- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06269952
약물을 주사하는 사람들 사이의 친밀한 파트너 폭력 - 유병률, 위험 요인 및 경험
전 세계적으로 약물을 주사하는 사람(PWID)은 약 1,560만 명이며, 그 중 약 350만 명이 약물을 주사하는 여성(WWID)입니다(1). 스웨덴에서는 추정치가 8000-21000 PWID를 제안합니다(2). PWID는 혈액 매개 바이러스(간염 및 HIV), 과다 복용, 피부 및 조직 감염 등 주사 약물 사용과 직접적으로 연관된 상당한 건강 위험에 노출되어 있습니다. 또한 정신 질환이 흔하며 PWID의 일반적인 건강은 종종 무시됩니다(3,4,5).
스웨덴에서는 최근 몇 년 동안 바늘 및 주사기 프로그램(NSP)과 같은 위해 감소 단위가 확대되었습니다. 스톡홀름에서는 2013년에 첫 번째 NSP가 문을 열었고, 2018년에는 두 번째 NSP가 문을 열었습니다. 2022년에는 프로그램이 시작된 이후 4,600명이 프로그램에 등록했으며, 그 중 약 25%가 여성이었습니다. 약 2000명은 지난 12개월 동안 최소 한 번 프로그램을 방문한 것으로 정의되는 적극적인 참가자였습니다. 2021년에는 참가자의 54%가 마지막 주입 약물로 암페타민을 밝혔고, 31%는 헤로인, 4%는 부프레노르핀, 11%는 기타 약물을 사용했습니다. 대부분의 참가자는 30~49세였습니다. 멸균 바늘 및 주사 도구 배포 외에도 NSP 직원(간호사, 의사, 조산사, 상담사)은 혈액 매개 바이러스 검사, 예방 접종, 상처 치료, 날록손 가져가기, 생식 건강 서비스, 상담, 지원과 같은 서비스를 제공합니다. 약물 사용 장애 치료 및 C형 간염/HIV 치료를 위한 사회 복지 서비스 및 의뢰와 접촉합니다.
젠더 기반 폭력(GBV)은 세계적인 건강 문제이며 WHO는 전 세계 여성 3명 중 1명이 평생 동안 일종의 파트너 폭력에 노출된 것으로 추정합니다(7). 친밀한 파트너 폭력(IPV)은 파트너, 전 파트너, 형제자매, 친척, 친구 등 가까운 관계를 맺고 있는 두 사람 사이의 폭력적인 행동으로 정의됩니다. 스웨덴에서는 여성의 약 14%, 남성의 5%가 친밀한 파트너 관계에서 일생 동안 신체적 폭력에 노출되지만, 여성의 20~25%, 남성의 약 17%는 일생 동안 심리적 폭력에 노출됩니다(8, 9). ). PWID의 IPV 유병률은 일반 인구에 비해 상당히 높은 것으로 추정됩니다(10). 미국의 한 연구에 따르면 IPV의 위험은 3배 더 높으며 유병률은 35~57%로 추정됩니다(7). 국제 연구에서 IPV 노출은 WWID 간 바늘 공유의 중요한 위험 요소인 것으로 밝혀졌습니다(11, 12). 성 및 재생산 건강권, 신체적, 정신적 웰빙에 대한 영향, HIV 및 C형 간염에 걸릴 위험 증가를 포함하여 IPV의 다른 잘 알려진 결과도 있습니다(13, 14). IPV 노출은 전 세계적으로 불균형적으로 WWID에 영향을 미치지만 PWID 인구의 IPV 노출에 대한 스웨덴의 연구는 거의 없습니다. 현재까지 약물 사용 장애가 있는 여성을 대상으로 이 문제를 다루는 연구가 있지만 PWID 또는 WWID에만 초점을 맞춘 연구는 없습니다. 정신과적 동반질환 및 사회적 문제가 있는 약물 사용 장애(SUD) 진단을 받은 여성을 대상으로 한 임상 연구에서 한 연구에 따르면 대다수(91%, n=79)의 여성이 어떤 형태로든 IPV에 노출된 것으로 나타났습니다(15). SUD가 있는 여성(n=52)에 대한 또 다른 연구에서는 50%가 심각한 폭력에 노출되었다고 보고했으며 대다수(96%)는 심리적 폭력에 노출되었다고 보고했습니다(10). IPV에는 다양한 유형이 있습니다. 심리적, 신체적, 성적, 재정적, 잠재성, 디지털, 방치, 명예 관련, IPV의 여파(16). 우리 연구팀은 이전에 여성의 참여 이유와 장벽을 조사하기 위해 2019년 스톡홀름 NSP에서 WWID 간의 질적 인터뷰 연구를 수행했습니다(17). 인터뷰에서는 IPV가 일반적이라는 사실을 보여주었습니다. 제안된 연구에서 이 박사 학위 논문을 위해 우리는 이전 연구 결과를 바탕으로 PWID의 신체적, 성적, 심리적, 재정적 폭력에 초점을 맞추기로 결정했습니다.
PWID, 특히 WWID는 특히 IPV 노출에 취약한 그룹으로 간주되므로 IPV를 예방하기 위한 국가적 노력에서 우선순위를 두어야 합니다(15). 그러나 스웨덴의 PWID에서 IPV의 유병률과 빈도를 추정하는 연구는 없습니다. 이전의 국제 연구에 따르면 PWID는 일반 인구에 비해 IPV에 더 많이 노출되어 있으며 약물 사용 장애가 있는 여성은 놀라운 수준의 폭력에 노출되어 있습니다(15). 스웨덴에는 IPV에 노출된 PWID 또는 WWID에 대한 맞춤형 개입이 없습니다. IPV에 노출된 PWID에 대한 다각적인 프로그램이 필요하다고 믿는 것이 합리적이지만 아직 탐색되지 않았습니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 IPV와 관련하여 특히 취약한 그룹인 PWID와 WWID 사이에서 IPV에 대한 지식을 늘리는 것입니다. 보다 구체적으로 목표는 스톡홀름 NSP의 PWID에서 다양한 유형의 IPV 유병률과 빈도를 조사하고 IPV 경험, WWID 간의 IPV 지원에 대한 요구 및 선호도를 탐색하여 노출된 사람들을 위한 맞춤형 지원 및 예방 프로그램을 촉진하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Malin Värmå Falk
- 전화번호: +46812347115
- 이메일: malin.varma-falk@regionstockholm.se
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Needle syringe program
-
연락하다:
- Malin Värmå Falk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 18세 이상, 약물 주사, 바늘 주사기 프로그램 참여
-
제외 기준:
- 18세 미만
- 심하게 취한
- 정신병자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
주사를 통한 약물 투여자
스웨덴 스톡홀름에서 주사기 바늘 프로그램에 참여하는 18세 이상의 주사 약물 사용자
|
개입이 없습니다.
참가자들은 인터뷰 가이드로부터 질문과 질문을 받고, 이후 인터뷰 가이드를 통해 인터뷰도 진행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체적 친밀한 파트너 폭력에 노출된 참가자 수
기간: 1년
|
친밀한 파트너 폭력의 다양한 유형에 대한 노출 데이터 수집을 위해 설문지가 사용됩니다.
이 경우 신체적 친밀한 파트너 폭력
|
1년
|
|
심리적 친밀한 파트너 폭력에 노출된 참가자 수
기간: 1년
|
지난 12개월 동안과 참가자의 전 생애에 걸친 심리적 친밀한 파트너 폭력에 대한 노출 데이터를 수집하기 위해 설문지가 사용될 것입니다.
|
1년
|
|
성적 친밀한 파트너 폭력에 노출된 참가자 수
기간: 1년
|
성적 친밀한 파트너 폭력에 대한 노출 데이터는 지난 12개월 동안 및 참가자의 전체 수명 동안 설문지를 통해 수집됩니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Susanne Strömdahl, M.D, Associate Professor, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MVarmafalk
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .