- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06269952
Violência por parceiro íntimo entre pessoas que injetam drogas - prevalência, fatores de risco e experiências
Existem cerca de 15,6 milhões de pessoas que injetam drogas (PWID) em todo o mundo, das quais cerca de 3,5 milhões são mulheres que injetam drogas (WWID) (1). Na Suécia, as estimativas sugerem 8.000-21.000 PID (2). Os PID estão expostos a riscos de saúde substanciais que estão directamente ligados ao uso de drogas injectáveis, tais como vírus transmitidos pelo sangue (hepatite e VIH), overdoses e infecções da pele e dos tecidos. Além disso, os distúrbios psiquiátricos são comuns e a saúde geral dos PID é frequentemente negligenciada (3,4,5).
Na Suécia, as unidades de redução de danos, como os programas de agulhas e seringas (NSP), aumentaram nos últimos anos. Em Estocolmo, o primeiro NSP foi inaugurado em 2013 e o segundo em 2018. Em 2022, 4.600 pessoas estavam inscritas no programa desde sua inauguração, das quais aproximadamente 25% eram mulheres. Cerca de 2.000 eram participantes ativos, definidos como tendo visitado o programa pelo menos uma vez durante os últimos 12 meses. Em 2021, 54% dos participantes afirmaram a anfetamina como última droga injectada, 31% a heroína, 4% a buprenorfina e 11% outras drogas. A maioria dos participantes tinha entre 30 e 49 anos de idade. Além da distribuição de agulhas esterilizadas e apetrechos para injeção, a equipe do NSP (enfermeiros, médicos, parteiras, conselheiros) fornece serviços como testes para vírus transmitidos pelo sangue, vacinações, tratamento de feridas, naloxona para levar para casa, serviços de saúde reprodutiva, aconselhamento, apoio em contato com o serviço social e encaminhamentos para tratamento de transtorno por uso de substâncias e tratamento de hepatite C/HIV.
A violência baseada no género (VBG) é um problema de saúde global e a OMS estima que uma em cada três mulheres a nível mundial foi exposta a algum tipo de violência praticada pelo parceiro durante a sua vida (7). A violência entre parceiros íntimos (VPI) é definida como comportamento violento entre duas pessoas que mantêm um relacionamento próximo, como parceiros, ex-parceiros, irmãos, parentes, amigos e afins. Na Suécia, cerca de 14% das mulheres e 5% dos homens estão expostos à violência física numa relação íntima durante a sua vida, no entanto, 20-25% das mulheres e cerca de 17% dos homens estão expostos à violência psicológica durante a sua vida (8; 9 ). Estima-se que a prevalência de VPI entre PID seja significativamente maior do que na população em geral (10). Um estudo realizado nos EUA constatou que o risco de VPI é três vezes maior e a prevalência estimada entre 35-57% (7). Em estudos internacionais, a exposição à VPI é considerada um factor de risco significativo para a partilha de seringas entre os WWID (11, 12). Existem outras consequências bem conhecidas da VPI, incluindo o impacto nos direitos de saúde sexual e reprodutiva, no bem-estar físico e psicológico, no aumento do risco de contrair o VIH e a hepatite C (13; 14). A exposição à VPI afeta desproporcionalmente a WWID em todo o mundo, no entanto, os estudos na Suécia sobre a exposição à VPI na população PWID são escassos. Até o momento, existem estudos que abordam isso entre mulheres com transtornos por uso de substâncias, mas nenhum com foco exclusivo em PID ou WWID. Em pesquisas clínicas com mulheres diagnosticadas com transtornos por uso de substâncias (TUS) com comorbidades psiquiátricas e desafios sociais, um estudo indica que a maioria (91%, n=79) das mulheres foi exposta a alguma forma de VPI (15). Outro estudo com mulheres com TUS (n=52), 50% relataram exposição à violência grave e a maioria (96%) relatou exposição à violência psicológica (10). Existem diferentes tipos de VPI; psicológico, físico, sexual, financeiro, latente, digital, negligência, relacionado à honra, consequências da VPI (16). A nossa equipa de investigação realizou anteriormente um estudo qualitativo de entrevistas entre os WWID no NSP de Estocolmo em 2019 para investigar razões e barreiras à participação das mulheres (17). As entrevistas ilustraram que a VPI é comum. Nos estudos propostos, para esta tese de doutorado, optamos por focar na violência física, sexual, psicológica e financeira entre PDI motivados pelos resultados de nossas pesquisas anteriores.
Os PID e, especificamente, os WWID são considerados grupos especialmente vulneráveis à exposição à VPI e devem, portanto, ser priorizados nos esforços nacionais para prevenir a VPI (15). No entanto, não existem estudos que estimem a prevalência e frequência de VPI entre PID na Suécia. Estudos internacionais anteriores sugerem que as pessoas com deficiência visual estão expostas à VPI em maior extensão do que a população em geral, e as mulheres com transtornos por uso de substâncias estão expostas a um grau alarmante de violência (15). Na Suécia não existem intervenções personalizadas para PID ou WWID expostas à VPI, é razoável acreditar que existe uma necessidade de um programa multifacetado para PID expostas à VPI, mas isto ainda é inexplorado.
O objetivo geral deste projeto é aumentar o conhecimento sobre a VPI entre PWID e WWID como grupos particularmente vulneráveis em relação à VPI. Mais especificamente, o objetivo é investigar a prevalência e frequência de diferentes tipos de VPI entre PID no NSP de Estocolmo e explorar as experiências de VPI, necessidades e preferências de apoio à VPI entre os WWID para facilitar programas de apoio e prevenção personalizados para as pessoas expostas. .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Malin Värmå Falk
- Número de telefone: +46812347115
- E-mail: malin.varma-falk@regionstockholm.se
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Recrutamento
- Needle syringe program
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Contato:
- Malin Värmå Falk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: ter pelo menos 18 anos, usar drogas injetáveis, participar do programa de seringas de agulha
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Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- fortemente intoxicado
- psicótico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pessoas que injetam drogas
Pessoas que injetam drogas, com mais de 18 anos de idade, que participam no programa de agulhas e seringas em Estocolmo, Suécia
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Nenhuma intervenção.
Os participantes respondem a perguntas de um questionário e, posteriormente, também são guiados por um guia de entrevista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes expostos a violência física por parceiro íntimo
Prazo: 1 ano
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Será utilizado um questionário para recolher dados sobre a exposição a diferentes tipos de violência por parceiro íntimo.
Neste caso, violência física por parceiro íntimo
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1 ano
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Número de participantes expostos a violência psicológica por parceiro íntimo
Prazo: 1 ano
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Um questionário será utilizado para recolher dados sobre a exposição à violência psicológica por parceiro íntimo, durante os últimos 12 meses e durante toda a vida dos participantes.
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1 ano
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Número de participantes expostos a violência sexual por parceiro íntimo
Prazo: 1 ano
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Um questionário será utilizado para recolher dados sobre a exposição à violência íntima por parceiro sexual, durante os últimos 12 meses e durante toda a vida dos participantes.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Strömdahl, M.D, Associate Professor, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MVarmafalk
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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