면역요법의 과진행을 예측하기 위한 암 환자의 혈장 및 조직 SAA1 수준에 대한 전향적 코호트 연구
2024년 3월 13일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
면역관문 억제제는 암 치료의 새로운 시대를 열어 환자에게 상당한 생존 혜택을 제공했습니다.
그러나 일부 환자에서는 면역요법 초기 단계에서 종양 성장이 가속화되는 과진행(hyperprogression)이 발생합니다.
과진행 환자의 삶의 질은 심각하게 저하되고, 현재 효과적인 치료법이 없어 예후가 극히 불량하다.
따라서 과진행의 고위험군을 조기에 식별하는 것이 과진행을 예방하는 열쇠입니다.
그러나 과진행을 예측하는 효과적인 바이오마커는 없습니다.
임상 조직 및 혈액 샘플의 시퀀싱, 단백질체학 및 대사체학 분석을 통해 우리는 과다진행 환자에서 SAA1 수준이 유의하게 증가했으며 SAA1이 범암에서 과다진행을 예측하는 효과적인 마커임을 발견했습니다.
우리는 범암 환자에서 면역요법의 과진행을 예측하는 지표로서 SAA1의 신뢰성을 검증하기 위해 다기관, 전향적 코호트 연구를 수행할 계획이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
374
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Fuzhou, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Fujian Provinical Hospital
-
연락하다:
- Yongmei Dai
-
Huizhou, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Huizhou Central People's Hospital
-
연락하다:
- Yunming Tian
-
Jieyang, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Jieyang People's Hospital
-
연락하다:
- Peibao Lai
-
Meizhou, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Meizhou People's Hospital, Meizhou Academy of Medical Sciences Meizhou
-
연락하다:
- Jianda Sun
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
연락하다:
- Jian Guan, M.D.
- 전화번호: 86+13632102247
- 이메일: guanjian5461@163.com
-
수석 연구원:
- Jian Guan, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
면역치료가 필요한 암환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사전 동의에 자발적으로 서명
- 병리학적 진단은 비인두암, 두경부종양, 폐암, 유방암, 위암, 대장암, 신경교종, 식도암, 간암, 담관암, 자궁경부암, 전립선암, 방광암 및 기타 악성종양으로 하였다.
- 면역관문억제제 치료 필요
- ECOG PS 점수: 0/1.
제외 기준:
- 면역 요법에는 금기 사항이 있습니다
- 다른 종양과 결합(완치된 기저세포 또는 편평세포 피부암, 자궁경부암 원위치 제거) 외부)
- 환자들은 허용할 수 없는 위험을 초래하거나 시험 준수에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 심각한 동반 질환을 갖고 있었습니다. 예를 들어, 치료가 필요한 불안정한 심장 질환, 만성 간염, 신장 질환, 질병 상태 불량, 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈당 > 1.5 × ULN), 정신 질환 등이 있습니다.
- 연구자의 재량에 따라 연구 참여에 적합하지 않다고 간주되는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과진행의 발생률
기간: 2 년
|
과진행의 발생률이 계산됩니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사건 없는 생존
기간: 3 년
|
무사건 생존은 포함일로부터 과다진행 또는 어떠한 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
|
3 년
|
|
무진행 생존
기간: 3 년
|
무진행 생존기간은 포함일로부터 질병이 진행되거나 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의되었습니다.
|
3 년
|
|
전체 생존
기간: 3 년
|
전체 생존기간은 포함일로부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의되었습니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .