개복현미경 요추수술에서 척추기립평면블록을 이용한 수술 전후 통증의 관리
2024년 2월 13일 업데이트: University of Malaya
이 연구의 목적은 통증 점수, 총 아편유사제 소비, 수술 중 혈역학적 변화, 입원 기간, 수술 후 보행 시간 및 회복의 질 측면에서 로피바카인과 함께 양측 척추 기립 차단을 받은 환자와 대조군을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 척추개방수술은 척추뼈의 절개와 근육해부로 인해 수술 후 통증의 정도가 매우 높습니다. 수술 후 통증 조절과 조기 활동은 수술 치료의 질을 향상시킵니다. 통증 완화가 충분하지 않으면 수술 전후 이환율이 높아져 입원 기간이 길어질 수 있습니다.
척추기립근 평면 차단(ESPB)은 척추기립근 아래 평면에 국소 마취제가 주입되는 근막간 평면 차단입니다. 이는 흉부, 복부 및 일부 하지의 진통을 제공할 수 있습니다. 또한 척추 기립 평면 차단이 오피오이드 사용을 줄이고 요추 수술에 대한 진통 효과를 제공할 수 있다는 이론도 세워졌습니다. 입원 기간을 단축함으로써 절약되는 재정적 비용, 수술 전후 이환율을 고려하면 요추 수술을 받는 환자에게 척추 기립 평면 블록의 사용이 타당할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 51100
- 모병
- Universiti Malaya Medical Centre
-
연락하다:
- Wei Keang Tan, M.D.
- 전화번호: +60126655489
- 이메일: weikeang@ummc.edu.my
-
수석 연구원:
- Wei Keang Tan, MD.
-
부수사관:
- Tzi Sen Lee, MBBS
-
부수사관:
- Dharmendra Ganesan, MBBS, FRCS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~75세
- 글래스고 혼수상태 척도 15의 환자.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 I - II 환자
- 전신 마취 하에 선택적 개방 현미경 요추 수술(3단계 미만)이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 인지 장애
- 환자 거부
- 무게<50kg, >120kg
- 국소마취에 대한 알레르기
- 알코올/약물 남용
- 신부전 또는 간부전
- 응고병증/혈소판감소증
- 만성 아편유사제 사용으로 인한 만성 통증
- 허혈성 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
0.375% 로피바카인 10ml 국소침윤을 미리 절개합니다.
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대조군은 0.375% 로피바카인 10ml 국소침윤을 전절개하여 시행합니다.
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실험적: 로피바카인군
양측 척추 기립 평면 블록(각 측면에 0.375% 20ml 로피바카인 + 아드레날린 1:200,000) 사전 절개.
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동의를 얻은 후, 환자는 대조군과 중재군으로 무작위 배정됩니다. 중재군에 무작위 배정된 환자의 경우 수술 전 복와위에서 전신마취 하에 양측 척추 기립 평면 차단을 시행합니다. 경험이 풍부한 마취의가 초음파 유도(곡선 프로브 사용)하에 멸균 방법으로 이를 수행합니다. L3 횡돌기를 확인한 후 In-plane 방식으로 21G Stimuplex 바늘을 삽입합니다. 바늘 배치가 확인되고 흡인이 음성이면 아드레날린 1:200,000으로 희석된 로피바카인 0.375% 20ml를 양쪽에 투여합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 시 통증 점수, 수술 후 30분, 1, 2, 4, 8, 12, 24시간
기간: 24 시간
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숫자 등급 척도로 측정합니다(최소 통증 1부터 최대 통증 10까지).
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24 시간
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수술 중 총 오피오이드 소비량
기간: 48 시간
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소비된 총 복용량(밀리그램 단위)으로 측정
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48 시간
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수술 후 총 오피오이드 소비량
기간: 최대 72시간
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소비된 총 복용량(밀리그램 단위)으로 측정
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최대 72시간
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IV 모르핀의 첫 번째 구조 용량 시기
기간: 최대 24시간
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수술 후 첫 번째 IV 모르핀 투여가 필요할 때까지
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 24시간에서의 QoR(Quality of Recovery Score)-15 설문지
기간: 24 시간
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QoR(Quality of Recovery Score)-15 설문지로 측정합니다(최소 0, 최대 150, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함).
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24 시간
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수술 중 혈역학적 변화
기간: 수술 중 기간
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혈압(mmhg 단위로 측정)
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수술 중 기간
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수술 중 혈역학적 변화
기간: 수술 중 기간
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심박수(분당 심박수/ECG를 통한 심박수 측정)
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수술 중 기간
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입원 기간
기간: 최대 1주일
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병원 입원일수
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최대 1주일
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수술 후 보행까지의 시간
기간: 최대 1주일
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수술부터 보행까지의 시간
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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