- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06269952
Geweld tussen intieme partners onder mensen die drugs injecteren - Prevalentie, risicofactoren en ervaringen
Er zijn wereldwijd ongeveer 15,6 miljoen mensen die drugs injecteren (PWID), waarvan ongeveer 3,5 miljoen vrouwen die drugs injecteren (WWID) (1). In Zweden duiden schattingen op 8000-21000 PWID's (2). PWID worden blootgesteld aan aanzienlijke gezondheidsrisico's die rechtstreeks verband houden met het gebruik van injectiedrugs, zoals door bloed overgedragen virussen (hepatitis en HIV), overdoses en huid- en weefselinfecties. Bovendien komen psychiatrische stoornissen vaak voor en wordt de algemene gezondheid van PWID vaak verwaarloosd (3,4,5).
In Zweden zijn schadebeperkende eenheden zoals naald- en spuitprogramma's (NSP) de afgelopen jaren uitgebreid. In Stockholm werd de eerste NSP geopend in 2013 en de tweede in 2018. In 2022 namen sinds de opening 4600 personen deel aan het programma, waarvan ongeveer 25% vrouw was. Ongeveer 2000 deelnemers waren actief, gedefinieerd als mensen die het programma de afgelopen twaalf maanden minstens één keer hadden bezocht. In 2021 vermeldde 54% van de deelnemers amfetamine als laatste geïnjecteerde drug, 31% heroïne, 4% buprenorfine en 11% andere drugs. De meeste deelnemers waren tussen de 30 en 49 jaar oud. Naast de distributie van steriele naalden en injectiebenodigdheden, biedt het NSP-personeel (verpleegkundigen, artsen, vroedvrouwen, adviseurs) diensten zoals testen op door bloed overgedragen virussen, vaccinaties, wondverzorging, naloxon om mee naar huis te nemen, reproductieve gezondheidszorg, counseling, ondersteuning in contact met de sociale dienst en doorverwijzingen voor behandeling van middelenmisbruik en behandeling van hepatitis C/HIV.
Gendergerelateerd geweld (GBV) is een mondiaal gezondheidsprobleem en de WHO schat dat één op de drie vrouwen wereldwijd tijdens hun leven is blootgesteld aan enige vorm van partnergeweld (7). Intiem partnergeweld (IPV) wordt gedefinieerd als gewelddadig gedrag tussen twee mensen die een nauwe relatie hebben, zoals partners, ex-partners, broers en zussen, familieleden, vrienden en dergelijke. In Zweden wordt ongeveer 14% van de vrouwen en 5% van de mannen tijdens hun leven blootgesteld aan fysiek geweld in een intieme partnerrelatie, maar 20-25% van de vrouwen en ongeveer 17% van de mannen wordt tijdens hun leven blootgesteld aan psychologisch geweld (8; 9 ). De prevalentie van partnergeweld onder PWID wordt geschat aanzienlijk hoger te zijn dan in de algemene bevolking (10). Uit een onderzoek uit de VS bleek dat het risico op partnergeweld driemaal hoger was en dat de prevalentie tussen 35 en 57% werd geschat (7). Uit internationale onderzoeken blijkt dat blootstelling aan IPV een significante risicofactor is voor het delen van naalden onder WWID (11, 12). Er zijn nog andere bekende gevolgen van partnergeweld, waaronder de impact op seksuele en reproductieve gezondheidsrechten, fysiek en psychologisch welzijn, een verhoogd risico op besmetting met HIV en hepatitis C (13; 14). Blootstelling aan IPV heeft een disproportionele invloed op WWID wereldwijd, maar studies in Zweden over de blootstelling aan IPV in de PWID-populatie zijn schaars. Tot op heden zijn er onderzoeken die dit onder vrouwen met middelenmisbruik aanpakken, maar geen enkele heeft een exclusieve focus op PWID of WWID. Uit klinisch onderzoek bij vrouwen bij wie middelenmisbruik werd vastgesteld, met psychiatrische comorbiditeit en sociale problemen, blijkt uit één onderzoek dat de meerderheid (91%, n=79) van de vrouwen was blootgesteld aan een of andere vorm van partnergeweld (15). In een ander onderzoek onder vrouwen met verslaving (n=52) rapporteerde 50% blootstelling aan ernstig geweld en de meerderheid (96%) rapporteerde blootstelling aan psychologisch geweld (10). Er zijn verschillende soorten IPV; psychologisch, fysiek, seksueel, financieel, latent, digitaal, verwaarlozing, eergerelateerd, nasleep van partnergeweld (16). Ons onderzoeksteam heeft eerder in 2019 een kwalitatief interviewonderzoek uitgevoerd onder WWID bij de Stockholm NSP om de redenen en belemmeringen voor participatie onder vrouwen te onderzoeken (17). Uit de interviews blijkt dat partnergeweld veel voorkomt. In de voorgestelde onderzoeken voor dit proefschrift hebben we ervoor gekozen om ons te concentreren op fysiek, seksueel, psychologisch en financieel geweld onder mensen met PWID, ingegeven door bevindingen uit ons eerdere onderzoek.
PWID en specifiek WWID worden beschouwd als groepen die bijzonder kwetsbaar zijn voor blootstelling aan IPV en moeten daarom prioriteit krijgen bij de nationale inspanningen om IPV te voorkomen (15). Er zijn echter geen onderzoeken die de prevalentie en frequentie van partnergeweld onder PWID in Zweden schatten. Eerdere internationale onderzoeken suggereren dat PWID in grotere mate aan HG worden blootgesteld dan de algemene bevolking, en dat vrouwen met middelenmisbruikstoornissen worden blootgesteld aan een alarmerende mate van geweld (15). In Zweden zijn er geen op maat gemaakte interventies voor PWID of WOID die worden blootgesteld aan HG. Het is redelijk om aan te nemen dat er behoefte is aan een veelzijdig programma voor PWID die worden blootgesteld aan HG, maar dit is nog steeds onontgonnen.
Het algemene doel van dit project is het vergroten van de kennis over IPV onder PWID en WWID als bijzonder kwetsbare groepen met betrekking tot IPV. Meer specifiek is het doel om de prevalentie en frequentie van verschillende soorten partnergeweld onder mensen met verstandelijke beperking te onderzoeken in het NSP van Stockholm en om de ervaringen met partnergeweld, de behoeften en voorkeuren voor ondersteuning van partnergeweld onder mensen met partnergeweld te onderzoeken om op maat gemaakte ondersteunings- en preventieprogramma’s te vergemakkelijken voor degenen die hieraan zijn blootgesteld. .
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Malin Värmå Falk
- Telefoonnummer: +46812347115
- E-mail: malin.varma-falk@regionstockholm.se
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Werving
- Needle syringe program
-
Contact:
- Malin Värmå Falk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: minimaal 18 jaar oud, drugs injecterend, deelnemen aan het naaldspuitprogramma
-
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- zwaar dronken
- psychotisch
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mensen die drugs injecteren
Mensen die drugs injecteren, ouder dan 18 jaar, die deelnemen aan het naald- en spuitprogramma in Stockholm, Zweden
|
Geen tussenkomst.
Aan de deelnemers worden vragen gesteld uit een vragenlijst en later ook een geïnterviewde gids door een interviewgids
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers blootgesteld aan fysiek intiem partnergeweld
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er zal een vragenlijst worden gebruikt om gegevens te verzamelen over blootstelling aan verschillende vormen van partnergeweld.
In dit geval fysiek partnergeweld
|
1 jaar
|
|
Aantal deelnemers blootgesteld aan psychologisch intiem partnergeweld
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er zal een vragenlijst worden gebruikt om gegevens te verzamelen over blootstelling aan psychologisch intiem partnergeweld, gedurende de afgelopen 12 maanden en de gehele levensduur van de deelnemers.
|
1 jaar
|
|
Aantal deelnemers blootgesteld aan seksueel intiem partnergeweld
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er zal een vragenlijst worden gebruikt om gegevens te verzamelen over blootstelling aan seksueel intiem partnergeweld, gedurende de afgelopen 12 maanden en de gehele levensduur van de deelnemers.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susanne Strömdahl, M.D, Associate Professor, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MVarmafalk
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .