two interventions, adapted from evidence-based interventions and delivered remotely, are: (1) supportive-expressive peer social support groups and (2) strengths-based case management. We hypothesize that both interventions will increase viral suppression, antiretroviral therapy adherence, and health-related quality of life and decrease depressive symptoms. Results from this study will provide us with tools to improve health outcomes for rural older people living with HIV.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

352

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jennifer Walsh, PhD
  • Numer telefonu: 414-955-7710
  • E-mail: jwalsh@mcw.edu

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53202
        • Rekrutacyjny
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged 50 years or greater
  • Living in a county with a score of .4 or higher on the index of relative rurality (IRR)
  • Living in Alabama, Arkansas, Delaware, Florida, Georgia, Kentucky, Louisiana, Maryland, Mississippi, Missouri, North Carolina, Oklahoma, South Carolina, Tennessee, Texas, Virginia, or West Virginia
  • Living with HIV
  • Has a telephone at home
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not meeting eligibility criteria described above

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wsparcia społecznego wspierająco-ekspresyjnego + Zarządzanie przypadkami w oparciu o indywidualne mocne strony

The social support group intervention involves weekly virtual support group meetings for 8 consecutive weeks. The groups, facilitated by trained research staff, will last approximately 90 minutes each week and include 5-12 individuals per group. Groups will follow pre-determined topic areas, with participants encouraged to explore their feelings about the difficulties associated with normal aging, being HIV-positive, and living with HIV/AIDS as an older adult. Facilitators will encourage mutual support among group members, promote greater openness and emotional expressiveness, and help participants to improve their social and family support and enhance their quality of life. This intervention is an adaptation of Telephone Supportive-Expressive Group Therapy.

The strengths-based case management (SBCM) intervention helps participants address the multiple structural barriers faced by rural older people living with HIV. This intervention, delivered by trained research staff, includes two 60-minute telephone- or video-based SBCM counseling sessions, with shorter follow-up sessions to check-in on progress and help patients navigate identified barriers. The case manager will provide tailored sessions based on individually-identified needs and proximal life stressors. Capitalizing on participants' personal strengths, case managers will help empower participants to navigate issues related to employment, insurance, mental health, housing, or transportation. This may include assistance understanding, applying for, and accessing benefits or programs.

Eksperymentalny: Grupa wsparcia społecznego wspierająco-ekspresyjnego

The social support group intervention involves weekly virtual support group meetings for 8 consecutive weeks. The groups, facilitated by trained research staff, will last approximately 90 minutes each week and include 5-12 individuals per group. Groups will follow pre-determined topic areas, with participants encouraged to explore their feelings about the difficulties associated with normal aging, being HIV-positive, and living with HIV/AIDS as an older adult. Facilitators will encourage mutual support among group members, promote greater openness and emotional expressiveness, and help participants to improve their social and family support and enhance their quality of life. This intervention is an adaptation of Telephone Supportive-Expressive Group Therapy.

Eksperymentalny: Zarządzanie przypadkami w oparciu o indywidualne mocne strony

The strengths-based case management (SBCM) intervention helps participants address the multiple structural barriers faced by rural older people living with HIV. This intervention, delivered by trained research staff, includes two 60-minute telephone- or video-based SBCM counseling sessions, with shorter follow-up sessions to check-in on progress and help patients navigate identified barriers. The case manager will provide tailored sessions based on individually-identified needs and proximal life stressors. Capitalizing on participants' personal strengths, case managers will help empower participants to navigate issues related to employment, insurance, mental health, housing, or transportation. This may include assistance understanding, applying for, and accessing benefits or programs.

Brak interwencji: HIV Information Only

This arm will not receive either of the interventions but will receive information on successfully aging with HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Viral Suppression
Ramy czasowe: 4 and 12 month follow-ups

HIV viral load will be assessed using self-collected dried blood spot (DBS) samples, with samples collecting using HemaSpot devices. Viral suppression will be defined as a measured viral load less than or equal to 839 copies/mL.

4 and 12 month follow-ups
Antiretroviral Treatment Medication Adherence
Ramy czasowe: 4, 8, and 12 month follow-ups

Recent (past 30 day) antiretroviral treatment adherence will be self-reported using the 3-item Wilson Medication Adherence Scale. The calculated scale range is 0-100, with higher scores indicating more consistent medication adherence.

4, 8, and 12 month follow-ups
Health-Related Quality of Life
Ramy czasowe: 4, 8, and 12 month follow-ups

Health-related quality of life will be self-reported using the 31-item World Health Organization Quality of Life Brief Assessment for PLH (WHOQOL-HIV BREF). The calculated scale range is 0-100, with higher scores indicating better quality of life. Composite scores will be calculated in line with Walsh et al., 2024.

4, 8, and 12 month follow-ups
Depressive Symptoms
Ramy czasowe: 4, 8, and 12 month follow-ups

Depressive symptoms during the past 2 weeks will be self-reported via completion of the 9-item Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). The calculated scale range is 0-27, with higher scores indicating more depressive symptoms.

4, 8, and 12 month follow-ups

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Social Support
Ramy czasowe: 4, 8, and 12 month follow-ups

Social support will be self-reported using the 19-item Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Scale. Scale scores range from 1-5, with higher scores indicating more social support.

4, 8, and 12 month follow-ups
Loneliness
Ramy czasowe: 4, 8, and 12 month follow-ups

Loneliness will be self-reported using the 5-item Loneliness survey from the National Institutes of Health (NIH) Toolbox. Scale scores range from 1-5, with higher scores indicating greater loneliness.

4, 8, and 12 month follow-ups
Internalized HIV Stigma
Ramy czasowe: 4, 8, and 12 month follow-ups

Internalized HIV stigma will be self-reported using the 6-item internalized stigma subscale of the HIV Stigma Mechanisms scale. Scale scores range from 1-5, with higher scores indicating more internalized stigma.

4, 8, and 12 month follow-ups
General Self-Efficacy
Ramy czasowe: 4, 8, and 12 month follow-ups

General self-efficacy will be self-reported using the 8-item New General Self-Efficacy Scale. Scale scores range from 1-5, with higher scores indicating greater self-efficacy.

4, 8, and 12 month follow-ups
HIV Treatment Adherence Self-Efficacy
Ramy czasowe: 4, 8, and 12 month follow-ups

HIV treatment adherence self-efficacy will be self-reported using the 8-item HIV Treatment Adherence Self-Efficacy Scale (HIV-ASES). Scale scores range from 0-4, with higher scores indicating greater self-efficacy.

4, 8, and 12 month follow-ups
Accessing Needed Social and Medical Services
Ramy czasowe: 4, 8, and 12 month follow-ups

Participants will self-report which of 12 HIV-related social and medical services they have needed during the previous 3 months, and which of these needed services they were able to obtain. A composite variable will indicate whether participants successfully accessed at least one needed service (0 = no, 1 = yes).

4, 8, and 12 month follow-ups
Structural Barriers
Ramy czasowe: 4, 8, and 12 month follow-ups

Participants will self-report structural barriers they have faced in the past 3 months, with items assessing the following barriers: not having current health insurance, transportation as a barrier to health care, finances as a barrier to health care, not having enough food to eat, not having stable housing, and lacking eHealth literacy. Participants will be coded as having faced or not having faced each barrier, and barriers will be summed to indicate a score from 0-6, with higher scores indicating more structural barriers.

4, 8, and 12 month follow-ups

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Walsh, PhD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
  • Główny śledczy: Andrew Petroll, MD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01NR020770 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj