하지 절단 통증 관리를 위한 경막외 옥시코돈
하지 절단 통증 관리를 위한 경막외 옥시코돈: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
환상지통(PLP)은 더 이상 존재하지 않는 사지의 따끔거림, 욱신거림, 날카로움, 핀/바늘 통증으로 종종 설명됩니다. 이는 하지보다 상지 절단에서 더 흔히 발생하며 빈도가 간헐적인 경향이 있습니다. 통증의 심각도는 다양하며 발병은 즉시 나타날 수도 있고 몇 년 후에 나타날 수도 있습니다.
PLP 통증에 대한 예방 전략은 관리하기 어렵고 적절하게 해결되지 않으면 만성 통증으로 이어질 수 있습니다. 마취과 의사와 급성 통증 전문의의 수술 전후 역할은 수술 후 체성 통증, 때로는 신경병증성 통증을 관리하는 데 중요합니다.
옥시코돈은 반합성 마약성 진통제이며 역사적으로 마약 남용 인구 사이에서 인기 있는 남용 약물이었습니다. 옥시코돈은 경구 또는 정맥 주사로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gamal H Shams, MD
- 전화번호: 00201095927971
- 이메일: gamal.shams2@gmail.com
연구 장소
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33516
- 모병
- Kafrelsheikh University
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연락하다:
- Gamal H Shams, MD
- 전화번호: 00201095927971
- 이메일: gamal.shams2@gmail.com
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수석 연구원:
- Ahmed A Ghareeb, MD
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수석 연구원:
- Mohamed H Osman, MD
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수석 연구원:
- Heba F Dawood, MD
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수석 연구원:
- Mohamed M Kotb, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세.
- 양성.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 II 또는 III.
- 하지 절단 수술을 받고 있습니다.
- 경막외 마취하에.
제외 기준:
- 오피오이드에 대한 과민증.
- 심장 부정맥.
- 급성 천식 또는 기타 폐쇄성 기도 질환.
- 심각한 신장 장애.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시코돈(연구그룹)
환자는 0.15 mg/kg + 20 ml 부피바카인 0.25%의 볼루스 용량을 받은 후 0.03 mg/kg/h 옥시코돈 + 0.1 mL/Kg/h 부피바카인 0.125%를 주입받게 됩니다.
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환자는 0.15 mg/kg + 20 ml 부피바카인 0.25%의 볼루스 용량을 받은 후 0.03 mg/kg/h 옥시코돈 + 0.1 mL/Kg/h 부피바카인 0.125%를 주입받게 됩니다.
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활성 비교기: 부피바카인(대조군)
환자는 20ml의 부피바카인 0.25%를 볼루스로 받은 후 0.1mL/Kg/h의 부피바카인 0.125%를 주입받게 됩니다.
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환자는 20ml의 부피바카인 0.25%를 볼루스로 받은 후 0.1mL/Kg/h의 부피바카인 0.125%를 주입받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 48시간
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급성 수술 후 통증 점수는 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다. 각 환자는 NRS를 사용하여 수술 후 통증 평가에 대해 교육을 받습니다.
NRS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
NRS는 수술 후 PACU, 2, 4, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 평가됩니다.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조진통제 첫 번째 요청까지의 시간
기간: 수술 후 48시간
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응급 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간(수술 종료부터 첫 번째 모르핀 투여까지의 시간).
NRS(Numerical Rating Scale)가 3을 초과하는 경우 구조 진통제로 모르핀 3mg을 정맥 투여합니다.
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수술 후 48시간
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수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 48시간
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급성 수술 후 통증 점수는 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다. NRS는 수술 후 PACU, 2, 4, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 평가됩니다. 수술 후 표준화된 진통제 처방이 처방됩니다. 모든 환자는 일상적인 진통제로 6시간마다 파라세타몰 1g을 투여받게 됩니다. NRS가 3 이상인 경우에는 구조진통제로 모르핀 3mg을 정맥주사한다. |
수술 후 48시간
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환지통 발생률
기간: 수술 후 3개월
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환지통 발생률은 수술 후 3개월 후에 평가됩니다.
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수술 후 3개월
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부작용
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토, 가려움증, 요폐, 변비 및 호흡 억제와 같은 부작용이 기록됩니다.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-97
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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