- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06269952
Intim partnervold blant personer som injiserer narkotika – utbredelse, risikofaktorer og erfaringer
Det er rundt 15,6 millioner mennesker som injiserer narkotika (PWID) over hele verden, hvorav rundt 3,5 millioner er kvinner som injiserer narkotika (WWID) (1). I Sverige antyder estimater 8000-21000 PWID (2). PWID er utsatt for betydelige helserisikoer som er direkte knyttet til bruk av injeksjonsmedisiner, som blodbårne virus (hepatitt og HIV), overdoser og hud- og vevsinfeksjoner. I tillegg er psykiatriske lidelser vanlige og PWIDs generelle helse blir ofte neglisjert (3,4,5).
I Sverige har skadereduserende enheter som nåle- og sprøyteprogrammer (NSP) oppskalert de siste årene. I Stockholm åpnet den første NSP i 2013 og den andre i 2018. I 2022 var 4600 personer påmeldt programmet siden det åpnet, hvorav omtrent 25 % var kvinner. Rundt 2000 var aktive deltakere, definert som å ha besøkt programmet minst én gang i løpet av de siste 12 månedene. I 2021 oppga 54 % av deltakerne amfetamin som det siste stoffet som ble injisert, 31 % heroin, 4 % buprenorfin og 11 % andre rusmidler. De fleste deltakerne var mellom 30-49 år. I tillegg til distribusjon av sterile kanyler og injeksjonsutstyr, tilbyr NSP-personalet (sykepleiere, leger, jordmødre, rådgivere) tjenester som testing for blodbårne virus, vaksinasjoner, sårbehandling, nalokson med hjem, reproduktive helsetjenester, rådgivning, støtte i kontakt med sosialtjenesten og henvisninger til rusbehandling og hepatitt C/HIV-behandling.
Kjønnsbasert vold (GBV) er et globalt helseproblem og WHO anslår at én av tre kvinner globalt har vært utsatt for en eller annen form for partnervold i løpet av livet (7). Intim partnervold (IPV) er definert som voldelig atferd mellom to personer som har et nært forhold, som partnere, ekspartnere, søsken, slektninger, venner og lignende. I Sverige er rundt 14 % av kvinnene og 5 % av mennene utsatt for fysisk vold i et intimt partnerforhold i løpet av livet, men 20-25 % av kvinnene og rundt 17 % av mennene er utsatt for psykisk vold i løpet av livet (8; 9 ). Prevalensen av IPV blant PWID er estimert til å være betydelig høyere enn i den generelle befolkningen (10). En studie fra USA fant at risikoen for IPV var tre ganger høyere og prevalensen estimert mellom 35-57 % (7). I internasjonale studier er IPV-eksponering funnet å være en betydelig risikofaktor for nåledeling blant WWID (11, 12). Det er andre velkjente konsekvenser av IPV, inkludert innvirkning på seksuelle og reproduktive helserettigheter, fysisk og psykisk velvære, økt risiko for å få HIV og hepatitt C (13; 14). IPV-eksponering påvirker WWID uforholdsmessig over hele verden, men studier i Sverige på IPV-eksponering i PWID-populasjonen er knappe. Til dags dato er det studier som tar for seg dette blant kvinner med ruslidelser, men ingen med et eksklusivt fokus på PWID eller WWID. I klinisk forskning av kvinner diagnostisert med ruslidelser (SUD) med psykiatriske komorbiditeter og sosiale utfordringer, indikerer en studie at majoriteten (91 %, n=79) av kvinnene hadde vært utsatt for en eller annen form for IPV (15). En annen studie av kvinner med SUD (n=52), rapporterte 50 % eksponering for alvorlig vold og majoriteten (96 %) rapporterte eksponering for psykisk vold (10). Det finnes forskjellige typer IPV; psykologisk, fysisk, seksuell, økonomisk, latent, digital, omsorgssvikt, æresrelatert, etterspill av IPV (16). Vårt forskerteam har tidligere gjennomført en kvalitativ intervjustudie blant WWID ved Stockholm NSP i 2019 for å undersøke årsaker og barrierer for deltakelse blant kvinner (17). Intervjuene illustrerte at IPV er vanlig. I de foreslåtte studiene, for denne doktorgradsavhandlingen, har vi valgt å fokusere på fysisk, seksuell, psykisk og økonomisk vold blant PWID motivert av funn i vår tidligere forskning.
PWID og spesifikt WWID anses som grupper som er spesielt utsatt for IPV-eksponering og bør derfor prioriteres i det nasjonale arbeidet med å forebygge IPV (15). Imidlertid er det ingen studier som estimerer prevalensen og frekvensen av IPV blant PWID i Sverige. Tidligere internasjonale studier tyder på at PWID er utsatt for IPV i større grad enn befolkningen generelt, og kvinner med ruslidelser er utsatt for en alarmerende grad av vold (15). I Sverige er det ingen skreddersydde intervensjoner for PWID eller WWID som er utsatt for IPV, det er rimelig å tro at det er behov for et flerfasettert program for PWID utsatt for IPV, men dette er fortsatt uutforsket.
Det overordnede målet med dette prosjektet er å øke kunnskapen om IPV blant PWID og WWID som spesielt sårbare grupper i forhold til IPV. Mer spesifikt er målet å undersøke utbredelsen og frekvensen av ulike typer IPV blant PWID ved Stockholm NSP og å utforske erfaringene med IPV, behov og preferanser for IPV-støtte blant WWID for å legge til rette for skreddersydde støtte- og forebyggingsprogrammer for de utsatte .
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Malin Värmå Falk
- Telefonnummer: +46812347115
- E-post: malin.varma-falk@regionstockholm.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Needle syringe program
-
Ta kontakt med:
- Malin Värmå Falk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: minst 18 år, injiserer medikamenter, deltar i kanylesprøyteprogrammet
-
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- sterkt beruset
- psykotisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer som injiserer narkotika
Personer som injiserer narkotika, over 18 år, som deltar i sprøytebytteprogrammet i Stockholm, Sverige
|
Ingen inngrep.
Deltakerne blir stilt spørsmål fra og spørreskjema og senere også intervjuet guide av en intervju-guide
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere utsatt for fysisk vold fra partner
Tidsramme: 1 år
|
Et spørreskjema vil bli brukt for å samle inn data om eksponering for ulike typer intim partnervold.
I dette tilfellet fysisk intim partnervold
|
1 år
|
|
Antall deltakere utsatt for psykologisk partnervold
Tidsramme: 1 år
|
Et spørreskjema vil bli brukt for å samle inn data om eksponering for psykisk partnervold, i løpet av de siste 12 månedene og deltakernes hele levetid.
|
1 år
|
|
Antall deltakere utsatt for seksuell intimpartner vold
Tidsramme: 1 år
|
Et spørreskjema vil bli brukt for å samle inn data om eksponering for seksuelt intimpartner vold, i løpet av de siste 12 månedene og deltakerens hele levetid.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susanne Strömdahl, M.D, Associate Professor, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MVarmafalk
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .