- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06269952
Parisuhdeväkivalta suonensisäisten huumeiden käyttäjien keskuudessa – yleisyys, riskitekijät ja kokemukset
Maailmassa noin 15,6 miljoonaa ihmistä käyttää suonensisäisiä huumeita (PWID), joista noin 3,5 miljoonaa on naisia, jotka käyttävät suonensisäisiä huumeita (1). Ruotsissa arvioiden mukaan 8000–21000 PWID (2). PWID altistuu merkittäville terveysriskeille, jotka liittyvät suoraan ruiskuhuumeiden käyttöön, kuten veren välityksellä leviäville viruksille (hepatiitti ja HIV), yliannostuksille sekä iho- ja kudosinfektioille. Lisäksi psykiatriset häiriöt ovat yleisiä ja PWID:n yleinen terveys jää usein huomiotta (3, 4, 5).
Ruotsissa haittojen vähentämisyksiköt, kuten neula- ja ruiskuohjelmat (NSP), ovat lisääntyneet viime vuosina. Tukholmassa ensimmäinen NSP avattiin vuonna 2013 ja toinen vuonna 2018. Vuonna 2022 ohjelmaan osallistui 4600 henkilöä sen avaamisen jälkeen, joista noin 25 % oli naisia. Noin 2000 oli aktiivisia osallistujia, jotka määriteltiin vierailleet ohjelmassa vähintään kerran viimeisen 12 kuukauden aikana. Vuonna 2021 54 % osallistujista ilmoitti viimeiseksi ruiskeena amfetamiinin, 31 % heroiinin, 4 % buprenorfiinin ja 11 % muita huumeita. Suurin osa osallistujista oli 30-49-vuotiaita. Steriilien neulojen ja injektiotarvikkeiden jakelun lisäksi NSP:n henkilökunta (sairaanhoitajat, lääkärit, kätilöt, ohjaajat) tarjoaa palveluita, kuten veren leviävien virusten testaamista, rokotuksia, haavanhoitoa, naloksonia, lisääntymisterveyspalveluita, neuvontaa, tukea. yhteydenotot sosiaalipalveluun ja lähetteet päihdehäiriöiden hoitoon ja hepatiitti C/HIV -hoitoon.
Sukupuoleen perustuva väkivalta (GBV) on maailmanlaajuinen terveysongelma, ja WHO:n arvion mukaan joka kolmas nainen maailmanlaajuisesti on altistunut jonkinlaiselle parisuhdeväkivallalle elämänsä aikana (7). Parisuhdeväkivalta (IPV) määritellään väkivaltaiseksi käytökseksi kahden lähisuhteessa olevan henkilön, kuten kumppanin, entisen kumppanin, sisaruksen, sukulaisen, ystävän ja muiden välillä. Ruotsissa noin 14 % naisista ja 5 % miehistä altistuu fyysiselle väkivallalle parisuhteessa elämänsä aikana, mutta 20-25 % naisista ja noin 17 % miehistä altistuu henkiselle väkivallalle elämänsä aikana (8; 9 ). IPV:n esiintyvyyden PWID:n joukossa arvioidaan olevan merkittävästi korkeampi kuin väestössä (10). Yhdysvaltalaisessa tutkimuksessa havaittiin, että IPV:n riski on kolme kertaa suurempi ja esiintyvyyden arvioitu 35-57 %:ksi (7). Kansainvälisissä tutkimuksissa IPV-altistuminen on todettu merkittäväksi riskitekijäksi neulojen jakamiselle WWID:n keskuudessa (11, 12). IPV:llä on muitakin tunnettuja seurauksia, kuten vaikutus seksuaali- ja lisääntymisterveyteen, fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin, lisääntynyt riski saada HIV ja hepatiitti C (13; 14). IPV-altistuminen vaikuttaa suhteettoman paljon WWID:hen maailmanlaajuisesti, mutta Ruotsissa tutkimuksia IPV-altistumisesta PWID-populaatiossa on vain vähän. Tähän mennessä on olemassa tutkimuksia, jotka käsittelevät tätä naisten keskuudessa, joilla on päihteidenkäyttöhäiriöitä, mutta yksikään ei keskittyisi yksinomaan PWID:hen tai WWID:hen. Kliinisissä tutkimuksissa naisilla, joilla on diagnosoitu päihdehäiriöitä (SUD), joihin liittyy psykiatrisia sairauksia ja sosiaalisia haasteita, yksi tutkimus osoittaa, että suurin osa (91 %, n=79) naisista oli altistunut jollekin IPV:n muodolle (15). Toisessa tutkimuksessa naisista, joilla oli äkillinen häiriö (n=52), 50 % ilmoitti altistuneensa vakavalle väkivallalle ja suurin osa (96 %) ilmoitti altistumisesta henkiselle väkivallalle (10). On olemassa erilaisia IPV-tyyppejä; psykologinen, fyysinen, seksuaalinen, taloudellinen, piilevä, digitaalinen, laiminlyönti, kunniaan liittyvä, IPV:n jälkivaikutus (16). Tutkimusryhmämme on aiemmin tehnyt laadullisen haastattelututkimuksen WWID:n keskuudessa Tukholman NSP:ssä vuonna 2019 selvittääkseen syitä ja esteitä naisten osallistumiselle (17). Haastattelut osoittivat, että IPV on yleinen. Ehdotetuissa tutkimuksissa, tätä väitöskirjaa varten, olemme päättäneet keskittyä fyysiseen, seksuaaliseen, henkiseen ja taloudelliseen väkivaltaan PWID:n keskuudessa aiempien tutkimustemme havaintojen perusteella.
PWID ja erityisesti WWID katsotaan ryhmiksi, jotka ovat erityisen alttiita IPV-altistukselle, ja siksi ne olisi asetettava etusijalle kansallisissa IPV:n ehkäisytoimissa (15). Ruotsissa ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, joissa olisi arvioitu IPV:n esiintyvyyttä ja esiintyvyyttä PWID:n keskuudessa. Aiemmat kansainväliset tutkimukset viittaavat siihen, että PWID:t altistuvat IPV:lle yleisemmin kuin koko väestö, ja naiset, joilla on päihdehäiriöitä, ovat alttiina hälyttävälle väkivallalle (15). Ruotsissa ei ole räätälöityjä interventioita PWID:lle tai WWID:lle, jotka ovat alttiina IPV:lle, on kohtuullista uskoa, että IPV:lle altistuneelle PWID:lle tarvitaan monipuolinen ohjelma, mutta tämä on vielä tutkimatta.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on lisätä tietämystä IPV:stä PWID:n ja WWID:n keskuudessa, koska ne ovat erityisen haavoittuvia IPV:n suhteen. Tarkemmin sanottuna tavoitteena on tutkia erityyppisten IPV:n esiintyvyyttä ja esiintyvyyttä PWID:ssä Tukholman NSP:ssä ja tutkia IPV-kokemuksia, IPV-tuen tarpeita ja mieltymyksiä WWID:n keskuudessa, jotta voidaan helpottaa räätälöityjä tuki- ja ehkäisyohjelmia altistuneille. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Malin Värmå Falk
- Puhelinnumero: +46812347115
- Sähköposti: malin.varma-falk@regionstockholm.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Needle syringe program
-
Ottaa yhteyttä:
- Malin Värmå Falk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: vähintään 18-vuotias, suonensisäinen huumeita, osallistuu neularuiskuohjelmaan
-
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- voimakkaasti päihtynyt
- psykoottinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmiset, jotka käyttävät huumeita injektiona
Yli 18-vuotiaat huumeita pistävät henkilöt, jotka osallistuvat neulan ja ruiskun vaihtoon Tukholmassa, Ruotsissa
|
Ei väliintuloa.
Osallistujille esitetään kysymyksiä ja kyselylomakkeita sekä myöhemmin myös haastatteluopas haastatteluoppaan toimesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat kokeneet fyysistä läheisen kumppanin väkivaltaa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomaketta käytetään erityyppisten läheisen parisuhdeväkivallan altistumistietojen keräämiseen.
Tässä tapauksessa fyysistä läheistä parisuhdeväkivaltaa
|
1 vuosi
|
|
Osallistujien määrä, jotka altistuvat psykologiselle läheisen kumppanin väkivallalle
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomaketta käytetään keräämään tietoja henkisestä läheisväkivallasta viimeisten 12 kuukauden aikana ja osallistujien koko eliniän ajalta.
|
1 vuosi
|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat kokeneet seksuaalista läheisväkivaltaa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomaketta käytetään tiedon keräämiseen seksuaalisen parisuhdeväkivallan altistumisesta viimeisten 12 kuukauden aikana ja osallistujan koko eliniän ajalta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susanne Strömdahl, M.D, Associate Professor, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MVarmafalk
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .