Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve cohortstudie van plasma- en weefsel-SAA1-niveaus bij kankerpatiënten om hyperprogressie van immunotherapie te voorspellen

13 maart 2024 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Immuuncheckpointremmers hebben een nieuw tijdperk van kankerbehandeling ingeluid, wat aanzienlijke overlevingsvoordelen voor patiënten oplevert. Sommige patiënten hebben echter in het vroege stadium van de immunotherapie een versnelde tumorgroei, ook wel hyperprogressie genoemd. De kwaliteit van leven van patiënten met hyperprogressie is ernstig verminderd, er bestaat momenteel geen effectieve behandeling en de prognose is uiterst slecht. Daarom is vroege identificatie van groepen met een hoog risico op hyperprogressie de sleutel om hyperprogressie te voorkomen. Er zijn echter geen effectieve biomarkers om hyperprogressie te voorspellen. Door sequencing, proteomics en metabolomics-analyse van klinische weefsel- en bloedmonsters ontdekten we dat het niveau van SAA1 significant was verhoogd bij patiënten met hyperprogressie, en dat SAA1 een effectieve marker was voor het voorspellen van hyperprogressie bij pan-kanker. We waren van plan een multicenter, prospectieve cohortstudie uit te voeren om de betrouwbaarheid van SAA1 als marker voor het voorspellen van hyperprogressie van immunotherapie bij pan-kankerpatiënten te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

374

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Fuzhou, China
        • Nog niet aan het werven
        • Fujian Provinical Hospital
        • Contact:
          • Yongmei Dai
      • Huizhou, China
        • Nog niet aan het werven
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Contact:
          • Yunming Tian
      • Jieyang, China
        • Nog niet aan het werven
        • Jieyang People's Hospital
        • Contact:
          • Peibao Lai
      • Meizhou, China
        • Nog niet aan het werven
        • Meizhou People's Hospital, Meizhou Academy of Medical Sciences Meizhou
        • Contact:
          • Jianda Sun
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Werving
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jian Guan, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten die immunotherapie moeten accepteren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 18 jaar
  2. Onderteken vrijwillig geïnformeerde toestemming
  3. De pathologische diagnose was nasofarynxcarcinoom, hoofd-halstumor, longkanker, borstkanker, maagkanker, colorectale kanker, glioom, slokdarmkanker, leverkanker, galwegkanker, baarmoederhalskanker, prostaatkanker, blaaskanker en andere kwaadaardige tumoren.
  4. Moet worden behandeld met immuuncheckpointremmers
  5. ECOG PS-score: 0/1.

Uitsluitingscriteria:

  1. Er zijn contra-indicaties voor immunotherapie
  2. Gecombineerd met andere tumoren (genezen basalecel- of plaveiselcelkanker en baarmoederhalskanker in situ verwijderd) Extern)
  3. Patiënten hadden ernstige naast elkaar bestaande medische aandoeningen die een onaanvaardbaar risico konden vormen of de therapietrouw negatief konden beïnvloeden. Bijvoorbeeld onstabiele hartziekten die behandeling vereisen, chronische hepatitis, nierziekte, slechte ziektestatus, ongecontroleerde diabetes (nuchtere bloedglucose > 1,5 x ULN) en psychische aandoeningen.
  4. Naar goeddunken van de onderzoeker, degenen die niet geschikt werden geacht voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van hyperprogressie
Tijdsspanne: 2 jaar
De incidentie van hyperprogressie zal worden berekend.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenementvrij overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
Gebeurtenisvrije overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van opname tot hyperprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
3 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
Progressievrije overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van opname tot de voortgang van de ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook.
3 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
De totale overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van opname tot het overlijden door welke oorzaak dan ook.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC-2024-067

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren