Tuleva kohorttitutkimus plasman ja kudosten SAA1-tasoista syöpäpotilailla immunoterapian hyperprogression ennustamiseksi
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Immuunitarkistuspisteen estäjät ovat käynnistäneet syövänhoidon uuden aikakauden, mikä tuo potilaille merkittäviä selviytymishyötyjä.
Jotkut potilaat ovat kuitenkin kiihtyneet kasvaimen kasvua immunoterapian alkuvaiheessa, jota kutsutaan hyperprogressioksi.
Hyperprogressiopotilaiden elämänlaatu on heikentynyt vakavasti, eikä tällä hetkellä ole tehokasta hoitoa, ja ennuste on erittäin huono.
Siksi hyperprogression korkean riskin ryhmien varhainen tunnistaminen on avain hyperprogression estämiseen.
Hyperprogression ennustamiseen ei kuitenkaan ole olemassa tehokkaita biomarkkereita.
Sekvensoimalla, proteomiikka- ja metabolomiikka-analyysillä kliinisistä kudos- ja verinäytteistä havaitsimme, että SAA1:n taso nousi merkittävästi potilailla, joilla oli hyperprogressio, ja SAA1 oli tehokas markkeri hyperprogression ennustamisessa pan-syövässä.
Suunnittelimme toteuttavamme monikeskustutkimuksen, prospektiivisen kohorttitutkimuksen varmistaaksemme SAA1:n luotettavuuden markkerina immunoterapian hyperprogression ennustamisessa pansyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
374
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fuzhou, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Fujian Provinical Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongmei Dai
-
Huizhou, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Huizhou Central People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunming Tian
-
Jieyang, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Jieyang People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peibao Lai
-
Meizhou, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Meizhou People's Hospital, Meizhou Academy of Medical Sciences Meizhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianda Sun
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Guan, M.D.
- Puhelinnumero: 86+13632102247
- Sähköposti: guanjian5461@163.com
-
Päätutkija:
- Jian Guan, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syöpäpotilaat, jotka tarvitsevat immunoterapiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumus
- Patologinen diagnoosi oli nenänielun syöpä, pään ja kaulan kasvain, keuhkosyöpä, rintasyöpä, mahasyöpä, paksusuolensyöpä, gliooma, ruokatorven syöpä, maksasyöpä, sappitiesyöpä, kohdunkaulan syöpä, eturauhassyöpä, virtsarakon syöpä ja muut pahanlaatuiset kasvaimet
- On hoidettava immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä
- ECOG PS -pisteet: 0/1.
Poissulkemiskriteerit:
- Immunoterapialla on vasta-aiheita
- Yhdistettynä muihin kasvaimiin (parantunut tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä ja in situ poistettu kohdunkaulan syöpä) Ulkoinen)
- Potilailla oli vakavia samanaikaisia sairauksia, jotka saattoivat aiheuttaa kohtuuttoman riskin tai vaikuttaa negatiivisesti kokeen noudattamiseen. Esimerkiksi epävakaa sydänsairaus, joka vaatii hoitoa, krooninen hepatiitti, munuaissairaus, huono sairaustila, hallitsematon diabetes (paastoveren glukoosi > 1,5 × ULN) ja mielisairaus.
- Tutkijan harkinnan mukaan ne, jotka eivät olleet soveltuvia osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperprogression ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hyperprogression ilmaantuvuus lasketaan.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tapahtumavapaa eloonjääminen määriteltiin ajaksi sisällyttämispäivästä hyperprogressioon tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
3 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määriteltiin ajaksi sisällyttämispäivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
3 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen määriteltiin ajaksi sisällyttämispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2024-067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .