버팔로 뇌진탕 런닝머신 테스트(BCTT)와 수정된 동적 운동(mEXiT) 테스트 간의 뇌진탕 후 차이점
2026년 2월 11일 업데이트: Anthony P. Kontos, Ph.D., University of Pittsburgh
버팔로 뇌진탕 트레드밀 테스트(BCTT) 프로토콜과 수정된 동적 운동 테스트(mEXiT) 뇌진탕 후 증상 유발 및 생리적 반응 비교
이 연구는 14~17세 청소년을 대상으로 스포츠 관련 뇌진탕 후 BCTT(Buffalo Concussion Treadmill Test)와 mEXiT(Modified Dynamic Exertion) 테스트 간의 증상 유발, 생리적 반응 및 인지율(RPE)을 비교하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 부상 후 14일 이내에 최초 뇌진탕 임상 방문 시 등록되며 BCTT 또는 mEXiT 그룹에 무작위로 배정됩니다.
참가자는 단일 방문을 완료하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
버팔로 뇌진탕 트레드밀 테스트는 스포츠 관련 뇌진탕 후 심각한 증상 유발 없이 운동 강도를 결정하기 위해 잘 확립된 테스트입니다.
이 연구는 m-EXiT 그룹에서 전정계의 방향과 긴장의 동적 변화로 인해 두 테스트 간에 증상 반응 유형에 차이가 있는지 확인하는 데 도움이 될 것입니다. 연구자들은 회복 초기에 더 높은 증상을 허용함에도 불구하고 스포츠로 복귀하기 위한 허가 시간에 두 그룹 사이에 큰 차이가 없을 것이라고 가정합니다.
스포츠 관련 뇌진탕 진단을 받은 고등학교 운동선수는 BCTT 또는 수정된 동적 EXiT 테스트(m-EXiT)를 완료하도록 무작위로 배정됩니다. BCTT 그룹은 확립된 프로토콜을 따르고 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 2/10 증상 증가 또는 인지된 노력(RPE) 척도에서 17/20 증가까지 운동합니다. m-EXiT 테스트는 동적 EXiT 테스트의 단축 버전을 완료하지만 참가자의 두통, 현기증 또는 메스꺼움이 4점 이상 증가하거나 RPE가 17/20인 경우 중지됩니다. 증상, 심박수 및 RPE는 뇌진탕 후 증상 척도(PCSS), 전정안구운동검사(VOMS), 혈압 및 심박수를 검사 전후에 실시할 뿐만 아니라 두 검사를 통해 측정됩니다. 두 그룹 사이에 차이가 있는지 확인하기 위해 회복까지 걸리는 시간(일수)도 의료 기록에 기록됩니다.
연구의 주요 결과는 테스트 후 증상과 심박수입니다. 2차 측정에는 뇌진탕 후 증상 점수(PCSS), 임상 프로필 검사(CP-Screen), 전정 안구 운동 검사(VOMS), 환자 건강 설문지-9(PHQ-9), 범불안 장애 - 7(GAD-7)이 포함됩니다. 그리고 혈압. 이는 참가자의 1회 방문에서 수집되며, 이 연구에 대한 후속 조치나 후속 방문은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15203
- UPMC/Univ of Pgh Sports Medicine Concussion Research Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부상 후 14일 이내에 스포츠 관련 뇌진탕으로 진단됨
- 참가자들은 피츠버그 대학 의료 센터(UPMC) 스포츠 의학 뇌진탕 프로그램의 숙련된 임상의가 신경인지, 전정 및 임상 인터뷰 결과를 해석하고 참가자가 구조화된 운동을 완료할 수 있다고 판단한 후 운동 요법을 참조했습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 이전 뇌진탕이 의학적으로 사라졌습니다.
- 2회 이상의 이전 뇌진탕(현재 부상 제외)
- 뇌수술 또는 외상성 뇌손상(TBI) 병력(글래스고 혼수상태 척도 <13 기준)
- 신경 장애 병력(발작 장애, 간질, 뇌종양 또는 기형)
- 기존의 전정 장애 또는 안구 운동 질환의 현재 병력
- 현재 항우울제, 항응고제, 베타차단제, 항경련제 처방약을 복용하고 있습니다.
- 남성과 여성 각각 시속 5.5마일(mph) 및 4.5mph의 속도로 런닝머신을 달릴 수 없습니다(자체 보고).
- 심장, 말초, 뇌혈관 질환(제1형 또는 제2형 당뇨병, 신장 질환)으로 진단된 경우.
- 휴식을 취하거나 가벼운 운동을 할 때 흉통이나 호흡곤란을 경험했습니다.
- 현기증으로 인해 균형을 잃거나 운동으로 인해 의식을 잃은 경우(뇌진탕 제외)
- 현재 신체 활동으로 인해 악화될 수 있는 뼈, 관절 또는 연조직(근육, 인대 또는 힘줄) 문제가 있거나 지난 12개월 이내에 발생한 적이 있습니다.
- 의사는 의료 감독 하에서만 신체 활동을 수행하라는 지시를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 버팔로 뇌진탕 런닝머신 테스트(BCTT)
이 그룹의 참가자는 BCTT(Buffalo Concussion Treadmill Test)를 완료하게 됩니다.
여기에는 개인이 5.8km/hr로 걷는 것이 포함됩니다.
(3.6mph) 0.0% 경사로(5.1km/hr)
[3.2mph] 키가 5피트 10인치 미만인 경우) 런닝머신 경사는 처음 15분 동안 매분 1도씩 증가한 다음 속도는 시속 0.64km 증가합니다.
(0.4mph) 이후 매분마다.
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참가자들은 개인이 시속 5.8km의 속도로 걷는 버팔로 뇌진탕 트레드밀 테스트를 완료하게 됩니다.
(3.6mph) 0.0% 경사로(5.1km/hr)
[3.2mph] 키가 5피트 10인치 미만인 경우) 런닝머신 경사는 처음 15분 동안 매분 1도씩 증가한 다음 속도는 시속 0.64km 증가합니다.
(0.4mph) 이후 매분마다.
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실험적: 수정된 EXiT 테스트(mEXiT)
이 그룹의 참가자는 수정된 EXiT 테스트(mEXiT)를 완료하게 됩니다.
참가자는 12분 런닝머신 인터벌 프로그램을 완료한 후 다이나믹 서킷(스쿼트 점프 10회, 좌우 푸시업 10회, 메디신볼 회전 10회), 점프볼 던지기, 지그재그 민첩성 및 화살 민첩성을 완료하게 됩니다.
매개변수는 설정된 동적 EXiT 테스트와 동일하게 기록됩니다. 심박수와 RPE는 런닝머신 프로그램의 0시, 2시, 6시 30분, 12분과 각 활동의 두 번째 시도 후에 기록됩니다.
지그재그 민첩성과 화살 민첩성의 두 가지 시험을 완료하는 시간도 기록됩니다.
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수정된 EXiT 테스트는 12분 런닝머신 인터벌 프로그램에 이어 동적 서킷(스쿼트 점프 10회, 좌우 푸시업 10회, 메디신 볼 회전 10회), 점프볼 던지기, 지그재그 민첩성 및 화살표 민첩성을 완료합니다.
매개변수는 설정된 동적 EXiT 테스트와 동일하게 기록됩니다. 심박수와 RPE는 런닝머신 프로그램의 0시, 2시, 6시 30분, 12분과 각 활동의 두 번째 시도 후에 기록됩니다.
지그재그 민첩성과 화살 민첩성의 두 가지 시험을 완료하는 시간도 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 또는 유산소 테스트에 대한 생리적 반응(심박수)
기간: 방문 1(기준)(테스트 전, 도중, 사후) 90분
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참가자는 운동 프로토콜 전에 심박수를 측정한 다음 테스트 전체와 BCTT 또는 mEXiT를 완료한 후 모니터링합니다.
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방문 1(기준)(테스트 전, 도중, 사후) 90분
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동적 또는 호기성 검사에 대한 생리적 반응 (증상 도발)
기간: 1 (기준선) (사전 및 사후 테스트) 90 분을 방문하십시오
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참가자는 두통, 현기증 및 메스꺼움에 대해 0-10 (10) 범위의 리 커트 척도에 대해보고하며, 완료되기 전후 6 ~ 20 세 사이의 Borg 척도에서 인식 된 노력 (RPE)의 등급을 제공합니다. BCTT 또는 MEXIT.
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1 (기준선) (사전 및 사후 테스트) 90 분을 방문하십시오
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌진탕 후 증상 척도
기간: 1회 기본 방문(60-90분), 참가자는 1회 방문만 완료합니다.
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참가자들은 두통, 현기증, 혼돈, 혼미함을 포함하되 이에 국한되지 않는 22가지 일반적인 뇌진탕 관련 증상의 유무와 심각도를 7점 리커트 척도로 평가합니다.
척도는 0~6(0=없음, 1~2=약함, 3~4=보통, 5~6=심함)입니다.
점수가 높을수록 참가자가 더 많은 증상을 보고하는 것입니다.
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1회 기본 방문(60-90분), 참가자는 1회 방문만 완료합니다.
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 1회 기본 방문(60-90분), 참가자는 1회 방문만 완료합니다.
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PHQ-9는 지난 2주 동안 우울증의 존재 여부와 심각도를 평가하는 9개 항목 설문지입니다.
총점의 범위는 1~27점으로 점수가 높을수록 우울 정도가 높은 것을 의미한다.
척도는 0~4(0=전혀 그렇지 않음, 1=며칠, 2=반나절 이상, 3=거의 매일)입니다.
점수가 높을수록 문제 보고가 좋지 않음을 나타냅니다.
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1회 기본 방문(60-90분), 참가자는 1회 방문만 완료합니다.
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범불안장애(GAD-7)
기간: 1회 기본 방문(60-90분), 참가자는 1회 방문만 완료합니다.
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GAD-7은 불안과 관련된 증상의 심각도를 측정하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
응답은 0=전혀 그렇지 않음, 1=며칠, 2=반나절 이상, 3=거의 매일이다.
점수가 높을수록 불안이 높다는 것을 나타냅니다(0~4=최소 불안, 5~9=경미한 불안, 10~14=중등도 불안, 15~21=심각한 불안(점수가 높을수록 보고된 불안 수준이 높음을 나타냄).
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1회 기본 방문(60-90분), 참가자는 1회 방문만 완료합니다.
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전정안구운동검사(VOMS)
기간: 1회 기준 방문(테스트 전 및 사후 테스트 60~90분), 참가자는 한 번의 방문만 완료합니다.
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참가자는 약 5분 정도 소요되는 VOMS 평가를 완료하게 됩니다.
스크리닝 전에 참가자는 0에서 10까지의 기준 증상(두통, 현기증, 메스꺼움, 안개)을 보고합니다. 그런 다음 참가자는 부드러운 추적, 단속적 움직임(수평 및 수직), 수렴, 전정 안구를 포함하는 다양한 안구 운동을 수행합니다. 반사(VOR[수평 및 수직]), 시각 운동 민감도(VMS)를 평가하고 다시 증상(두통, 현기증, 메스꺼움, 안개)을 Likert 등급으로 0~10으로 평가합니다. 모든 검사에서 이상 소견 또는 증상 유발 기능 장애를 나타낼 수 있습니다.
이 작업은 임상의나 연구자가 완료합니다.
이 절차는 같은 날 BCTT 및 mEXiT 프로토콜 후에 반복됩니다.
점수가 높을수록 증상이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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1회 기준 방문(테스트 전 및 사후 테스트 60~90분), 참가자는 한 번의 방문만 완료합니다.
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임상 프로필 스크리닝(CP-Screen)
기간: 1회 기본 방문(60-90분), 참가자는 1회 방문만 완료합니다.
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CP 스크린은 5가지 뇌진탕 임상 프로필(1) 불안/기분, 2) 인지/피로, 3) 편두통, 4) 안구, 5) 전정; 두 가지 수정 요소인 수면과 자궁 경부.
환자는 증상의 심각도를 없음 = 0, 경미함 = 1, 중등도 = 2 또는 심각 = 3으로 평가합니다.
점수는 임상 프로필과 증상 수정자 전체에 걸쳐 합산됩니다.
이 측정은 또한 (0-87) 범위의 CP-Screen 총 원시 점수를 산출하며 점수가 높을수록 더 많은 증상을 반영합니다.
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1회 기본 방문(60-90분), 참가자는 1회 방문만 완료합니다.
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혈압
기간: 1회 기준 방문(테스트 전 및 사후 테스트 60~90분), 참가자는 한 번의 방문만 완료합니다.
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참가자의 혈압은 BCTT 또는 mEXiT 테스트 전후에 측정됩니다(수축기 혈압과 확장기 혈압 모두 모든 측정과 함께 기록됩니다).
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1회 기준 방문(테스트 전 및 사후 테스트 60~90분), 참가자는 한 번의 방문만 완료합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anthony P Kontos, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY23070079
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재로서는 데이터 공유 계획이 없지만, 식별되지 않은 데이터는 나중에 다른 조사관과 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
공부 중 및 후에 완료.
종료 날짜가 없습니다
IPD 공유 액세스 기준
연구원들은 연구 조사자에게 연락하여 이용 가능한 비 식별 데이터에 대한 액세스 권한을 요청해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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