- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06288815
수술 후 일차 슬관절 전치환술에서 경구 수액과 정맥 수액 대체의 유효성 비교: 무작위 대조 시험.
2024년 3월 1일 업데이트: Yot Tanariyakul, Thammasat University Hospital
본 연구의 목적은 일차 일측 슬관절 전치환술 후 경구액과 정맥액의 효능을 비교하는 것이다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
일차 일측 슬관절 전치환술 후 경구 수액 보충이 정맥 수액 대체보다 환자의 회복을 더 빨리 제공합니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yot Tanariyakul, M.D.
- 전화번호: 663930257
- 이메일: y.tanariyakul@gmail.com
연구 장소
-
-
Pathum Thani
-
Khlong Luang, Pathum Thani, 태국, 12120
- 모병
- Thammasat University
-
수석 연구원:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
연락하다:
- Yot Tanariyakul, M.D.
- 전화번호: 663930257
- 이메일: y.tanariyakul@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40~85세
- ASA I, II
- 원발성 골관절염
제외 기준:
- 이뇨제 사용
- 병적 비만
- 이전 무릎 수술
- 척추마취를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 구강액
|
수술 후
|
|
활성 비교기: IV액
|
수술 후
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
서서 걷는 시간
기간: 수술 후 1일
|
보행기와 함께 서서 걷기
|
수술 후 1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간을 정하고 가세요
기간: 24시간과 48시간
|
일어서서 바닥에서 3미터(10피트) 떨어진 곳을 걸은 이후의 시간을 기록합니다.
|
24시간과 48시간
|
|
핍뇨의 발생률
기간: 수술 후 1,2일
|
소변량 < 0.5ml/kg/hr
|
수술 후 1,2일
|
|
메스꺼움 / 구토 발생
기간: 수술 후 1,2일
|
메스꺼움과 구토의 증상을 기록
|
수술 후 1,2일
|
|
소변 비중
기간: 수술 후 1일
|
4시간마다 소변 비중
|
수술 후 1일
|
|
특정 전해질 수준
기간: 수술 후 1,2일
|
혈액화학
|
수술 후 1,2일
|
|
크레아티닌 수치
기간: 수술 후 1,2일
|
혈액화학
|
수술 후 1,2일
|
|
혈액요소질소(BUN)의 수준.
기간: 수술 후 1,2일
|
혈액화학
|
수술 후 1,2일
|
|
합병증
기간: 수술 후 3개월까지
|
폐부종, 심부전, 급성 신장 손상
|
수술 후 3개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .