- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06269952
Насилие со стороны интимного партнера среди людей, употребляющих инъекционные наркотики: распространенность, факторы риска и опыт
Во всем мире насчитывается около 15,6 миллионов людей, употребляющих инъекционные наркотики (ПИН), из которых около 3,5 миллиона — женщины, употребляющие инъекционные наркотики (ПИН) (1). По оценкам, в Швеции насчитывается 8 000–21 000 ПИН (2). ПИН подвергаются значительным рискам для здоровья, которые напрямую связаны с употреблением инъекционных наркотиков, таким как вирусы, передающиеся через кровь (гепатит и ВИЧ), передозировки и инфекции кожи и тканей. Кроме того, широко распространены психические расстройства, а общее состояние здоровья ПИН часто игнорируется (3,4,5).
В Швеции в последние годы расширились масштабы деятельности подразделений снижения вреда, таких как программы обмена игл и шприцев (NSP). В Стокгольме первый NSP открылся в 2013 году, а второй — в 2018 году. В 2022 году с момента ее открытия в программе приняли участие 4600 человек, из которых примерно 25% составляли женщины. Около 2000 человек были активными участниками, т.е. посетили программу хотя бы один раз за последние 12 месяцев. В 2021 году 54% участников указали амфетамин в качестве последнего употребляемого наркотика, 31% — героин, 4% — бупренорфин и 11% — другие наркотики. Большинству участников было от 30 до 49 лет. Помимо раздачи стерильных игл и принадлежностей для инъекций, сотрудники ПОШ (медсестры, врачи, акушерки, консультанты) предоставляют такие услуги, как тестирование на передающиеся через кровь вирусы, вакцинация, обработка ран, выдача налоксона на дом, услуги по репродуктивному здоровью, консультирование, поддержка в контакте с социальными службами и направлениями на лечение расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, и лечение гепатита С/ВИЧ.
Гендерное насилие (ГН) является глобальной проблемой здравоохранения, и, по оценкам ВОЗ, каждая третья женщина в мире в течение своей жизни подвергалась тому или иному виду насилия со стороны партнера (7). Насилие со стороны интимного партнера (ИПВ) определяется как агрессивное поведение между двумя людьми, имеющими близкие отношения, например партнерами, бывшими партнерами, братьями и сестрами, родственниками, друзьями и т. д. В Швеции около 14% женщин и 5% мужчин подвергаются физическому насилию в отношениях с интимным партнером в течение жизни, однако 20-25% женщин и около 17% мужчин подвергаются психологическому насилию в течение жизни (8; 9). ). По оценкам, распространенность ИПВ среди ПИН значительно выше, чем среди населения в целом (10). Исследование, проведенное в США, показало, что риск ИПВ в три раза выше, а распространенность оценивается в 35–57% (7). Согласно международным исследованиям, воздействие ИПВ является значимым фактором риска совместного использования игл среди участников WWID (11, 12). Существуют и другие хорошо известные последствия ИПВ, включая влияние на права на сексуальное и репродуктивное здоровье, физическое и психологическое благополучие, повышенный риск заражения ВИЧ и гепатитом С (13; 14). Воздействие ИПВ непропорционально сильно влияет на ВОВ во всем мире, однако исследования в Швеции по воздействию ИПВ на популяцию ЛУИН немногочисленны. На сегодняшний день существуют исследования, посвященные этому вопросу среди женщин с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ, но ни одно из них не посвящено исключительно ПИН или ВОВ. Одно исследование показало, что в ходе клинических исследований женщин с диагнозом расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (РНУ), с сопутствующими психиатрическими заболеваниями и социальными проблемами, большинство (91%, n=79) женщин подвергались воздействию той или иной формы ИПВ (15). В другом исследовании женщин с SUD (n=52): 50% сообщили о том, что подвергались серьезному насилию, а большинство (96%) сообщили о том, что подвергались психологическому насилию (10). Существуют разные типы IPV; психологический, физический, сексуальный, финансовый, латентный, цифровой, пренебрежение, честь, последствия ИПВ (16). Наша исследовательская группа ранее провела качественное интервью среди участников WWID в Стокгольмской NSP в 2019 году, чтобы выяснить причины и препятствия для участия среди женщин (17). Интервью показали, что ИПВ распространено. В предлагаемых исследованиях для этой докторской диссертации мы решили сосредоточиться на физическом, сексуальном, психологическом и финансовом насилии среди ПИН, мотивированном результатами нашего предыдущего исследования.
ПИН и, в частности, ПИН, считаются группами, которые особенно уязвимы для воздействия ИПВ, и поэтому им следует уделять приоритетное внимание в национальных усилиях по профилактике ИПВ (15). Однако исследований, оценивающих распространенность и частоту ИПВ среди ПИН в Швеции, не проводилось. Предыдущие международные исследования показывают, что ПИН подвергаются воздействию ИПВ в большей степени, чем население в целом, а женщины с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, подвергаются тревожному уровню насилия (15). В Швеции не существует специальных мер для ПИН или ВИН, подвергшихся воздействию ИПВ. Есть основания полагать, что существует необходимость в многогранной программе для ПИН, подвергшихся воздействию ИПВ, однако этот вопрос еще не изучен.
Общая цель этого проекта – повысить уровень знаний об ИПВ среди ПИН и людей, употребляющих инъекционные наркотики, как особо уязвимых групп в отношении ИПВ. В частности, цель состоит в том, чтобы изучить распространенность и частоту различных типов ИПВ среди ПИН в Стокгольмском ПИШ, а также изучить опыт использования ИПВ, потребности и предпочтения в отношении поддержки ИПВ среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, для облегчения адаптированных программ поддержки и профилактики для лиц, подвергшихся воздействию. .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Malin Värmå Falk
- Номер телефона: +46812347115
- Электронная почта: malin.varma-falk@regionstockholm.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Needle syringe program
-
Контакт:
- Malin Värmå Falk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: возраст не менее 18 лет, употребляет инъекционные наркотики, участвует в программе обмена игл и шприцев.
-
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- сильно пьяный
- психотический
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди, употребляющие инъекционные наркотики
Люди, употребляющие наркотики инъекционным путем, старше 18 лет, участвующие в программе обмена игл и шприцев в Стокгольме, Швеция
|
Никакого вмешательства.
Участникам задаются вопросы из анкеты, а затем также проводится интервью с гидом-интервьюером.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, подвергшихся физическому насилию со стороны интимного партнера
Временное ограничение: 1 год
|
Для сбора данных о подверженности различным типам насилия со стороны интимного партнера будет использоваться опросник.
В данном случае - физическое насилие со стороны интимного партнера
|
1 год
|
|
Количество участников, подвергшихся психологическому насилию со стороны интимного партнера
Временное ограничение: 1 год
|
Для сбора данных о подверженности психологическому насилию со стороны интимного партнера будет использоваться опросник, охватывающий последние 12 месяцев и весь период жизни участников.
|
1 год
|
|
Количество участников, подвергшихся сексуальному насилию со стороны интимного партнера
Временное ограничение: 1 год
|
Для сбора данных о подверженности сексуальному насилию со стороны интимного партнёра в течение последних 12 месяцев и на протяжении всей жизни участников будет использоваться опросник.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susanne Strömdahl, M.D, Associate Professor, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MVarmafalk
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .