피부 두경부 수술의 국소마취
피부 두경부 수술의 국소 마취: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
머리와 목의 피부 조직에 대한 수술은 가장 자주 수행되는 수술 유형 중 일부입니다. 국소마취(LA)를 사용하면 대개 성공적으로 수행될 수 있습니다. 그러나 이 해부학적 영역의 조직은 신체에서 통각성 통증에 가장 민감한 조직 중 일부입니다. 따라서 국소 마취는 여러 면에서 환자에게 고통스러운 경험이 될 수 있습니다. 불행하게도 이는 피부 악성종양이 발생하는 가장 흔한 해부학적 부위이기도 합니다. 이러한 병변의 대부분은 국소 마취하에 절제됩니다. 그러나 리도카인 등 국소마취제의 가장 큰 단점 중 하나는 투여 시 통증이다.
바늘과 주사로 인한 통증을 줄이기 위해 염화에틸렌 냉동진통제 스프레이와 EMLA(리도카인 및 프릴로카인) 및 Ametop 연고를 포함한 국소 마취제를 포함한 여러 가지 중재 방법이 사용되었습니다. 이는 캐뉼라 삽입과 같은 피하 주사가 필요한 절차 중 통증을 줄이는 데 큰 성공을 거두면서 소아 집단에서 광범위하게 사용되었습니다. 여러 연구에서 다양한 해부학적 위치에 걸쳐 성인 인구를 대상으로 이러한 개입을 시도했으며 결과는 다양했습니다. 연구자들은 피부 두경부 수술을 받는 환자의 국소 마취제 투여와 관련된 통각성 통증을 완화하는 데 있어 EMLA와 염화에틸의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Waterford, 아일랜드, X91 ER8E
- University Hospital Waterford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상
- 머리와 목의 피부조직 수술을 받음
- 국소마취하에 진행되는 시술
제외 기준:
- 소아 환자
- 전신마취 하에 시행되는 수술
- 점막 수술 부위(예: 구강)
- 심각한 인지 장애(예: 심한 치매)
- EMLA에 대한 알려진 민감성/알레르기
- 통증 장애 병력(예: 복합 부위 통증 증후군).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EMLA 크림
EMLA 크림 5% 리도카인 25g, 프릴로카인 25g; 아스트라제네카.
국소적으로 도포한 후 Tegaderm 드레싱으로 덮습니다.
연구의 일부로 모니터링 및 기록된 기간
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EMLA 크림
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위약 비교기: EMLA 위약
수성 크림((Ultrapure Laboratories®️, Mayo, Ireland))을 국소적으로 도포한 후 Tegaderm 드레싱으로 덮습니다.
연구의 일부로 모니터링 및 기록된 기간
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수성 크림
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실험적: 염화에틸 스프레이
에틸 클로라이드 스프레이(Cryogesic®, Fannin Ltd, Dublin, Ireland).
LA 주사 전 수술 부위에 국소적으로 적용합니다.
피부가 약간 하얗게 변하고 액체가 증발할 때까지 5~10cm 거리에서 4~8초 동안 분사합니다.
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염화에틸
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간섭 없음: 대조군
중재가 시행되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 통증 점수는 본질적으로 국소 마취제 투여 직후(투여 후 20초 이내) 측정됩니다.
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1차 결과 척도는 LA 투여 후 기록된 숫자 등급 척도(NRS)(1; 통증 없음, 10; 상상할 수 있는 최악의 통증)에서 환자가 보고한 통증입니다.
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통증 점수는 본질적으로 국소 마취제 투여 직후(투여 후 20초 이내) 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 전반적인 환자 만족도 점수는 기본적으로 수술이 완료된 직후(완료 후 20초 이내)에 측정됩니다.
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NRS 척도로 측정된 환자 만족도는 1=전혀 나쁘지 않음, 10=수술 직후 기록된 상상할 수 있는 최악의 경험
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전반적인 환자 만족도 점수는 기본적으로 수술이 완료된 직후(완료 후 20초 이내)에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 160123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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